Bula Diclofenaco Sódico Legrand

Comprimido 50 mg e 100 mg

Este remédio pode ser usado para tratar:

• Dores nas juntas por artrite ou desgaste;
• Dores nas costas, ombro congelado, cotovelo de tenista e outros problemas reumáticos;
• Crises de gota (dores nas articulações);
• Torcicolos, distensões musculares e lesões;
• Dor e inchaço após cirurgias;
• Dores e inflamações ginecológicas, incluindo cólicas menstruais.

Somente para comprimido de 50 mg:

• Infecções de ouvido, nariz e garganta.

A doença de base deve ser tratada conforme orientação médica. Febre isolada não é motivo para uso deste remédio.

O princípio ativo é o diclofenaco sódico. Ele faz parte do grupo de remédios chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), usados para aliviar dores e inflamações.

O diclofenaco reduz inchaço e dor ao bloquear a produção de substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não trata a causa da inflamação ou febre. Em casos pós-operatórios, alivia rapidamente a dor e diminui o inchaço.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a anti-inflamatórios (como aspirina ou ibuprofeno), com sintomas como asma, coceira, vermelhidão na pele ou inchaço no rosto;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Tem sangramento digestivo (sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Tem problemas graves no fígado ou rins;
• Tem insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver alguma dessas condições, avise seu médico e não use este medicamento.

Não use em casos de doença grave no fígado ou rins.

Não use em casos de insuficiência cardíaca grave.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Informe imediatamente seu médico se suspeitar de gravidez.

Comprimido 50 mg

Siga exatamente as orientações do médico. Não ultrapasse a dose indicada.

Modo de tomar

Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Tome antes das refeições ou com o estômago vazio.

Quantidade (dose)

Use a menor dose que alivie a dor. Seu médico dirá quantos comprimidos tomar. A dose pode ser ajustada conforme a resposta.

Adultos

Dose inicial: 100 a 150 mg por dia (2 ou 3 comprimidos). Para casos leves ou uso prolongado: 75 a 100 mg diários. Não ultrapasse 150 mg/dia. Para cólicas menstruais: comece com 50-100 mg ao primeiro sinal, podendo repetir até 3 vezes ao dia.

Duração do tratamento

Siga as orientações do médico. Se usar por mais de algumas semanas, faça acompanhamento regular.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Comprimido 100 mg

Siga exatamente as orientações do médico. Não ultrapasse a dose indicada.

Modo de tomar

Engula o comprimido inteiro com água. Se os sintomas piorarem à noite ou de manhã, prefira tomar à noite. Tome durante as refeições.

Quantidade (dose)

Use a menor dose que alivie a dor. Não ultrapasse 150 mg/dia. Seu médico ajustará conforme necessidade.

Adultos

Dose inicial: 100 a 150 mg por dia (1 comprimido de 100 mg ou 2 de 75 mg). Para casos leves: 75 a 100 mg diários.

Duração do tratamento

Siga as orientações médicas. Faça acompanhamento se usar por mais de algumas semanas.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas a dose normal. Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga todas as orientações do seu médico. Elas podem diferir das informações desta bula.

Atenção especial se:

• Tiver doenças cardíacas ou vasculares (pressão alta, insuficiência cardíaca);
• Tiver fatores de risco cardíaco (colesterol alto, diabetes, fumo);
• Usar outros anti-inflamatórios, anticoagulantes ou corticoides;
• Tiver asma, rinite ou alergias;
• Tiver histórico de úlcera, sangramento ou azia;
• Tiver doença inflamatória intestinal (colite, Crohn);
• Tiver problemas no fígado ou rins;
• Estiver desidratado (por diarreia, cirurgia);
• Tiver inchaço nos pés ou distúrbios sanguíneos.
• Se sentir dor no peito, falta de ar ou fraqueza durante o uso, procure ajuda imediatamente.

Acompanhamento médico

Se tiver problemas cardíacos ou usar por mais de 4 semanas, seu médico fará reavaliações. Exames de sangue podem ser necessários para monitorar fígado, rins e sangue.

Idosos

Podem ser mais sensíveis aos efeitos. Use a menor dose eficaz e relate qualquer efeito adverso.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 14 anos, exceto para artrite juvenil.

Gravidez e amamentação

Não use nos últimos 3 meses de gravidez. Evite durante a amamentação. Converse com seu médico sobre riscos.

