Bula Diclac SR

Tratamentos com Diclac SR

• Dor nas juntas por reumatismo ou desgaste (artrite);
• Dor nas costas, ombro travado, cotovelo de tenista e outros problemas reumáticos;
• Crises de gota;
• Torcicolos, estiramentos e lesões;
• Dor e inchaço após cirurgias;
• Dores e inflamações em problemas ginecológicos, incluindo cólicas menstruais.

Diclac SR^® é um remédio em comprimidos que libera o medicamento aos poucos.

Leia esta bula antes de usar. Guarde-a pois pode precisar novamente. Não dê este remédio para outras pessoas nem use para problemas não indicados. O princípio ativo é diclofenaco sódico.

Diclac SR^® faz parte dos anti-inflamatórios não hormonais (AINEs), usados contra dor e inflamação.

Alivia inchaço, dor e febre ao bloquear substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação. Não trata a causa, apenas os sintomas.

Se tiver dúvidas sobre como age ou por que foi receitado, pergunte ao médico.

Após cirurgias ou traumas, Diclac SR^® alivia rapidamente dores espontâneas e ao movimento, além de reduzir inchaço.

Não tome este remédio se:

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a remédios para dor ou inflamação (como aspirina, diclofenaco ou ibuprofeno). Reações incluem asma, coriza, manchas na pele, inchaço no rosto ou garganta;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Tem sangramento ou perfuração digestiva (sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Tem problemas graves no fígado ou rins;
• Tem insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver qualquer condição acima, avise seu médico e não use Diclac SR^®.

Se suspeitar de alergia, informe seu médico.

Não use em doenças graves do fígado ou rins.

Não use em insuficiência cardíaca grave.

Siga corretamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose.

Se os sintomas forem piores à noite ou de manhã, prefira tomar à noite.

Engula o comprimido inteiro com água. Tome durante as refeições.

Horário para tomar

• Tome durante as refeições.

Dose recomendada

• Não ultrapasse a dose ou tempo de uso indicados. Use a menor dose que controlar a dor e só pelo tempo necessário.
• Seu médico dirá quantos comprimidos tomar. A dose pode ser ajustada conforme resposta.

Adultos

• Dose inicial: geralmente 150 mg ao dia (2 comprimidos de 75 mg de uma vez ou divididos). Máximo diário: 150 mg.
• Casos leves ou uso prolongado: 75 mg ao dia costumam ser suficientes.

Duração do tratamento

Siga exatamente as orientações médicas.

Se usar por mais de algumas semanas, retorne ao médico para acompanhamento e evitar reações adversas.

Dúvidas sobre tempo de uso? Converse com médico ou farmacêutico.

Siga horários, doses e tempo indicados pelo médico.

Não pare sem orientação médica.

Não parta, mastigue ou abra o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, tome apenas no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

Siga todas as orientações do médico. Podem ser diferentes das informações aqui.

Cuidados importantes

• Se tiver doenças cardíacas ou vasculares (pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca, doença arterial), geralmente não é recomendado;
• Se tiver doenças cardiovasculares ou fatores de risco (pressão alta, colesterol alto, diabetes, fumo), não ultrapasse 100 mg/dia por mais de 4 semanas;
• Use sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo possível para reduzir riscos cardíacos;
• Se usar outros anti-inflamatórios (aspirina, corticoides), anticoagulantes ou antidepressivos específicos;
• Se tem asma ou rinite alérgica;
• Se já teve problemas estomacais (úlcera, sangramento, azia);
• Se tem doença inflamatória intestinal (colite, Crohn);
• Se tem problemas no fígado ou rins;
• Se estiver desidratado (por doença, diarreia ou cirurgia);
• Se tem inchaço nos pés;
• Se tem distúrbios sanguíneos ou porfiria (doença rara do fígado);
• Se fez ou fará cirurgia digestiva;
  • Se alguma situação acima se aplicar, informe seu médico antes de usar.
• Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada durante o uso, avise imediatamente;
• Diclac SR^® pode mascarar sintomas de infecção (febre, dor). Se ficar doente, informe ao médico que está usando este remédio;
• Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves na pele.

