Bula Diclofenaco Sódico Geolab

Quais problemas de saúde o Diclofenaco Sódico trata?

• Dores nas juntas causadas por reumatismo ou artrite;
• Dores nas costas, ombro travado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Torcicolos, distensões musculares e outras lesões;
• Dor e inchaço após cirurgias;
• Dores e inflamações ginecológicas, incluindo cólicas menstruais;
• Infecções de ouvido, nariz e garganta.

Conforme orientações médicas, a causa da doença deve ser tratada com terapia adequada.

Febre sem outros sintomas não é indicação para uso.

O princípio ativo deste remédio é o diclofenaco sódico.

Pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), usados para combater dores e inflamações.

Alivia sintomas como inchaço e dor ao bloquear a produção de substâncias (prostaglandinas) causadoras de inflamação, dor e febre. Não age na causa da inflamação.

Se tiver dúvidas sobre como funciona ou por que foi receitado, consulte seu médico.

Em casos pós-operatórios e após traumas, reduz rapidamente dores espontâneas e ao movimento, diminuindo inchaços.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a remédios para dor ou inflamação (como aspirina, diclofenaco ou ibuprofeno), com sintomas como asma, coriza, manchas na pele, inchaço no rosto ou garganta;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento ou perfuração digestiva, com sangue nas fezes ou fezes escuras;
• Tem problemas graves no fígado ou rins;
• Sofre de insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se apresentar alguma dessas condições, informe seu médico e não use o medicamento.

Se suspeitar de alergia, avise seu médico.

Contraindicação para pacientes com doenças graves no fígado ou rins.

Contraindicação para pacientes com insuficiência cardíaca grave.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Siga corretamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose indicada.

Engula o comprimido inteiro com água ou outro líquido.

Recomenda-se tomar antes das refeições ou com estômago vazio.

Quantidade recomendada

Use a menor dose que controla sua dor e só pelo tempo necessário.

Seu médico indicará quantos comprimidos tomar. A dose pode ser ajustada conforme resposta.

Adultos

Dose inicial: 100 a 150 mg por dia (2 ou 3 comprimidos). Casos leves ou tratamento longo: 75 a 100 mg diários. Divida em 2 ou 3 doses. Máximo: 150 mg/dia.

Para cólicas menstruais: comece ao primeiro sinal de dor (50 a 100 mg). Continue com 50 mg até 3 vezes ao dia se necessário. Se 150 mg/dia não aliviar após 2-3 ciclos, o médico pode recomendar até 200 mg/dia durante a menstruação. Nunca ultrapasse 200 mg/dia.

Tempo de tratamento

Siga exatamente as orientações médicas.

Se usar por mais de algumas semanas, retorne ao médico para acompanhamento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga o horário, dose e duração indicados. Não pare sem orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas uma no horário normal. Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Siga todas as orientações médicas. Podem diferir das informações desta bula.

Atenção especial se:

• Tiver doenças cardíacas ou vasculares (pressão alta descontrolada, insuficiência cardíaca, doença arterial);
• Tiver fatores de risco cardíaco (pressão alta, colesterol elevado, diabetes, tabagismo) e usar por mais de 4 semanas - dose máxima de 100 mg/dia;
• Usar a menor dose eficaz pelo menor tempo possível;
• Estiver usando outros anti-inflamatórios, corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos;
• Tiver asma ou rinite alérgica;
• Já teve úlcera, sangramento digestivo ou azia com anti-inflamatórios;
• Tiver colite ulcerativa ou doença de Crohn;
• Tiver problemas no fígado ou rins;
• Estiver desidratado (por doença, diarreia ou cirurgia);
• Tiver inchaço nos pés;
• Tiver distúrbios sanguíneos ou porfiria;
• Fez ou fará cirurgia digestiva.

Informe seu médico sobre qualquer dessas condições antes de usar.

• Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada durante o uso, procure médico imediatamente;
• Este remédio pode mascarar sintomas de infecção (febre, dor). Se sentir mal, informe ao médico que está usando diclofenaco;
• Raramente podem ocorrer reações graves na pele (vermelhidão, descamação).

Se apresentar esses sintomas, busque ajuda médica imediata.

Monitoramento durante o tratamento

Pacientes com risco cardíaco devem ser reavaliados periodicamente, especialmente após 4 semanas de uso.

Se tiver problemas hepáticos, renais ou sanguíneos, serão necessários exames de sangue periódicos.

Idosos

Podem ser mais sensíveis ao medicamento. Devem usar a menor dose eficaz e relatar efeitos adversos imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Avise se estiver grávida ou suspeitar. Evite uso durante a gestação, especialmente nos últimos 3 meses.

Avise se estiver amamentando. Não amamente durante o tratamento.

Discuta com seu médico os riscos durante gravidez ou amamentação. No 1º e 2º trimestres, só use com orientação médica.

No 3º trimestre, só use com orientação médica.

Informe imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Mulheres em idade fértil

Pode dificultar a gravidez. Use apenas se necessário se planeja engravidar ou tem dificuldade.

Dirigir e operar máquinas

Provavelmente não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Informações sobre componentes

Contém lactose. Se tiver intolerância, consulte seu médico antes de usar.

Como todo medicamento, pode causar efeitos colaterais, embora não em todos.

Os efeitos abaixo incluem relatos com diferentes formas de diclofenaco.

Alguns efeitos podem ser graves

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários):

• Dor forte no peito (sinais de infarto);
• Falta de ar, inchaço nas pernas (sinais de insuficiência cardíaca).

Raros ou muito raros (menos de 0,1%):

• Sangramentos ou manchas roxas sem motivo;
• Febre alta, infecções frequentes, dor de garganta persistente;
• Dificuldade para respirar ou engolir, coceira, urticária, tontura (reação alérgica);
• Inchaço no rosto e garganta;
• Mudanças de humor ou pensamento;
• Problemas de memória;
• Convulsões;
• Ansiedade;
• Pescoço rígido, febre, náusea (sinais de meningite);
• Dor de cabeça forte, tontura, dormência, dificuldade para falar (sinais de AVC);
• Dificuldade para ouvir;
• Dor de cabeça, tontura (pressão alta);
• Manchas vermelhas ou roxas na pele, febre;
• Chiado no peito, tosse;
• Vômito com sangue ou fezes escuras/sanguinolentas;
• Diarreia com sangue;
• Fezes pretas;
• Dor de estômago forte;
• Diarreia, dor abdominal, febre;
• Dor abdominal superior;
• Pele e olhos amarelados, urina escura (problemas no fígado);
• Sintomas de gripe, cansaço;
• Bolhas na pele;
• Vermelhidão com bolhas nos lábios, olhos ou boca;
• Descamação da pele;
• Sensibilidade ao sol;
• Manchas roxas na pele;
• Inchaço, fraqueza, urina alterada (problemas nos rins);
• Excesso de proteína na urina;
• Inchaço no rosto ou barriga, pressão alta;
• Pouca urina, confusão mental;
• Diminuição grave da urina;
• Inchaço generalizado;
• Dor no peito com reação alérgica.

Se tiver qualquer desses efeitos, procure médico imediatamente.

Outros efeitos possíveis

• Comuns (1% a 10%): dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarreia, má digestão, dor abdominal, gases, falta de apetite, alterações no fígado, manchas na pele.
• Incomuns (0,1% a 1%): palpitações, dor no peito.
• Raros (0,01% a 0,1%): sonolência, gastrite, problemas hepáticos, urticária.
• Muito raros (menos de 0,01%): anemia, baixa imunidade, desorientação, depressão, insônia, pesadelos, formigamento, tremores, alteração de paladar, visão turva, zumbido, prisão de ventre, aftas, coceira, queda de cabelo, sangue na urina.

