Bula Dhivas

Dhivas é usado para tratar problemas de veias nas pernas, como varizes, inchaço, sensação de pernas pesadas, sequelas de tromboflebite, estados pré-ulcerosos, úlceras varicosas, úlceras de estase e inchaço após traumas; no tratamento de sintomas de hemorroidas, para prevenir sangramento após cirurgia de hemorroida, para alívio de sintomas antes e depois da cirurgia de safena e para alívio da dor pélvica crônica na Síndrome da Congestão Pélvica.

Dhivas fortalece as veias e os vasos sanguíneos pequenos. Ele reduz o inchaço e melhora a circulação do sangue.

Dhivas não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula.

Até o momento, não há contraindicações absolutas para diosmina e hesperidina.

Grávidas só devem usar Dhivas com orientação médica.

Informe seu médico se engravidar durante o tratamento ou depois. Avise se estiver amamentando.

Durante a amamentação, só use medicamentos com orientação médica, pois podem passar para o leite e afetar o bebê.

Dhivas não deve ser usado por menores de 18 anos.

Para problemas de veias nas pernas, antes e depois de cirurgia de safena e para dor pélvica crônica:

Tome 1 comprimido revestido por dia, pela manhã, de preferência durante o café da manhã.

Para crises de hemorroida e após cirurgia de hemorroida:

Tome 1 comprimido, 3 vezes ao dia (3 comprimidos no total) por 4 dias, depois 1 comprimido, 2 vezes ao dia (2 comprimidos no total) por 3 dias.

O tratamento máximo dura de 2 a 3 meses.

Se preferir, dissolva o comprimido em um copo de água antes de tomar. Tome imediatamente após dissolver.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não parta ou mastigue o comprimido.

Se esquecer de tomar Dhivas, tome assim que lembrar. Mas se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário. Nunca tome duas doses juntas.

Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Ainda não há dados sobre o uso de diosmina + hesperidina em pessoas com problemas no fígado ou rins. Estudos em animais não mostraram toxicidade na reprodução, mas não há estudos conclusivos em humanos.

Idosos

Siga as mesmas orientações dadas para adultos.

Gravidez

Informe seu médico se engravidar durante o tratamento ou depois. Avise se estiver amamentando.

Grávidas só devem usar Dhivas com orientação médica.

Durante a amamentação, só use medicamentos com orientação médica, pois podem passar para o leite e afetar o bebê.

Efeitos colaterais são raros. Podem ocorrer problemas digestivos leves (como diarreia, dor de barriga, náusea e vômitos) ou, menos comumente, insônia, tontura, dor de cabeça, ansiedade, cansaço, pressão baixa, palpitação e alterações na pele.

Informe ao médico ou farmacêutico se tiver qualquer reação indesejada. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.

Dhivas 1.000 mg

• Comprimidos revestidos com 900 mg de diosmina e 100 mg de hesperidina (fração flavonóica purificada micronizada - FFPM): embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Para tomar por via oral.

Para adultos.

Cada comprimido revestido de Dhivas 1.000 mg contém:

Fração flavonóica purificada, sob forma micronizada de:

Excipientes: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, povidona, crospovidona, ácido cítrico, sucralose, maltodextrina, amido, aroma idêntico ao de laranja, glicose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e água purificada.

Até agora, não foram relatados sintomas de superdose. Se você tomar uma dose muito maior do que a recomendada, procure ajuda médica imediatamente. Não faça nada sem orientação médica. Informe o nome do medicamento, a quantidade tomada e os sintomas. Em caso de superdose, recomenda-se controlar as funções vitais.

Se tomar muito Dhivas, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Se precisar, ligue para 0800 722 6001.

Até o momento, não há relatos de interação entre diosmina + hesperidina e outros remédios.

Informe seu médico se estiver tomando outros remédios.