Se tiver qualquer sintoma acima, avise seu médico imediatamente.

Acompanhamento médico

Se tiver doenças cardíacas ou riscos, seu médico reavaliará periodicamente, especialmente após 4 semanas de uso.

Se tiver problemas no fígado, rins ou sangue, faça exames para monitorar durante o tratamento.

Faça exames de sangue em tratamentos prolongados.

Pacientes idosos

Idosos, principalmente debilitados, podem ser mais sensíveis. Use a menor dose eficaz e relate efeitos adversos imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não é indicado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Avise se estiver grávida. Só use se absolutamente necessário. Não use nos últimos 3 meses de gravidez.

Avise se estiver amamentando. Não amamente durante o uso.

Seu médico avaliará os riscos.

No 1º e 2º trimestres: só use com orientação médica ou odontológica.

No 3º trimestre: só use com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Mulheres em idade fértil

Pode dificultar a gravidez. Evite usar se planeja engravidar ou tem dificuldade.

Dirigir e usar máquinas

Provavelmente não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Como todo remédio, Diclac SR^® pode causar efeitos adversos, mas nem todos os apresentam.

Os efeitos abaixo incluem relatos com diclofenaco em uso curto ou prolongado.

Reações graves

Reações incomuns (0,1% a 1% dos pacientes):

• Dor forte no peito (sinal de infarto);
• Falta de ar, inchaço nas pernas (sinal de insuficiência cardíaca).

Reações raras (menos de 0,1% dos pacientes):

• Sangramentos ou manchas roxas sem motivo (sinal de trombocitopenia);
• Febre alta, infecções frequentes, dor de garganta (sinal de agranulocitose);
• Dificuldade para respirar ou engolir, manchas na pele, coceira, tontura (reação alérgica grave);
• Inchaço no rosto ou garganta (angioedema);
• Mudanças de humor ou pensamento;
• Problemas de memória;
• Convulsões;
• Ansiedade;
• Pescoço rígido, febre, náusea (sinal de meningite);
• Dor de cabeça forte, náusea, tontura, fraqueza (sinal de AVC);
• Dificuldade para ouvir;
• Dor de cabeça, tontura (sinal de pressão alta);
• Manchas vermelhas ou roxas na pele, febre, coceira (vasculite);
• Dificuldade para respirar, chiado no peito (sinal de asma);
• Vômito com sangue ou fezes escuras/sanguinolentas (sangramento digestivo);
• Diarreia com sangue;
• Fezes pretas;
• Dor no estômago, náusea (sinal de úlcera ou perfuração);
• Diarreia, dor abdominal, febre (sinal de colite);
• Dor forte na parte superior do abdômen (sinal de pancreatite);
• Pele e olhos amarelados, náusea, urina escura (sinal de hepatite);
• Sintomas de gripe, cansaço, dores musculares (sinal de doença hepática);
• Bolhas na pele;
• Manchas vermelhas com bolhas, descamação (síndromes graves de pele);
• Descamação da pele;
• Sensibilidade ao sol;
• Manchas roxas na pele (púrpura);
• Inchaço, fraqueza, urina anormal (sinal de insuficiência renal);
• Excesso de proteína na urina;
• Inchaço no rosto ou barriga, pressão alta (síndrome nefrótica);
• Alteração na quantidade de urina, sonolência, confusão (nefrite);
• Pouca urina (sinal de problema renal grave);
• Inchaço generalizado;
• Dor no peito com reação alérgica (Síndrome de Kounis).

Se tiver qualquer reação acima, avise seu médico imediatamente.

• Efeitos comuns (1% a 10%): dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarreia, má digestão, dor abdominal, gases, perda de apetite, alteração nos exames do fígado, manchas na pele.
• Efeitos incomuns (0,1% a 1%): palpitações, dor no peito.
• Efeitos raros (0,01% a 0,1%): sonolência, dor no estômago, problema no fígado, manchas com coceira.
• Efeitos muito raros (menos de 0,01%): anemia, baixa imunidade, desorientação, depressão, insônia, pesadelos, formigamento, tremores, alteração de paladar, problemas de visão*, zumbido, prisão de ventre, aftas, língua dolorida, coceira, vermelhidão, queda de cabelo, sangue na urina.