Se tiver alterações visuais durante o tratamento, consulte oftalmologista.

Se efeitos adversos forem graves, informe seu médico.

Se usar por mais de semanas, faça exames periódicos. Relate qualquer efeito novo.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre efeitos indesejados. Avise também o fabricante.

Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.

Comprimido de liberação lenta 50mg

Embalagem com 20 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

50mg de diclofenaco sódico.

Outros componentes: povidona, álcool etílico, lactose, dióxido de silício, celulose, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, ácido metacrílico, propilenoglicol, dióxido de titânio, talco, amarelo crepúsculo, óxido de ferro vermelho e água purificada.

Se ingerir acidentalmente mais que o recomendado, procure médico, farmacêutico ou pronto-socorro.

Sintomas: vômito, sangramento digestivo, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Casos graves podem causar falência renal ou hepática.

O tratamento é de suporte para complicações como pressão baixa, problemas renais, convulsões ou depressão respiratória.

Lavagem gástrica ou carvão ativado podem ser considerados.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, mesmo sem receita.

Atenção especial com:

• Antidepressivos (lítio ou ISRS);
• Digoxina (para coração);
• Diuréticos;
• Remédios para pressão (IECA ou betabloqueadores);
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides;
• Anticoagulantes;
• Antidiabéticos (como metformina);
• Metotrexato (para câncer ou artrite);
• Imunossupressores (ciclosporina, tacrolimo);
• Trimetoprima (para infecção urinária);
• Antibióticos quinolônicos;
• Voriconazol (para infecções fúngicas);
• Fenitoína (para convulsões);
• Rifampicina (antibiótico).

Uso com alimentos e bebidas

• Tome o comprimido inteiro com água;
• Prefira tomar antes das refeições ou com estômago vazio.

Informe seu médico sobre todos os remédios em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Eficaz especialmente em dores inflamatórias. Estudos mostram redução no uso de analgésicos fortes após cirurgias quando combinado com diclofenaco.

Três doses diárias de 50 mg aliviaram dores de diversas origens em estudo com 229 pacientes.

Em estudo com 227 pacientes, reduziu dores na coluna.

Trata formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo (artrite reumatoide, osteoartrite).

Alivia sintomas de espondilite anquilosante.

Trata cólicas menstruais e dores ginecológicas (75-150 mg/dia).

Eficaz em crises de gota (57 pacientes) e cólicas biliares/renais.

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida conforme original]

Características farmacológicas

Grupo: anti-inflamatórios não esteroides (código ATC: M01A B05).

Mecanismo de ação

Inibe a produção de prostaglandinas, substâncias causadoras de inflamação, dor e febre. Não danifica a cartilagem.

Efeitos no corpo

Em doenças reumáticas, reduz dor, rigidez matinal e inflamação das juntas.

Após cirurgias ou traumas, alivia dor e reduz inchaço rapidamente.

Age em dores moderadas a graves não reumáticas e reduz sangramento em cólicas menstruais.

Comportamento no organismo

Absorção

Comprimido gastrorresistente: absorvido após passar pelo estômago. Pico em 2 horas (50mg). Alimentos podem retardar absorção, mas não reduzem quantidade absorvida.

Distribuição

99,7% liga-se a proteínas sanguíneas. Penetra no líquido sinovial (juntas). Detectado em baixa quantidade no leite materno.

Metabolismo

Transformado no fígado em metabólitos (alguns com leve atividade).

Eliminação

60% excretado na urina, resto nas fezes. Meia-vida: 1-2 horas.

Grupos especiais

Idosos: mesma absorção que adultos. Problemas renais/hepáticos graves requerem monitoramento.

Estudos pré-clínicos não mostraram riscos teratogênicos ou para fertilidade.

Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido de luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características do produto

Comprimido redondo, liso e alaranjado.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5423.0317

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08
Daia - Anápolis – GO
Indústria Brasileira

SAC
0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.