Bula Dexason Elixir

Este remédio trata problemas de saúde onde são necessários efeitos anti-inflamatórios e para reduzir a defesa do corpo (imunossupressores), incluindo doenças reumáticas/artríticas, de pele, olhos, glândulas, pulmões, sangue e sistema digestivo.

Dexason^® é um corticosteroide sintético usado principalmente por sua forte ação contra inflamações. Mesmo em doses baixas, seu poder anti-inflamatório é alto, enquanto seu efeito nos sais do corpo é leve.

Dexason^® é indicado principalmente para alergias, inflamações e outras doenças que melhoram com corticosteroides.

Não use Dexason^® em casos de infecções por fungos em todo o corpo, alergia a sulfitos ou qualquer componente do remédio, e após tomar vacinas de vírus vivo.

Dexason^® elixir deve ser tomado pela boca.

Segurança e eficácia são garantidas apenas quando tomado por via oral.

Use apenas com orientação médica.

Tratamento segue estas regras gerais:

• A dose varia conforme gravidade da doença e resposta do paciente. Dose inicial costuma ser entre 0,75mg e 15mg por dia (bebês e crianças geralmente precisam de doses menores, baseadas na gravidade da doença e não na idade ou peso).

Este tratamento complementa, mas não substitui, o tratamento convencional adequado.

Reduza a dose ou pare gradualmente se o uso for por mais de alguns dias.

Em casos urgentes, doses altas podem ser usadas por pouco tempo. Após controle dos sintomas, use a menor dose eficaz.

Durante uso prolongado, faça exames periódicos como:

• Exame de urina, teste de açúcar no sangue, medição de pressão, peso e raio-X do tórax.

Com doses altas, monitore periodicamente o potássio no sangue.

Com ajuste adequado pelo médico, pacientes podem trocar outros corticosteroides por Dexason^® elixir.

Parar bruscamente após uso prolongado pode causar sintomas como febre, dores musculares e nas articulações.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome na próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Use sempre a menor dose eficaz. Reduza gradualmente quando possível.

Corticosteroides podem piorar infecções por fungos. Não use nestes casos, exceto sob rigoroso controle médico.

Use com extrema cautela após infarto cardíaco recente.

Doses médias/altas podem causar pressão alta, retenção de líquidos e perda de potássio. Reduza sal na dieta e suplemente potássio se necessário. A retirada brusca pode causar insuficiência adrenal. Em situações de estresse durante ou após o tratamento, pode ser necessário retomar o corticoide.

Não tome vacinas de vírus vivo durante tratamento com doses imunossupressoras.

Na tuberculose ativa, use apenas em casos graves com tratamento antituberculoso simultâneo.

Use com cautela em problemas intestinais, úlceras, insuficiência renal, pressão alta, osteoporose e glaucoma.

Pode mascarar sinais de infecção. Em malária cerebral, pode prolongar o coma.

Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e infecções oculares.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos. Bebês de mães que usaram altas doses devem ser monitorados.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Corticosteroides passam para o leite materno. Evite amamentar durante tratamento com doses altas.

Dexason^® não deve ser usado na amamentação sem orientação médica.

Este remédio pode causar doping.

Alguns efeitos podem prejudicar a direção de veículos ou operação de máquinas.

Contém álcool.

Podem ocorrer (frequência desconhecida):

• Retenção de líquidos, pressão alta, perda de potássio
• Fraqueza muscular, osteoporose, fraturas, ruptura de tendões
• Úlceras, sangramentos digestivos, pancreatite
• Pele fina e frágil, acne, manchas vermelhas, alergias
• Convulsões, tonturas, dor de cabeça, problemas psiquiátricos
• Alterações menstruais, rosto inchado, diabetes, crescimento de pelos
• Catarata, glaucoma
• Queda na imunidade, candidíase
• Diminuição de células de defesa
• Problemas cardíacos pós-infarto
• Ganho de peso, náuseas, mal-estar

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Idosos, crianças e grupos de risco seguem as mesmas orientações dos adultos.

Crianças em tratamento prolongado devem ter crescimento e desenvolvimento monitorados.

Elixir 0,1 mg/mL

Frasco com 100 mL.

Via oral.

Adultos e crianças.

Cada mL contém:

Outros componentes: álcool etílico, sacarina sódica, ácido benzoico, glicerol, corante vermelho, aroma de cereja, água purificada.

Raros casos de superdose grave. Não há antídoto específico - tratamento é de suporte.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Medicamentos que interagem

Gravidade: Moderada

Interferência em exames

Alguns remédios reduzem a eficácia da dexametasona, exigindo ajuste de dose. Corticosteroides podem alterar resultados de exames de infecção bacteriana e coagulação sanguínea.

Diuréticos que reduzem potássio podem aumentar risco de hipocalemia.

Informe ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Estudos mostram que dexametasona oral:

• Alivia dor de garganta em crianças mais rapidamente
• Beneficia crianças com bronquiolite nas primeiras 4 horas
• Em asma aguda, 2 doses têm eficácia similar a 5 doses de prednisona

Referências disponíveis na bula completa.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Dexametasona é corticosteroide sintético com potente ação anti-inflamatória e leve efeito nos sais corporais. Age modificando respostas imunológicas e metabólicas.

Absorção e eliminação

Forma elixir: Pico em 10-60 minutos. Biodisponibilidade 86%. Distribuição ampla. Metabolismo no fígado. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 1,88-2,23 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido vermelho transparente com cheiro e sabor de cereja.

Caso observe alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. no 1.0370.0060

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.