*Problemas de visão: se ocorrerem, consulte seu médico. Pode ser necessário exame oftalmológico.

Se qualquer efeito for grave, informe seu médico.

Se tiver reações não descritas aqui, avise médico ou farmacêutico.

Se usar por mais de algumas semanas, faça exames de rotina regularmente.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer efeito indesejado. Informe também ao serviço de atendimento da empresa.

Comprimido de liberação prolongada 75 mg

Embalagem com 20 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 75 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio, lactose, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose, óxido de ferro vermelho.

Se tomar mais do que o recomendado, procure médico, farmacêutico ou pronto-socorro. Pode precisar de tratamento.

Pode ter vômito, sangramento digestivo, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em casos graves, pode causar insuficiência renal ou hepática.

O tratamento é de suporte para complicações como pressão baixa, insuficiência renal, convulsões ou sangramento.

Lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados em casos graves.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem/bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe ao médico se usa algum dos remédios abaixo:

Medicamentos que interagem com Diclac SR^®:

• Lítio ou antidepressivos (como fluoxetina);
• Digoxina (para problemas cardíacos);
• Diuréticos (aumentam a urina);
• Remédios para pressão alta (como captopril ou propranolol);
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides (como prednisona);
• Anticoagulantes (como varfarina);
• Antidiabéticos (como metformina);
• Metotrexato (para câncer ou artrite);
• Ciclosporina, tacrolimo (para transplantes);
• Trimetoprima (para infecção urinária);
• Antibióticos quinolonas (como ciprofloxacino);
• Voriconazol (para infecções por fungos);
• Fenitoína (para convulsões);
• Rifampicina (antibiótico).

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita.

Uso com alimentos e bebidas

• Engula o comprimido inteiro com água;
• Prefira tomar durante as refeições.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Diclofenaco é eficaz especialmente contra dores inflamatórias. Estudos mostram redução no uso de analgésicos fortes após cirurgias quando administrado. Também é eficaz em inflamações pós-cirúrgicas dentárias.

Em dores moderadas a graves de diversas origens, diclofenaco mostrou-se superior ao placebo. Reduz dores na coluna e trata formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo.

Em osteoartrite, espondilite anquilosante e cólicas menstruais, apresenta eficácia comprovada. Também alivia crises de gota, cólicas biliares e renais.

Características Farmacológicas

Grupo farmacoterapêutico: anti-inflamatórios não esteroidais derivados do ácido acético (código ATC: M01A B05).

Mecanismo de ação

Diclofenaco tem propriedades antirreumáticas, anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas. Age inibindo a produção de prostaglandinas (substâncias que causam inflamação, dor e febre).

Farmacodinâmica

Em doenças reumáticas, alivia dor, rigidez e inflamação das articulações. Após cirurgias ou traumas, reduz dor espontânea e ao movimento, além de diminuir inchaço.

Farmacocinética

Absorção

Comprimidos gastrorresistentes: absorção completa após passar pelo estômago. Pico de concentração em 2 horas. Alimentos retardam absorção mas não reduzem quantidade.

Distribuição

99,7% liga-se a proteínas do sangue. Penetra no líquido sinovial (articulações). Pequena quantidade aparece no leite materno.

Metabolismo

Transformado no fígado em metabólitos (alguns com leve atividade).

Eliminação

Meia-vida no plasma: 1-2 horas. Cerca de 60% é eliminado pela urina, menos de 1% inalterado. O restante sai nas fezes.

Pacientes especiais

Idosos: farmacocinética similar. Insuficiência renal grave: metabólitos podem acumular. Hepatopatia: farmacocinética inalterada se doença compensada.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimidos com duas camadas (branca e rosa), circulares.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0047.0348

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricado por:
Salutas Pharma GmbH
Barleben – Alemanha

Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16

Venda sob prescrição médica.