Bula Diclofenaco Sódico Blau

As injeções de diclofenaco sódico no músculo tratam:

• Dores reumáticas ou desgaste nas juntas (artrite);
• Dores nas costas, ombro travado, cotovelo de tenista e outros reumatismos;
• Crises de gota;
• Cólicas por pedras na vesícula ou rins;
• Inchaço e dor após cirurgias ou machucados.

Diclofenaco sódico é um anti-inflamatório não hormonal (AINE) que combate dor e inflamação.

Ele reduz inchaço e dor ao bloquear substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação. Não trata a causa da inflamação ou febre.

Estudos mostram que o medicamento alivia dores moderadas a fortes de origem não reumática em 15 a 30 minutos.

Após cirurgias ou traumas, ele age rápido contra dor e inchaço. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre seu uso.

Não use se:

• Tiver alergia ao diclofenaco, metabissulfito de sódio ou qualquer componente do remédio;
• Já teve reação alérgica a anti-inflamatórios (como asma, inchaço no rosto ou manchas na pele);
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento digestivo com fezes escuras ou com sangue;
• Tem problemas graves no fígado ou rins;
• Sofre de insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver alguma dessas condições, avise seu médico e não use o medicamento.

Proibido para pacientes com doenças graves no fígado, rins ou coração.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose.

A solução é retirada da ampola com seringa e aplicada profundamente no músculo do glúteo. Use cada ampola apenas uma vez. Utilize imediatamente após abrir.

Descartar sobras. Não misture com outros medicamentos na mesma injeção.

Passo a passo para injeção no músculo:

1. Aplicar SOMENTE no glúteo. Não usar no braço;
2. Higienize o local com álcool;
3. Aplique no quadrante superior externo da nádega, conforme imagem:
   
4. Insira a agulha perpendicular à pele, no músculo;
5. Evite áreas com muita gordura;
6. Puxe o êmbolo após inserir: se sair sangue ou houver dor forte, interrompa;
7. Aplique devagar.

Esses cuidados previnem lesões nervosas.

Dosagem de diclofenaco sódico

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário. Seu médico definirá quantas ampolas usar, podendo ajustar conforme resposta.

Adultos

• Dose comum: 1 ampola de 75 mg/dia. Em casos graves (como cólicas), até 2 ampolas de 75 mg com intervalo, uma em cada nádega.
• Pode combinar 1 ampola com comprimidos ou supositórios, máximo 150 mg/dia.
• Não use injeções por mais de dois dias. Continue com outras formas se necessário.

Tempo de tratamento

Siga o tempo indicado pelo médico. Se usar por várias semanas, faça acompanhamento para monitorar efeitos adversos.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca use dose dobrada.

Em dúvidas, consulte médico ou farmacêutico.

Siga rigorosamente as orientações médicas.

Atenção especial se:

• Tiver doenças cardíacas ou vasculares (pressão alta, insuficiência cardíaca);
• Usar outros anti-inflamatórios, anticoagulantes ou corticoides;
• Tiver asma, rinite ou problemas gástricos prévios;
• Tiver doença inflamatória intestinal (colite, Crohn);
• Tiver problemas hepáticos, renais ou desidratação;
• Apresentar inchaço nos pés ou distúrbios sanguíneos.

Informe seu médico sobre qualquer condição acima.

• Se sentir dor no peito, falta de ar ou inchaço, busque ajuda imediata;
• O remédio pode mascarar sinais de infecção;
• Reações raras incluem manchas vermelhas na pele ou dor intensa no local da injeção (Síndrome de Nicolau).

Monitoramento durante o tratamento

Pacientes cardíacos ou com riscos devem ter reavaliações periódicas. Problemas hepáticos/renais exigem exames de sangue regulares.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Use a menor dose eficaz e relate efeitos adversos rapidamente.

Crianças e adolescentes

Não indicado devido à dosagem.

Gravidez e amamentação

Evite usar, especialmente nos últimos 3 meses de gestação. Não amamente durante o tratamento. Converse com seu médico sobre riscos.

No 1º e 2º trimestres: só com orientação médica.

Fertilidade

Pode dificultar a gravidez. Evite se planejar engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

Como todo medicamento, pode causar reações adversas.

Reações graves (procurar médico imediatamente):

• Dor no peito, falta de ar, inchaço nas pernas (problemas cardíacos);
• Sangramentos ou manchas roxas sem motivo;
• Febre alta, infecções frequentes;
• Dificuldade para respirar, inchaço no rosto (reação alérgica);
• Vômito com sangue, fezes escuras (sangramento digestivo);
• Pele amarelada, urina escura (problemas no fígado);
• Bolhas ou descamação grave na pele.

Reações comuns:

• Dor de cabeça, tontura, enjoo, diarreia, dor no estômago;
• Manchas vermelhas na pele, dor no local da injeção.

Reações incomuns:

• Palpitações, dor torácica.

Reações raras:

• Sono excessivo, gastrite, urticária.

Relate qualquer reação ao médico ou empresa.

Medicamento genérico.

Solução injetável 25 mg/mL

Embalagens com 5 ou 50 ampolas de 3 mL.

Via de aplicação: Intramuscular.

Uso adulto.

Cada mL contém:

Excipientes: metabissulfito de sódio, álcool benzílico, propilenoglicol, manitol, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Em caso de dose excessiva, busque atendimento médico. Sintomas incluem vômito, sangramento, tontura e zumbido.

O tratamento é de suporte. Diálise geralmente não é eficaz.

Em overdose, ligue para 0800 722 6001 ou procure socorro.

Informe ao médico se usa:

• Antidepressivos (lítio, ISRS);
• Remédios para coração (digoxina, betabloqueadores);
• Diuréticos, anticoagulantes ou corticoides;
• Metformina, metotrexato ou antibióticos específicos.

Não use sem orientação médica. Risco à saúde.

Eficácia comprovada

Alivia eficazmente dores inflamatórias. Reduz necessidade de analgésicos fortes após cirurgias. Estudos confirmam ação em:

• Dores pós-operatórias e traumas;
• Artrites, osteoartrite e espondilite;
• Cólicas menstruais, renais e biliares.

Características farmacológicas

Mecanismo

Bloqueia a produção de prostaglandinas, substâncias que causam dor e inflamação.

Farmacocinética

Absorção: Início rápido após injeção intramuscular (pico em 20 min).
Distribuição: Liga-se a proteínas do sangue, atinge líquido sinovial.
Eliminação: Metabolizado no fígado, excretado pela urina (60%) e fezes.

Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da luz. Validade: 36 meses.

Características

Líquido incolor e transparente, sem partículas.

Não use se houver alteração de cor/turbidez. Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS n° 1.1637.0104
Farm. Resp.: Eliza Yukie Saito - CRF-SP n° 10.878

Registrado e fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 - Cotia/SP
Rua Adherbal Stresser, 84 - São Paulo/SP

Venda sob prescrição médica.