Bula Diclofenaco Sódico Comprimido EMS

Este remédio pode ser usado para tratar:

• Dores nas juntas por artrite ou desgaste;
• Dores nas costas, ombro travado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Torcicolos, estiramentos e machucados;
• Dor e inchaço após cirurgia;
• Dores e inflamações ginecológicas, incluindo cólicas menstruais.
• Só o Comprimido de liberação lenta 50 mg: Infecções de ouvido, nariz e garganta.
  A causa da doença deve ser tratada com terapia adequada. Febre sozinha não é motivo para usar.

O diclofenaco sódico pertence ao grupo de remédios chamados anti-inflamatórios (AINEs), usados contra dor e inflamação.

Ele alivia inchaço e dor ao bloquear substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não trata a causa da inflamação. Se tiver dúvidas, consulte seu médico.

Após cirurgias ou lesões, reduz rapidamente a dor ao movimentar e diminui o inchaço.

Não use este remédio se:

• For alérgico ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a remédios para dor ou inflamação (como aspirina, diclofenaco ou ibuprofeno). Sintomas podem incluir falta de ar, coriza, vermelhidão na pele ou rosto inchado;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Tem sangramento digestivo (sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Tem problemas graves no fígado ou rins;
• Tem insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver alguma dessas condições, avise seu médico e não use este medicamento.

Proibido para pacientes com doenças graves no fígado ou rins.

Proibido para pacientes com insuficiência cardíaca grave.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Comprimido de liberação lenta

Siga as orientações do médico. Não ultrapasse a dose.

Se os sintomas forem piores à noite ou de manhã, tome preferencialmente à noite.

Engula o comprimido inteiro com água. Tome durante as refeições.

Quando tomar

Durante as refeições.

Quantidade

Use a menor dose que controlar sua dor e pelo menor tempo necessário.

Adultos

• Dose inicial: 100 a 150 mg por dia. Não ultrapasse 150 mg diários;
• Para casos leves ou tratamento longo: 75 a 100 mg por dia geralmente bastam.

Tempo de uso

Siga as instruções médicas. Se usar por várias semanas, retorne ao médico para acompanhamento.

Siga o horário, dose e duração do tratamento indicados pelo médico.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Comprimido de liberação retardada 50 mg

Siga as orientações médicas. Não ultrapasse a dose.

Engula o comprimido inteiro com água. Tome antes das refeições ou com estômago vazio.

Quando tomar

Antes das refeições ou com estômago vazio.

Quantidade

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo. Seu médico ajustará conforme necessidade.

Adultos

Dose inicial: 100 a 150 mg por dia (2 ou 3 comprimidos). Casos leves: 75 a 100 mg diários. Não ultrapasse 150 mg/dia. Para cólicas menstruais: comece com 50 a 100 mg ao primeiro sinal, podendo repetir até 3 vezes ao dia.

Tempo de uso

Siga as instruções médicas. Uso prolongado exige retorno ao médico para acompanhamento.

Respeite horário, dose e duração do tratamento.

Não interrompa sem orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas uma. Nunca tome dose dupla.

Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Comprimidos de 100 mg e 50 mg

Siga todas as orientações do médico.

Tenha cuidado especial se:

• Tiver doenças cardíacas ou vasculares (pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca, etc.);
• Tiver fatores de risco cardíaco (pressão alta, colesterol elevado, diabetes, fumo);
• Usar outros anti-inflamatórios, corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos;
• Tiver asma, rinite alérgica ou alergias;
• Já teve úlcera, sangramento ou azia com anti-inflamatórios;
• Tiver doença intestinal (colite, Crohn);
• Tiver problemas no fígado ou rins;
• Estiver desidratado;
• Tiver inchaço nos pés;
• Tiver distúrbios sanguíneos;
• Passou por cirurgia digestiva recente.

Informe seu médico sobre qualquer dessas condições antes de usar.

Acompanhamento médico

Pacientes com doenças cardíacas ou fatores de risco devem ser reavaliados periodicamente. Problemas hepáticos, renais ou sanguíneos exigem exames durante o tratamento.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Usem a menor dose eficaz e relatem efeitos adversos imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Não use nos últimos 3 meses de gravidez. Evite durante a amamentação. No 1º e 2º trimestres, só com orientação médica. Informe o médico se suspeitar de gravidez.

Mulheres que desejam engravidar

Pode dificultar a gravidez. Evite usar se planeja engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Normalmente não afeta a capacidade.

Só comprimido de 100 mg

Informações sobre componentes

Contém açúcar (sacarose). Diabéticos e intolerantes devem informar ao médico.

