Bula Diazepam Germed Pharma

Diazepam é usado para aliviar sintomas de ansiedade, nervosismo e problemas físicos ou emocionais ligados à ansiedade. Também pode ajudar como tratamento auxiliar para agitação em problemas psiquiátricos.

O remédio é eficaz contra espasmos musculares causados por lesões ou inflamações. Pode ser usado em casos de rigidez muscular por paralisia cerebral, paraplegia, atetose e síndromes rígidas.

Benzodiazepínicos como este são indicados apenas para casos graves que limitam atividades ou causam sofrimento intenso.

Não use este medicamento se você tem alergia a benzodiazepínicos, glaucoma agudo, dificuldade respiratória grave, problemas graves no fígado, apneia do sono ou miastenia gravis. Não é recomendado como tratamento principal para doenças psicóticas nem como único remédio para depressão com ansiedade, devido ao risco de suicídio.

É proibido para menores de 12 anos.

Tome este remédio por via oral.

Os comprimidos podem ser partidos ao meio para ajustar a dose.

Informações gerais

• A dose deve ser ajustada para cada pessoa. Comece com a menor quantidade eficaz.

Doses para adultos

Dose inicial

• 5 a 10 mg. Conforme a gravidade dos sintomas, até 20 mg por dia. Cada dose não deve passar de 10 mg.

Tempo de tratamento

Use pelo menor tempo possível. O médico deve reavaliar regularmente a necessidade de continuar. O tratamento não deve ultrapassar 2 a 3 meses. Se precisar usar por mais tempo, será necessário nova avaliação. Informe-se sobre a redução gradual da dose e sobre possíveis sintomas de retorno da ansiedade ao parar.

Doses especiais

Idosos

• Use a menor dose possível. Acompanhamento médico é essencial para evitar acúmulo do remédio.

Problemas no fígado

• Pessoas com doenças hepáticas podem demorar mais para eliminar o medicamento. Não use em casos graves. Em problemas leves ou moderados, use a dose mínima.

Álcool e calmantes

Evite bebidas alcoólicas e outros calmantes. A mistura pode aumentar sonolência, causar coma ou até morte por depressão respiratória.

Histórico de vícios

Use com cuidado se você já abusou de álcool ou drogas. Não é indicado para dependentes de calmantes, exceto no tratamento de abstinência alcoólica.

Problemas no fígado

Pacientes com doenças hepáticas graves podem ter complicações. Use com precaução em casos leves ou moderados.

Reações incomuns

Podem ocorrer agitação, agressividade, confusão mental ou alucinações. Se isso acontecer, pare de usar. Idosos e crianças têm maior risco.

Esquecimentos

Este remédio pode causar perda de memória recente, principalmente em doses altas.

Tolerância

O efeito pode diminuir com o uso prolongado.

Intolerância à lactose

Não use se tiver intolerância grave à lactose, pois o comprimido contém esse açúcar.

Risco de dependência

Dependência física

O uso prolongado pode causar dependência. O risco é maior com doses altas, tratamentos longos ou em pessoas com histórico de vícios. Use sempre sob orientação médica.

Sintomas de abstinência

Parar bruscamente pode causar dor de cabeça, ansiedade, tremores e até convulsões. A redução deve ser gradual com acompanhamento médico.

Retorno dos sintomas

A ansiedade pode voltar mais forte ao parar o tratamento. Por isso, a dose deve ser reduzida aos poucos.

Grupos especiais

Crianças

Só use em crianças com indicação médica precisa. Não é recomendado para bebês abaixo de 6 meses.

Idosos

Requer doses menores.

Problemas respiratórios

Dose reduzida é necessária para quem tem dificuldade respiratória crônica. Em casos graves, avalie riscos e benefícios.

Gravidez e amamentação

Risco na gravidez: C. Não use sem orientação médica.

Pode causar danos ao bebê. Evite principalmente no primeiro trimestre. Durante o parto, pode afetar o recém-nascido. Não amamente enquanto estiver usando.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência e prejudicar reflexos. Não dirija ou opere máquinas até saber como o remédio afeta você. Evite consumir álcool.

Reações mais comuns

• Cansaço, sonolência e fraqueza muscular (geralmente no início do tratamento).

Sistema nervoso

• Tontura, dor de cabeça, falta de coordenação, fala arrastada e perda de memória.

Problemas psiquiátricos

• Agitação, confusão mental, pesadelos, agressividade e depressão (pare o uso se ocorrer).

Uso prolongado pode causar dependência física. Suspender bruscamente provoca sintomas de abstinência.

Quedas e fraturas

• Maior risco em idosos ou se misturado com álcool.

Sistema digestivo

• Náusea, boca seca ou prisão de ventre.

Visão

• Visão dupla ou embaçada.

Coração e pressão

• Queda de pressão e batimentos irregulares.

Exames alterados

• Aumento de enzimas do fígado.

Rins e bexiga

• Dificuldade para urinar ou incontinência.

Pele

• Reações alérgicas na pele.

Fígado

• Icterícia (raro).

Em caso de reações, informe à Anvisa pelo site Notivisa ou para a Vigilância Sanitária.

Sintomas

Sonolência extrema, falta de coordenação, respiração lenta, pressão baixa e coma. Misturar com álcool ou outros calmantes piora o quadro.

Tratamento

Procure atendimento urgente. O tratamento inclui monitoramento e suporte vital. Pode ser usado carvão ativado ou antídoto específico (flumazenil) em casos graves.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Interações importantes

O metabolismo do Diazepam pode ser alterado por:

• Suco de toranja: aumenta o efeito
• Antifúngicos (fluconazol, voriconazol): aumentam o efeito
• Antidepressivos (fluvoxamina): aumentam o efeito
• Anticoncepcionais: podem alterar concentração
• Omeprazol e cimetidina: aumentam o efeito
• Rifampicina e carbamazepina: reduzem o efeito

Combinações perigosas

• Álcool e calmantes: aumentam sonolência e risco de morte
• Clozapina e fenotiazinas: causam pressão baixa e depressão respiratória
• Opioides: potencializam efeitos sedativos

Sempre informe ao médico todos os remédios que você usa.

Eficácia comprovada

Ansiedade

Alivia sintomas de ansiedade e agorafobia. Efeito mantido mesmo com uso prolongado.

Espasmos musculares

Eficaz contra espasmos por lesões, inflamações e doenças como paralisia cerebral.

Abstinência alcoólica

Reduz sintomas graves como convulsões e delírio.

Como age no corpo

Mecanismo

Potencializa o GABA (neurotransmissor calmante), causando efeito ansiolítico, relaxante muscular e sedativo.

Absorção

Absorvido rapidamente pelo intestino (30-90 minutos).

Distribuição

Atravessa placenta e aparece no leite materno.

Metabolismo

Transformado no fígado em substâncias ativas.

Eliminação

Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida longa (até 48 horas).

Idosos e pessoas com problemas hepáticos eliminam o remédio mais lentamente.