Bula Detrusitol

Princípio ativo: Tolterodina

Classe Terapêutica: Produtos Para Incontinência Urinária

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve Detrusitol? Indicações

Detrusitol® LA (tartarato de tolterodina) trata bexiga hiperativa (problema urinário com sintomas como:

  • Vontade urgente de urinar, idas frequentes ao banheiro, podendo ter ou não escapes de urina).

Como Detrusitol age no corpo?

Detrusitol® LA relaxa a musculatura da bexiga, ajudando a reduzir a frequência das idas ao banheiro e aumentando a capacidade de armazenar urina. Os resultados podem aparecer em até 4 semanas.

Quem não pode tomar Detrusitol? Contraindicações

Não use Detrusitol® LA se tiver alergia à tolterodina ou qualquer componente do remédio; dificuldade para urinar; ou glaucoma de ângulo estreito não controlado.

Como tomar Detrusitol? Posologia

Geral

Detrusitol® LA pode ser tomado com ou sem alimentos. Engula a cápsula inteira (não mastigue nem quebre).

Adultos (incluindo idosos)

A dose diária recomendada é 4 mg em uma única tomada.

A dose pode ser reduzida para 2 mg conforme tolerância individual.

Pacientes com problemas nos rins

Dose diária recomendada: 2 mg.

Pacientes com problemas no fígado

Dose diária recomendada: 2 mg.

Uso com medicamentos que afetam o fígado (potentes inibidores do CYP3A4)

Dose diária recomendada: 2 mg para quem usa cetoconazol ou remédios similares.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue este medicamento.

O que fazer se esquecer de tomar Detrusitol?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima, pule a dose esquecida e tome a seguinte normalmente. Nunca tome dose dupla para compensar. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções e alertas ao usar Detrusitol

Só use Detrusitol® LA na gravidez se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Evite amamentar durante o tratamento, pois não se sabe se o remédio passa para o leite.

Detrusitol® LA pode causar tontura e sonolência - tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Converse com seu médico se não perceber melhoras.

Informe seu médico se tem alergia à tolterodina, dificuldade para urinar, problemas digestivos, doenças renais/hepáticas, glaucoma controlado ou miastenia grave.

Atenção: Contém açúcar - use com cuidado em diabéticos.

Efeitos colaterais de Detrusitol

Detrusitol® LA pode causar efeitos como boca seca, má digestão e redução de lágrimas.

Informe seu médico se tiver:

  • Sinusite, alergias, confusão mental, tontura, dor de cabeça, sonolência, visão turva, olhos secos, vermelhidão na pele, boca seca, dor abdominal, prisão de ventre, gases, azia, dor ao urinar, retenção urinária ou cansaço.

Relatos pós-comercialização:

  • Reações alérgicas graves, desorientação, alucinações, problemas de memória, coração acelerado, palpitações, diarreia, inchaços ou pernas inchadas.

Pacientes com demência podem piorar (confusão, desorientação) se usarem Detrusitol® LA com remédios para demência como donepezil.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.

Em que formato Detrusitol é vendido? Apresentações

Cápsula de liberação prolongada 4 mg

Caixa com 30 cápsulas.

Uso oral. Adultos.

Composição do Detrusitol: o que tem dentro?

Cada cápsula de Detrusitol® LA 4 mg contém:

4 mg de tartarato de tolterodina (equivalente a 2,74 mg de tolterodina).

Excipientes: esferas de açúcar, hipromelose e polímero de etilcelulose.

Tomou mais Detrusitol do que devia? Superdose

Em casos de superdose, os efeitos mais graves foram visão turva e dificuldade para urinar.

Superdose pode causar confusão mental, alucinações e precisa de tratamento imediato. Podem ser necessários cuidados para normalizar os batimentos cardíacos.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Detrusitol com outros remédios: interações perigosas?

Avise seu médico se usa calmantes ou antidepressivos antes de iniciar o tratamento.

Sempre informe todos os remédios que toma ao médico. Algumas combinações podem alterar o efeito dos medicamentos.

Converse com seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Como o princípio ativo de Detrusitol funciona?

Resultados de Eficácia


Tolterodina 4 mg foi testado em estudo com 507 pacientes com bexiga hiperativa (81% mulheres, idade média 61 anos). Após 12 semanas, houve redução significativa de escapes urinários e aumento da capacidade da bexiga comparado ao placebo.

Tabela 1. Efeitos do tratamento após 12 semanas (Tolterodina vs. placebo):

-Tolterodina (n=507)Placebo (n=508)DiferençaSignificância
Escapes urinários/semana-11,8 (-54%)-6,9 (-28%)-4,8<0,001
Vezes ao banheiro/dia-1,8 (-13%)-1,2 (-8%)-0,60,005
Volume por micção (mL)+34 (+27%)+14 (+12%)+20<0,001

Estudos em crianças mostraram maior incidência de infecções urinárias e alterações de comportamento com tolterodina.

Características Farmacológicas

Como age

Tolterodina bloqueia receptores musculares da bexiga, reduzindo contrações involuntárias. O efeito inicia em até 4 semanas.

Como o corpo processa

Absorção lenta (pico em 4h). Meia-vida de 6-10 horas. Metabolizado no fígado. Eliminado principalmente pela urina.

Pacientes com problemas hepáticos/renais têm exposição aumentada ao medicamento.

Como guardar Detrusitol? Armazenamento

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características

Cápsula azul com letras brancas.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais sobre Detrusitol

MS – 1.1535.0008

Farmacêutica Responsável:
Laura Trindade Amorim
CRF-SP nº 83.163

Registrado e Importado por:
Upjohn Brasil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
Rua Alexandre Dumas nº1860 Sala Upjohn Térreo
CEP 04.717-904 –São Paulo – SP
CNPJ: 36.674.526/0001-02

Fabricado por:
Catalent Pharma Solutions, LLC
Winchester, Kentucky – EUA

Embalado por:
Pfizer Italia S.r.L.
Ascoli Piceno – Itália

Upjohn, uma empresa do grupo Viatris.

Venda sob prescrição médica.

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