Não use outros remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

Eficácia no tratamento da insuficiência venosa crônica dos membros inferiores

Em estudo com 160 pacientes, a fração purificada micronizada dos flavonoides (1000 mg por dia por 2 meses) reduziu significativamente os sintomas (desconforto, peso, dor, cãibras, sensação de inchaço, vermelhidão, calor) e o inchaço nas pernas. Desde o primeiro mês, os sintomas foram reduzidos no grupo que tomou o medicamento comparado ao placebo. ¹

Estudo internacional com 5052 pacientes mostrou que o tratamento com flavonoides (1000mg/dia) melhorou todos os sintomas de problemas nas veias (dor, pernas pesadas, formigamento e cãibras), principalmente em pacientes com refluxo venoso. Houve melhora significativa na qualidade de vida e redução da gravidade dos sintomas após 6 meses de tratamento. ²

Estudo com 140 pacientes mostrou que o tratamento combinado de compressão e flavonoides (1000mg/dia) por 24 semanas resultou em maior cicatrização de úlceras nas pernas comparado ao tratamento padrão. ³

Eficácia no tratamento da insuficiência venosa do plexo hemorroidário

Estudo com 90 pacientes mostrou que o tratamento com flavonoides (dose alta seguida de dose reduzida) melhorou significativamente dor, sangramento e outros sintomas de hemorroidas após 7 dias, com eficácia superior ao placebo. ⁴

Eficácia no alívio dos sinais e sintomas pré e pós-operatórios de safenectomia

Estudo com 181 pacientes demonstrou que o uso de flavonoides (1000mg/dia) antes e depois da cirurgia de safena reduziu dor pós-operatória, diminuiu hematomas e melhorou sintomas como inchaço e pernas pesadas. ⁵

Estudo com 245 pacientes mostrou que o tratamento com diosmina + hesperidina (1000mg/dia) antes e depois da cirurgia reduziu dor e hematomas, além de acelerar a recuperação. ⁶

Eficácia no alívio dos sinais e sintomas pós-operatórios de hemorroidectomia

Estudo com 112 pacientes mostrou redução significativa da dor após cirurgia de hemorroida no grupo tratado com diosmina + hesperidina, além de menor uso de analgésicos e menor tempo de internação. ⁷

Estudo com 86 pacientes demonstrou redução de dor, sangramento, peso e coceira após cirurgia de hemorroida no grupo tratado com diosmina + hesperidina comparado ao grupo controle. ⁸

Eficácia no alívio da dor pélvica crônica associada à Síndrome da Congestão Pélvica

Estudos clínicos mostraram que mulheres tratadas com diosmina + hesperidina (1000mg/dia) tiveram melhora na frequência e intensidade da dor pélvica a partir do segundo mês de tratamento comparado ao placebo. ⁹

Referências Bibliográficas

1 - Gilly et al., 1994
2 - Jantet, 2002
3 - Glinski, 1999
4 - Jiang, 2006
5 - Veverková et al., 2006
6 - Pokrovsky et al., 2008
7 - Colak et al., 2003
8 - Ba-bai-ke-re et al., 2011
9 - Burak et al., 2009

Características Farmacológicas

Propriedades farmacológicas

Diosmina + Hesperidina fortalece as veias e protege os vasos sanguíneos.

Propriedades farmacodinâmicas

Efeitos no tônus venoso

Dhivas aumenta o tônus das veias, reduzindo a capacidade venosa, a distensão e a estase. Isso reduz a pressão venosa alta em pacientes com insuficiência venosa crônica.

Efeitos na microcirculação

Dhivas reduz a adesão de células inflamatórias às paredes dos vasos, diminuindo a inflamação e a permeabilidade capilar.

Efeitos ao nível linfático

Dhivas aumenta a drenagem linfática, ajudando a reduzir o inchaço.

Propriedades farmacocinéticas

Após tomar por via oral, a diosmina é absorvida rapidamente no intestino e transformada em diosmetina. A diosmetina é distribuída rapidamente e eliminada lentamente, com meia-vida de 11 horas. É eliminada principalmente nas fezes (80%) e na urina (14%). A diosmetina é metabolizada em ácidos fenólicos.

O efeito começa 1 hora após tomar 1000 mg de Dhivas, com aumento do tônus venoso.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteja da umidade.

Lote e datas: veja a embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido, oblongo, biconvexo, salmão a salmão escuro, liso em ambas as faces.

Antes de usar, veja o aspecto do medicamento. Se houver mudança, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0372.0299

Farmacêutico Responsável:
Dra. Silmara Souza Carvalho Pinheiro
CRF-SP n° 37.843

Registrado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
Avenida das Nações Unidas, 22532, bloco 1, Vila Almeida
São Paulo – SP
CNPJ: 43.312.503/0001-05
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi – SP

Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre – MG.

Lote, fabricação e validade: veja a caixa.

Venda sob prescrição médica.