Bula Desonida Pharlab

Este remédio trata problemas de pele que respondem a corticoides, agindo contra inflamações e coceira.

Na hora de escolher a forma do remédio, é importante pensar no tipo e no lugar da lesão:

O creme é indicado para lesões agudas em áreas úmidas.

A desonida penetra na pele e combate a inflamação. Seus efeitos incluem redução do inchaço, diminuição da dilatação dos vasos sanguíneos, redução da migração de células de defesa para a área afetada e estímulo à cicatrização através do colágeno.

Não use se tiver alergia à desonida, lesões de tuberculose, sífilis, herpes, catapora ou varíola, ou sensibilidade aos componentes da fórmula.

Evite aplicar nos olhos ou ao redor deles.

Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica.

Uso na pele.

Creme dermatológico de Desonida

Passe uma camada fina na região afetada até melhorar os sintomas. Depois, reduza as aplicações.

Adultos

1 a 3 vezes ao dia

Crianças

1 vez ao dia.

Nota: Se a lesão for superficial e pequena, basta esfregar o creme. Se precisar de curativo fechado, cubra a área com plástico após aplicar o remédio, pelo tempo que o médico indicar.

Pare de usar aos poucos, conforme os sintomas melhoram e seguindo as orientações médicas.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de usar sem falar com o médico.

Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar. Mas se estiver perto da próxima, espere. Nunca use dose maior que a prescrita.

Em dúvidas? Consulte o farmacêutico ou o médico.

Diabéticos ou pessoas com problemas no fígado devem conversar com o médico para avaliar riscos e benefícios.

Se surgir irritação como coceira, vermelhidão ou ardência, pare de usar aos poucos e consulte o médico.

Não use mais quantidade ou por mais tempo do que o médico receitou.

Lave bem as mãos antes e depois de aplicar. Use apenas na pele. Evite contato com os olhos. Se entrar nos olhos, lave com água. Só use curativo fechado se o médico recomendar.

A segurança na gravidez ou amamentação não está totalmente comprovada. Informe ao médico se engravidar durante ou após o tratamento. Avise se estiver amamentando.

Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica.

Conte ao médico se você usa outros remédios.

Não use remédio sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Este remédio pode causar efeitos indesejados. Se tiver reação alérgica, pare de usar e avise ao médico.

• Reação muito comum (em 10% dos pacientes): não foram relatadas reações muito comuns;
• Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes): irritação na pele, coceira, pele seca;
• Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes): inflamação na raiz dos pelos, aumento de pelos, acne, manchas na pele, alergia de contato, amolecimento da pele, afinamento da pele, estrias, ardência, vasinhos visíveis;
• Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes): cicatrização lenta de feridas;
• Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes): piora de infecções por parasitas, efeitos no corpo todo como Síndrome de Cushing (causada por excesso de corticoides), aumento de açúcar no sangue e na urina. Isso pode acontecer com absorção em grande quantidade do corticoide, especialmente com uso prolongado ou curativo fechado.

Crianças e pessoas com problemas no fígado são mais sensíveis. O risco de redução da produção natural de corticoides aumenta com a potência do remédio, área de aplicação e tempo de uso. A função das glândulas adrenais volta ao normal quando se para o tratamento.

Avise ao médico ou farmacêutico se surgirem efeitos colaterais.

Informe também à empresa pelo serviço de atendimento.

Creme dermatológico 0,5 mg/g

Embalagem com 1 bisnaga de 30 g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Cada 1g de creme dermatológico contém:

Excipientes: base autoemulsionante não iônica, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, petrolato líquido, edetato dissódico, butilato de hidroxitolueno, trietanolamina, essência cream e água.

Se usar uma dose muito grande por acidente, vá ao médico ou centro de intoxicação imediatamente. Isso é importante para adultos e principalmente crianças, mesmo sem sintomas.

Em caso de superdose, busque socorro médico rápido e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Creme / Pomada / Loção

Pode interferir em exames da função das glândulas adrenais, como teste de ACTH ou dosagem de cortisol no sangue.

Pode reduzir a função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e aumentar a glicose no sangue e na urina, principalmente em crianças.

Gel creme

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.

Resultados de Eficácia

Creme / Pomada / Loção

A Desonida é um remédio de uso na pele que age como anti-inflamatório e contra coceira em problemas de pele sensíveis a corticoides. Estudos clínicos e relatos mostram segurança em diferentes formas como loção, creme e gel, com boa tolerância em todas as idades.⁽¹⁾

É uma versão modificada da hidrocortisona com ação comparável a esteroides fluorados.⁽²⁾

O creme 0,05% mostrou-se seguro e eficaz como corticoide tópico, com resultados semelhantes à fluocinolona acetonida 0,025% em diversas indicações dermatológicas.⁽³⁾

Considerada tão potente quanto o valerato de betametasona, com raros efeitos adversos. Estudo comparativo mostrou equipotência entre as formulações.⁽⁴⁾

Estudo clínico demonstrou perfil de segurança comparável à hidrocortisona 1% após 8 semanas de uso.⁽⁵⁾

Estudo multicêntrico com 1789 pacientes na Índia mostrou melhora em 98,5% dos casos sem reações adversas significativas, inclusive em crianças abaixo de 1 ano.⁽⁶⁾

Referências:

1. Kahanek, N et al. Desonide: a review of formulations, efficacy and safety. Expert Opin Investig. Drugs, v. 17, n. 7, p. 1097-1104, 2008.
2. Phillips, BM et al. The physical, animal and human pharmacologic, and toxicologic properties of desonide, a new, topically active, antiinflammatory steroid. Toxicology and Applied Pharmacology, v. 20, Issue 4, p. 522-537., 1971.
3. Donsky, HJ. A comparative double-blind randomized clinical study of a new, non-fluorinated topical corticosteroid. Cutis. v. 9, p. 46-48, 1972.
4. Bluefarb, SM. Clinical comparison of desonide cream with betamethasone valerate cream. A double-blind randomized study. International Journal of Dermatology, v. 11, p. 73-76, 1972.
5. Cornell, R; BAKER, M. Dermal safety comparison of 0,05% desonide cream and 1% hydrocortisone cream. Curr Ther Res, v. 53, p. 356-359, 1993.
6. Bhankharia, Da; Sanjana, PH. Efficacy of desonide 0.05% cream and lotion in steroidresponsive dermatoses in Indian patients: a post-marketing surveillance study. Indian Journal of Dermatology Venereology and Leprology.September-October , v. 70 Issue 5, p. 288-291, 2004.

Gel creme

Utilizada desde os anos 70 para dermatite atópica leve a moderada, dermatite seborreica, dermatite de contato e psoríase em adultos e crianças. Estudos mostram segurança comparável e eficácia superior à hidrocortisona 1% em pacientes pediátricos.

Estudo duplo-cego mostrou redução significativa dos sintomas de dermatites atópica e seborreica facial comparado ao placebo.

Vários estudos comprovam eficácia comparável a corticoides mais potentes nas condições mencionadas.

Eficácia

Estudo comparativo entre gel creme e creme de Desonida 0,05% mostrou comportamento similar no tratamento de dermatite seborreica facial, com melhora significativa em 7 dias e baixa recidiva.

Outro estudo concluiu eficácia equivalente na redução de eritema induzido por UV.

Compatibilidade dérmica

Estudo clínico não evidenciou potencial de irritação primária, irritação acumulada ou sensibilização dérmica.

Fotossensibilidade e fotoirritação

Estudo demonstrou ausência de potencial de fotoirritação ou fotossensibilização.

Referências:

Cornell, Roger & Baker, Michael D. Dermal safety comparison of 0,05% desonide cream and 1% hydrocortisone cream. Current Therapeutic Research, v. 53, n. 4, p. 356-359, 1993.
Jorizzo, Joseph et al. Multicenter trial for long-term safety and efficacy comparison of 0.05% desonide and 1% hydrocortisone ointments in the treatment of atopic dermatitis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol, v. 33, n. 1, p. 74-77, 1995.
Trippetti, M. Sperimentazione clinica di una crema contenente solfato di Gentamicina. Giornale Italiano di Chemioterapia, v. 16, n. 1, p. 349-353, 1969.

Estudo clínico multicêntrico, comparativo entre Desonida + gentamicina gel creme e Desonida creme no tratamento da dermatite eczematosa aguda ou sub-aguda. [in house].

Estudo clínico monocêntrico, aberto e comparativo entre Desonida Gel Creme 0,05% e a Desonida Creme 0,05%, para avaliação da eficácia no tratamento da dermatite seborréica facial leve e moderada. [in house]

Estudo clínico monocêntrico, aberto e comparativo entre Desonida Gel Creme 0,05% e a Desonida Creme 0,05%, para avaliar a eficácia antiinflamatória através da redução do eritema induzido por fonte emissora de luz ultravioleta. [in house]

Estudo clínico monocêntrico, aberto e não comparativo para avaliação da segurança do produto de uso tópico Desonida + gentamicina gel creme através de estudos preditivos com apósitos para avaliação da fotoirritação e fotossensibilização dérmica. [in house]

Estudo clínico monocêntrico, aberto e não comparativo para avaliação da segurança do produto de uso tópico Desonida + gentamicina gel creme através de estudos preditivos com apósitos para avaliação da irritabilidade dérmica primária, irritabilidade dérmica acumulada e sensibilização dérmica. [in house]

Características Farmacológicas

Creme / Pomada / Loção

Farmacocinética

A absorção pela pele depende de fatores como veículo, integridade da pele, temperatura, tempo de uso e área aplicada. Após absorção, comporta-se como corticoides sistêmicos: liga-se a proteínas plasmáticas, é metabolizado no fígado e excretado pelos rins.

Corticosteroides com grupos 17-hidroxil substituídos (como Desonida) resistem ao metabolismo local. Uso repetido pode causar efeito cumulativo na pele.

Modo de Ação

Age ligando-se a receptores celulares, inibindo processos inflamatórios como edema, dilatação capilar e migração de células de defesa. Também inibe formação de queloide e estimula cicatrização.

Gel creme

Corticoide não fluorado com ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 °C).

Não use com prazo de validade vencido. Mantenha na embalagem original.

Lote e datas: veja na embalagem.

Aspecto do produto

Creme homogêneo, brilhante e branco.

Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. 1.4107.0090

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661

Fabricado por:
Laboratório Globo Ltda.
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa - MG

Registrado por:
Pharlab - Indústria Farmacêutica S.A.
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva
CEP: 35.590 000
Lagoa da Prata/MG
CNPJ: 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.