Fertilidade

Pode dificultar a gravidez. Evite usar se estiver tentando engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Normalmente não afeta a capacidade de dirigir.

Componentes importantes

Contém sacarose. Se tiver intolerância a açúcares, informe ao médico.

Comprimido 100 mg: Contém açúcar - importante para diabéticos.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados, embora nem todos os usuários os apresentem.

Reações graves (procurar médico imediatamente):

• Dor forte no peito, falta de ar, inchaço (problemas cardíacos);
• Sangramentos ou manchas roxas sem motivo;
• Febre alta, infecções frequentes, dor de gargante;
• Dificuldade para respirar, coceira intensa, inchaço no rosto (reação alérgica);
• Vômito com sangue, fezes escuras ou com sangue (sangramento digestivo);
• Pele e olhos amarelados, urina escura (problemas no fígado);
• Bolhas ou descamação grave da pele.

Efeitos comuns (1-10% dos usuários):

Dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito, diarreia, má digestão, dor de barriga, gases, perda de apetite, vermelhidão na pele.

Efeitos incomuns (0,1-1%):

Palpitações, dor no peito.

Efeitos raros (0,01-0,1%):

Sonolência, gastrite, problemas no fígado, urticária.

Efeitos muito raros (menos de 0,01%):

Anemia, alterações de humor, problemas de visão, zumbido no ouvido, queda de cabelo.

Se usar por várias semanas, faça exames periódicos. Informe qualquer reação não listada.

Comunique efeitos adversos ao médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Comprimidos de liberação lenta 50 mg

Embalagens com 10, 15, 20, 30, 100*, 240** e 500** comprimidos.

* Fracionável | ** Hospitalar

Uso adulto. Tomar por via oral.

Comprimido de liberação prolongada 100 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 40 e 60 comprimidos.

Uso adulto. Tomar por via oral.

Comprimidos de 50 mg contêm:

Excipientes: fosfato de cálcio, lactose, celulose, estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose, corantes e outros componentes.

Comprimidos de 100 mg contêm:

Excipientes: sacarose, dióxido de titânio, talco, macrogol, óxido de ferro e outros componentes.

Se tomar mais do que o recomendado, procure atendimento médico imediatamente. Sintomas podem incluir vômito, sangramento, tontura e convulsões. Em casos graves, pode causar danos ao fígado e rins.

O tratamento é de suporte: controle da pressão, apoio renal e medidas para reduzir a absorção (como carvão ativado).

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro.

Informe ao médico se estiver usando:

• Antidepressivos (lítio, ISRS);
• Remédios para coração (digoxina);
• Diuréticos, remédios para pressão;
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno) ou corticoides;
• Anticoagulantes (varfarina);
• Remédios para diabetes (exceto insulina);
• Metotrexato, ciclosporina, antibióticos.

Uso com alimentos

Comprimidos de 50 mg: tomar antes das refeições. Comprimidos de 100 mg: tomar durante as refeições.

Nunca use sem informar outros medicamentos em uso.

Mecanismo de ação

Bloqueia a produção de prostaglandinas (substâncias que causam dor, inflamação e febre). Pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).

Eficácia

Estudos mostram alívio eficaz em: dores pós-operatórias, dores na coluna, artrite reumatoide, osteoartrite, cólicas menstruais, crises de gota e cólicas renais/biliares.

Farmacocinética

Absorção: Comprimido 50 mg: pico em 2 horas. Comprimido 100 mg: pico em 4 horas. Alimentos podem retardar a absorção.

Distribuição: Liga-se fortemente a proteínas do sangue. Atravessa a barreira placentária e aparece no leite materno.

Eliminação: Metabolizado no fígado. Excretado principalmente pela urina (60%). Meia-vida: 1-2 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°-30°C). Proteja da luz e umidade.

Características:

Comprimido 50 mg: laranja, redondo. Comprimido 100 mg: rosa, redondo.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Descarte se houver alterações no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido 50 mg

Reg. MS: 1.677.0468
Fabricante: Legrand Pharma/EMS ou Novamed
SAC: 0800 500 600
Venda sob prescrição médica.

Comprimido 100 mg

Reg. MS: 1.6773.0515
Fabricante: EMS
SAC: 0800 050 06 00
Venda sob prescrição médica.