Bula Dexametasona Sanval

Este remédio trata problemas de saúde onde são necessários efeitos anti-inflamatórios e para diminuir a defesa do corpo (imunossupressores). É usado em doenças reumáticas/artríticas, de pele, olhos, glândulas, pulmões, sangue e sistema digestivo.

Como o Dexametasona Sanval age no organismo?

A dexametasona é um corticosteroide sintético com forte ação anti-inflamatória. Mesmo em doses pequenas, age bem contra inflamações, mas tem pouco efeito nos sais minerais do corpo.

É indicado principalmente para alergias, inflamações e outras doenças que melhoram com corticoides.

Não use se tiver infecções por fungos em todo o corpo, alergia a sulfitos ou qualquer componente do remédio, ou se tomou vacinas de vírus vivo recentemente.

Tome este remédio por via oral.

Só é seguro e eficaz quando ingerido pela boca.

Só use Dexametasona com orientação médica.

Regras gerais para o tratamento:

A dose varia conforme a gravidade da doença e resposta do paciente. A dose inicial costuma ser de 0,75 a 15 mg por dia (bebês e crianças geralmente precisam de doses menores, baseadas na gravidade da doença, não na idade ou peso).

Este tratamento complementa outros cuidados médicos, não os substitui.

Reduza a dose ou pare gradualmente se usar por mais de alguns dias.

Em casos urgentes, podem ser usadas doses altas por pouco tempo. Após controle dos sintomas, use a menor dose eficaz.

Em tratamentos longos, faça exames periódicos: urina, glicemia, pressão arterial, peso e raio-X do tórax.

Doses altas exigem acompanhamento dos níveis de potássio no sangue.

Com orientação médica, é possível trocar outros corticoides por dexametasona.

Parar bruscamente após uso prolongado pode causar sintomas como febre, dores musculares e mal-estar.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use sempre a menor dose eficaz. Se precisar reduzir, faça isso aos poucos.

Este remédio pode piorar infecções por fungos. Não use se tiver esse tipo de infecção, exceto em situações específicas. Combinar com outros medicamentos pode causar problemas cardíacos.

Use com cautela após infarto cardíaco recente.

Doses altas podem aumentar pressão arterial e causar retenção de líquidos. Reduza o sal na dieta e suplemente potássio se necessário.

Parar repentinamente pode causar insuficiência adrenal. Em situações de estresse durante ou após o tratamento, pode ser necessário retomar o remédio.

Não tome vacinas de vírus vivo durante o tratamento. Vacinas com vírus/bactérias inativados podem ter resposta reduzida.

Na tuberculose ativa, só use em casos graves e com tratamento específico. Pacientes com tuberculose latente precisam de acompanhamento rigoroso.

Use com cuidado em casos de úlcera, problemas renais, pressão alta, osteoporose e doenças intestinais inflamatórias. Sinais de perfuração intestinal podem ser mascarados.

Pode afetar níveis de cálcio e espermatozoides.

Pode esconder sinais de infecção e causar novas infecções. Na malária cerebral, pode prolongar o coma e aumentar risco de pneumonia.

Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e infecções oculares.

Gravidez e amamentação

Não há estudos suficientes em grávidas. Só use se os benefícios superarem os riscos. Bebês de mães que usaram corticoides devem ser monitorados.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

O remédio passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Mães usando doses altas não devem amamentar.

Não amamente durante o uso, exceto sob orientação médica.

Contém corante amarelo tartrazina, que pode causar asma em alérgicos a aspirina.

Pode causar doping em atletas.

Reações conhecidas (frequência indeterminada):

Problemas de líquidos e sais

Inchaço, retenção de líquidos, perda de potássio, pressão alta.

Músculos e ossos

Fraqueza muscular, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas, ruptura de tendão.

Sistema digestivo

Úlcera, sangramento, perfuração intestinal, pancreatite, inflamação do esôfago.

Pele

Cicatrização lenta, pele fina e frágil, acne, manchas vermelhas, alergias.

Neurológicos

Convulsões, tontura, dor de cabeça.

Psiquiátricos

Depressão, euforia, distúrbios mentais.

Hormonais

Alterações menstruais, rosto inchado, inibição do crescimento, diabetes, aumento de pelos.

Olhos

Catarata, glaucoma, olhos saltados.

Imunológicos

Redução da defesa do corpo, candidíase na boca.

Sangue

Diminuição de linfócitos e monócitos.

Coração

Ruptura cardíaca após infarto.

Outros

Alergias, coágulos sanguíneos, ganho de peso, náusea, soluços.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

As orientações são as mesmas para adultos, idosos e crianças. Crianças em tratamento prolongado devem ser monitoradas quanto ao crescimento.

Cada mL contém:

* Glicerina, álcool, benzoato de sódio, sacarina, essência de tangerina, corante amarelo tartrazina, ácido cítrico, água purificada.

Contém corante tartrazina, que pode causar alergias em pessoas sensíveis à aspirina.

Apresentação do Dexametasona Sanval

Elixir 0,1 mg/mL - Frasco com 120 mL.

Uso oral.

Adultos e crianças.

Raramente ocorre intoxicação grave. Em caso de superdose, procure socorro médico imediato levando a embalagem.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos

Interações moderadas

Aspirina

Efeito: pode aumentar risco de sangramento.

Fenitoína, fenobarbital, rifampicina

Efeito: podem reduzir a eficácia da dexametasona.

Interferência em exames

Alguns remédios podem alterar exames de dexametasona. Corticoides podem afetar resultados de testes de infecção bacteriana e exames de coagulação.

Diuréticos que reduzem potássio exigem monitoramento dos níveis desse mineral.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que a dexametasona oral alivia dor de garganta em crianças mais rapidamente. Também demonstrou benefícios em bronquiolite aguda e asma, com eficácia similar a outros corticoides.

Referências Bibliográficas

Olympia RP, Khine H, Avner JR. Effectiveness of oral dexamethasone in the treatment of moderate to severe pharyngitis in children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Mar;159(3):278-82.
Schuh S, Coates AL, Binnie R, Allin T, Goia C, Corey M, Dick PT. Efficacy of oral dexamethasone in outpatients with acute bronchiolitis. J Pediatr. 2002 Jan;140(1):27-32.
Qureshi F, Zaritsky A, Poirier MP.Comparative efficacy of oral dexamethasone versus oral prednisone in acute pediatric asthma.J Pediatr. 2001 Jul;139(1):20-6.

Características farmacológicas

Elixir / Comprimido

Mecanismo de ação

A dexametasona é um corticosteroide sintético com potente efeito anti-inflamatório. Age principalmente reduzindo inflamações e modificando respostas imunológicas. Diferente de outros corticoides, causa pouca retenção de líquidos.

É um dos corticoides mais potentes. Absorve-se rapidamente pelo sistema digestivo.

Comportamento no organismo

Distribui-se amplamente pelo corpo. É processado no fígado e eliminado principalmente pelos rins. Sua meia-vida é de 1,88 a 2,23 horas.

Elixir

Pico no sangue: 10-60 minutos após ingestão. Biodisponibilidade: 86,1%.

Comprimido

Pico no sangue: 1-2 horas após ingestão.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Consulte a embalagem para lote e validade.

Após aberto, válido por 24 dias.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Líquido transparente amarelado com sabor de tangerina.

Se notar mudanças no aspecto, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. nº 1.0714.0236

Farm. Resp.:
Dra. Claudia dos Reis Tassinari Amaral
CRF-SP n° 15.346.

Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Rua Nicolau Alayon, 441 - Interlagos.
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SAC:
0800 176 777
E-mail: [email protected]

Venda sob prescrição médica.