Só comprimido de 50 mg

Informações sobre componentes

Contém lactose. Intolerantes devem informar ao médico.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados.

Reações graves (procure médico imediatamente)

• Dor no peito, falta de ar, inchaço nas pernas (problemas cardíacos);
• Sangramentos sem motivo, manchas roxas;
• Febre alta, infecções frequentes, dor de garganta;
• Dificuldade para respirar, coceira, urticária;
• Inchaço no rosto ou garganta;
• Mudanças de humor ou comportamento;
• Convulsões;
• Dor de cabeça forte com náusea ou fraqueza (AVC);
• Zumbido no ouvido;
• Vômito com sangue ou fezes escuras/sanguinolentas;
• Dor abdominal intensa;
• Pele e olhos amarelados (problemas no fígado);
• Bolhas na pele, vermelhidão intensa ou descamação;
• Diminuição da urina, inchaço (problemas nos rins).

Reações comuns (1-10% dos usuários)

• Dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito, diarreia, má digestão, dor na barriga, gases, perda de apetite, vermelhidão na pele.

Reações incomuns (0,1-1%)

• Palpitações, dor no peito.

Reações raras (0,01-0,1%)

• Sono excessivo, dor de estômago, problemas hepáticos, urticária.

Informe qualquer efeito adverso ao médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico.

Comprimido de liberação lenta 100 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 40 ou 60 comprimidos.

Para adultos. Uso oral.

Comprimido de liberação retardada 50 mg

Embalagens com 10, 15, 20, 30, 100*, 240** ou 500** comprimidos.

*Fracionável. **Hospitalar.

Para adultos. Uso oral.

Cada comprimido de 100 mg contém:

Excipientes: sacarose, dióxido de titânio, álcool cetoestearílico, talco, copolímero de metacrilato, macrogol, óxido de ferro, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Cada comprimido de 50 mg contém:

Excipientes: fosfato de cálcio, lactose, celulose, amidoglicolato, estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, copolímero, óxido de ferro, dióxido de titânio, corantes, citrato, polissorbato, simeticona, hidróxido de sódio.

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Sintomas podem incluir vômito, sangramento digestivo, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões.

O tratamento é de suporte. Não há antídoto específico.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico se estiver usando:

• Antidepressivos (lítio, ISRS);
• Remédios para o coração (digoxina, betabloqueadores);
• Diuréticos;
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides;
• Anticoagulantes;
• Remédios para diabetes (exceto insulina);
• Metotrexato;
• Imunossupressores (ciclosporina);
• Antibióticos (trimetoprima, quinolonas, rifampicina).

Tomar com alimentos

• Engula o comprimido inteiro com água.
• Comprimido 50 mg: Tome antes das refeições ou com estômago vazio.
• Comprimido 100 mg: Tome durante as refeições.

Nunca use outros remédios sem informar ao médico.

Eficácia

Alivia eficazmente dores inflamatórias. Estudos mostram redução no uso de analgésicos fortes após cirurgias quando usado.

Três doses diárias de 50 mg aliviam dores de diversas origens. Eficaz em dores na coluna, artrite, cólicas menstruais, gota e cólicas renais.

Funcionamento

Grupo: anti-inflamatório não esteroidal.

Mecanismo

Bloqueia a produção de prostaglandinas, substâncias que causam dor, inflamação e febre. Não danifica a cartilagem.

No corpo

Em doenças reumáticas, reduz dor, rigidez e inchaço nas juntas. Após lesões ou cirurgias, diminui dor e inflamação rapidamente.

Processamento pelo corpo

Absorção

Absorvido completamente após passar pelo estômago. Pico no sangue em 2 horas (50 mg) ou 4 horas (100 mg). Alimentos podem atrasar, mas não reduzem absorção.

Distribuição

99,7% ligado a proteínas. Atinge líquido das juntas. Aparece em pequena quantidade no leite materno.

Metabolismo

Transformado no fígado em metabólitos (alguns levemente ativos).

Eliminação

Eliminado pela urina (60%) e fezes. Meia-vida no sangue: 1-2 horas.

Grupos especiais

Idosos: mesma absorção. Problemas renais graves: metabólitos podem acumular. Hepatite ou cirrose: metabolismo normal.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

100 mg

Comprimido rosa, redondo.

50 mg

Comprimido laranja, redondo.

Se notar alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimidos 100 mg e 50 mg

Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina - CRF-SP 22.234

Fabricado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08, Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Venda sob prescrição médica.

Comprimido 50 mg também fabricado por: Novamed, Manaus/AM.