Bula Diclofenaco Sódico Hypofarma

As injeções de diclofenaco sódico no músculo são usadas para tratar:

• Dor nas juntas (artrite);
• Dor nas costas, ombro travado, cotovelo de tenista e outros problemas reumáticos;
• Crises de gota;
• Dor de pedra na vesícula ou nos rins;
• Dor e inchaço após operações e machucados.

O diclofenaco sódico é um anti-inflamatório não hormonal (AINE), usado contra dor e inflamação.

Ele alivia inchaço e dor ao bloquear substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não trata a causa da inflamação ou febre.

Estudos mostram que começa a aliviar dores fortes não reumáticas em 15 a 30 minutos.

Após cirurgias ou traumas, reduz rapidamente a dor e o inchaço.

Se tiver dúvidas sobre como age, pergunte ao seu médico.

Não use se:

• For alérgico ao diclofenaco, bissulfito de sódio ou outros componentes;
• Já teve alergia a remédios para dor (ex: aspirina, diclofenaco, ibuprofeno). Sinais: asma, coriza, vermelhidão na pele, inchaço no rosto ou garganta;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Tem sangramento digestivo (fezes pretas ou com sangue);
• Problemas graves no fígado ou rins;
• Insuficiência cardíaca grave;
• Estiver nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver qualquer condição acima, avise seu médico e não use.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose.

A solução é retirada da ampola com seringa e injetada profundamente no músculo da nádega. Cada ampola é de uso único. Descartar sobras.

Não misture com outras soluções injetáveis.

Cuidados na aplicação:

1. Aplique apenas na nádega (não no braço);
2. Higienize o local com álcool;
3. Aplique no quadrante superior externo da nádega:
   
4. Posicione a agulha perpendicular à pele;
5. Evite áreas com muita gordura;
6. Puxe o êmbolo após inserir: se sair sangue ou houver dor forte, interrompa;
7. Aplique devagar.

Esses cuidados previnem lesões.

Dose de diclofenaco sódico

Use a menor dose que controlar a dor. Não use por mais tempo que o necessário.

Adultos

Dose normal: 1 ampola de 75 mg por dia. Em casos graves (ex: cólica), pode-se usar 2 ampolas com intervalo de horas (uma em cada nádega).

Pode combinar com comprimidos ou supositórios, até no máximo 150 mg/dia.

Não use as injeções por mais de dois dias. Se necessário, continue com comprimidos ou supositórios.

Siga sempre a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, aplique apenas no horário normal. Não use dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga todas as orientações médicas.

Tenha cuidado especial se:

• Tiver problemas cardíacos ou vasculares (pressão alta, insuficiência cardíaca);
• Tiver fatores de risco cardíaco (colesterol alto, diabetes, fumo);
• Usar outros anti-inflamatórios, corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos;
• Tiver asma ou rinite alérgica;
• Já teve úlcera, sangramento ou azia com anti-inflamatórios;
• Tiver doença intestinal (colite, Crohn);
• Tiver problemas no fígado ou rins;
• Estiver desidratado (diarreia, pós-cirurgia);
• Tiver inchaço nos pés;
• Tiver porfiria ou distúrbios sanguíneos;
• Fez ou fará cirurgia digestiva.

Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada, procure médico imediatamente.

Pacientes idosos

Podem ser mais sensíveis. Use a menor dose possível e relate efeitos adversos rapidamente.

Crianças e adolescentes

Não é indicado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Não use nos últimos 3 meses de gravidez. Informe se estiver grávida ou amamentando. Diclofenaco pode dificultar a gravidez.

No 1º e 2º trimestres: só use com orientação médica.

No 3º trimestre: não use sem orientação. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Como todo medicamento, pode causar efeitos adversos.

Efeitos graves (procurar médico imediatamente):

• Dor no peito súbita (infarto);
• Falta de ar, inchaço nos pés (insuficiência cardíaca);
• Sangramentos sem causa;
• Febre alta, infecções frequentes;
• Dificuldade para respirar, inchaço no rosto (reação alérgica);
• Vômito com sangue ou fezes pretas (sangramento digestivo);
• Dor abdominal forte (pancreatite);
• Pele e olhos amarelados (problema no fígado);
• Bolhas ou descamação na pele.

Outros efeitos comuns:

• Dor de cabeça, tontura;
• Náusea, vômito, diarreia, dor de estômago;
• Vermelhidão ou dor no local da injeção.

Informe ao médico qualquer efeito adverso. Em uso prolongado, faça exames regularmente.

Medicamento genérico.

Solução injetável 25 mg/mL

Caixa com 100 ampolas (cada ampola tem 75 mg).

Uso intramuscular. Adultos.

Cada mL contém:

Excipientes: manitol, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, edetato dissódico, álcool benzílico, ácido clorídrico, propilenoglicol e água para injetáveis.

Em caso de superdose, procure médico ou pronto-socorro. Sintomas: vômito, sangramento digestivo, tontura, zumbido ou convulsões.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico se usa:

• Antidepressivos (lítio, ISRS);
• Remédios para coração (digoxina);
• Diuréticos ("remédios para urinar");
• Remédios para pressão (betabloqueadores);
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides;
• Anticoagulantes ("afinadores do sangue");
• Remédios para diabetes (metformina);
• Metotrexato;
• Antibióticos (quinolonas, trimetoprima).

Não use sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Grupo: anti-inflamatório não esteroidal (AINE). Bloqueia substâncias (prostaglandinas) que causam dor, inflamação e febre.

Eficácia:

Estudos mostram alívio eficaz em:

• Dor pós-operatória (reduz uso de analgésicos fortes);
• Dores reumáticas (artrite, artrose);
• Dores na coluna;
• Cólica menstrual;
• Cólica renal e biliar;
• Crises de gota.

Como o corpo processa:

• Absorção: Pico de ação em 20 minutos (injeção);
• Distribuição: Age principalmente em articulações inflamadas;
• Eliminação: Principalmente pela urina (60%).

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Características: solução límpida e incolor.

Não use se houver mudança no aspecto. Verifique prazo de validade na embalagem.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0387.0052

Farmacêutica Responsável:
Cristal Mel Guerra e Silva
CRF – MG nº: 26.287

Hypofarma-Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
R. Dr. Irineu Marcellini, 303
Ribeirão das Neves – M.G
CNPJ: 17.174.657/0001-78
Indústria Brasileira

SAC
0800-7045144

Venda sob prescrição médica.