Bula Desonida Medley

Este remédio trata problemas de pele que respondem a corticoides, agindo contra inflamações e coceira.

Escolha entre creme ou pomada conforme o tipo de lesão:

Só Creme: Ideal para lesões úmidas em fase aguda.

Só Pomada: Para lesões secas, descamativas e sem secreção.

A desonida penetra na pele combatendo inflamações. Reduz inchaço, dilatação de vasos sanguíneos, migração de células de defesa e ajuda na cicatrização ao atuar no colágeno.

Não use se tiver alergia à desonida ou componentes do produto. Contraindicado em lesões de tuberculose, sífilis, herpes, catapora ou varíola.

Não aplique nos olhos ou ao redor deles.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso na pele.

Aplique uma camada fina na área afetada até melhorar os sintomas. Depois, reduza as aplicações.

Adultos

• 1 a 3 vezes ao dia.

Crianças

• 1 vez ao dia.

Obs: Lesões pequenas e superficiais podem melhorar só com fricção. Se precisar de curativo fechado, cubra a área com plástico após aplicar o remédio, pelo tempo indicado pelo médico.

Suspenda o tratamento aos poucos conforme os sintomas desaparecem, seguindo orientação médica.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca use dose maior que a prescrita.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Diabéticos ou pessoas com problemas no fígado devem avaliar riscos e benefícios com o médico.

Se houver irritação (coceira, vermelhidão, ardência), suspenda o uso gradualmente e procure novo tratamento.

Não use mais quantidade ou por mais tempo que o indicado.

Lave bem as mãos antes e após aplicar. Uso externo apenas. Evite contato com os olhos. Se acidentalmente atingir os olhos, lave com água. Só use curativo fechado se orientado por médico.

Segurança durante gravidez ou amamentação não está totalmente comprovada. Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Podem ocorrer reações indesejadas. Se tiver alergia, pare de usar e informe seu médico.

• Muito comum (10% dos usuários): sem relatos.
• Comum (1-10%): irritação na pele, coceira, ressecamento.
• Incomum (0,1-1%): inflamação na raiz dos pelos, aumento de pelos, acne, manchas, alergia de contato, amolecimento da pele, afinamento da pele, estrias, ardência, vasinhos aparentes.
• Raro (0,01-0,1%): cicatrização lenta de feridas.
• Muito raro (menos de 0,01%): piora de infecções por parasitas, efeitos no corpo todo como Síndrome de Cushing, aumento de açúcar no sangue e urina - principalmente com uso prolongado ou curativos fechados.

Crianças e pessoas com problemas no fígado são mais sensíveis. O risco de redução na produção natural de corticoides aumenta com a potência do produto, área aplicada e tempo de uso. A função normal retorna após suspender o tratamento.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Creme dermatológico 0,5 mg/g

Caixa com 30 g.

Adultos e crianças.

Uso na pele.

Pomada dermatológica 0,5 mg/g

Caixa com 30 g.

Adultos e crianças.

Uso na pele.

Cada grama do creme contém:

Excipientes: cera emulsificante, edetato dissódico, vaselina, conservantes, propilenoglicol, trolamina, essência e água purificada.

Cada grama da pomada contém:

Excipientes: vaselina e macrogol.

Em caso de uso excessivo, procure médico ou centro de intoxicação imediatamente. Isso é urgente principalmente para crianças.

Se usar muita quantidade, busque ajuda médica levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico se estiver usando outros medicamentos.

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

Creme / Pomada / Loção

Desonida age na pele contra inflamações e coceiras. Estudos mostram segurança mesmo entre diferentes formas (loção, creme, gel). Tem boa tolerância em todas as idades.⁽¹⁾

É derivado da hidrocortisona com ação similar a corticoides fluorados.⁽²⁾

Estudo com Desonida creme 0,05% mostrou eficácia comparável à fluocinolona 0,025%, com melhora em 74,2% dos pacientes em 1 semana.⁽³⁾

Desonida tópica tem potência similar ao valerato de betametasona.⁽⁴⁾

Estudo de 8 semanas mostrou segurança comparável à hidrocortisona 1%.⁽⁵⁾

Estudo multicêntrico na Índia com 1789 pacientes mostrou melhora em 98,5% dos casos sem efeitos adversos graves.⁽⁶⁾

Referências:

1. Kahanek, N et al. Desonide: a review of formulations, efficacy and safety. Expert Opin Investig. Drugs, v. 17, n. 7, p. 1097-1104, 2008.
2. Phillips, BM et al. The physical, animal and human pharmacologic, and toxicologic properties of desonide. Toxicology and Applied Pharmacology, v. 20, Issue 4, p. 522-537., 1971.
3. Donsky, HJ. A comparative double-blind randomized clinical study. Cutis. v. 9, p. 46-48, 1972.
4. Bluefarb, SM. Clinical comparison of desonide cream with betamethasone valerate cream. International Journal of Dermatology, v. 11, p. 73-76, 1972.
5. Cornell, R; BAKER, M. Dermal safety comparison of 0,05% desonide cream and 1% hydrocortisone cream. Curr Ther Res, v. 53, p. 356-359, 1993.
6. Bhankharia, Da; Sanjana, PH. Efficacy of desonide 0.05% cream and lotion. Indian Journal of Dermatology Venereology and Leprology.September-October , v. 70 Issue 5, p. 288-291, 2004.

Gel creme

Usada desde os anos 70 para dermatite atópica, seborreia, dermatite de contato e psoríase. Estudo em crianças mostrou segurança e eficácia superior à hidrocortisona 1%.

Estudos confirmam eficácia comparável a corticoides mais fortes.

Eficácia

Estudo comparando gel creme e creme de Desonida mostrou resultados similares no tratamento de dermatite seborreica facial.

Segurança

Estudos não mostraram irritação, sensibilização, fotoirritação ou fotossensibilidade.

Referências:

Cornell, Roger & Baker, Michael D. Dermal safety comparison. Current Therapeutic Research, v. 53, n. 4, p. 356-359, 1993.
Jorizzo, Joseph et al. Multicenter trial. J Am Acad Dermatol, v. 33, n. 1, p. 74-77, 1995.
Trippetti, M. Giornale Italiano di Chemioterapia, v. 16, n. 1, p. 349-353, 1969.

Características Farmacológicas

Creme / Pomada / Loção

Farmacocinética

A absorção pela pele varia conforme veículo, estado da pele, temperatura e área tratada. Após absorção, comporta-se como corticoides sistêmicos.

Formas com 17-hidroxil substituído (como Desonida) resistem ao metabolismo na pele, podendo ter efeito cumulativo.

Modo de Ação

Age inibindo processos inflamatórios como edema, dilatação capilar e atividade de células de defesa. Também reduz formação de colágeno excessivo.

Gel creme

Corticosteroide não fluorado com ação anti-inflamatória, contra coceira e vasoconstritora.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Lote e validade: veja na caixa.

Aspecto do medicamento

Creme

Creme branco homogêneo com odor característico.

Pomada

Pomada homogênea translúcida.

Caso note alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 - Campinas - SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.