Bula Desonida Loção Medley

Este remédio trata problemas de pele que respondem a corticoides, agindo contra inflamações e coceira.

Escolha a forma certa considerando o tipo e local da lesão:

• Loção cremosa é ideal para lesões agudas em áreas úmidas.

A desonida penetra na pele combatendo inflamações. Isso inclui redução de inchaço, diminuição da dilatação dos vasos sanguíneos, controle da resposta imunológica local e melhora na cicatrização através da ação no colágeno.

Não use se você tem alergia à desonida ou componentes da fórmula, ou em lesões de tuberculose, sífilis, herpes, catapora ou varíola.

Evite aplicar nos olhos ou ao redor deles.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso na pele.

Aplique uma camada fina na área afetada até melhorar os sintomas. Depois, reduza as aplicações.

Adultos

• 1 a 3 vezes por dia.

Crianças

• 1 vez ao dia.

Obs: lesões superficiais podem melhorar só com a fricção. Se precisar de curativo oclusivo, cubra a área com plástico após aplicar, pelo tempo indicado pelo médico.

Reduza o uso gradualmente conforme os sintomas desaparecem, seguindo orientação médica.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, aguarde. Nunca use dose maior que a prescrita.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Diabéticos ou pessoas com problemas no fígado devem avaliar riscos com o médico.

Se surgir irritação como coceira ou vermelhidão, suspenda o uso e procure o médico.

Não use mais quantidade ou por mais tempo que o indicado.

Lave bem as mãos antes e depois de aplicar. Use apenas externamente. Evite contato com os olhos. Em caso de acidente, lave com água. Só use curativos fechados se orientado.

Segurança em grávidas ou lactantes não está totalmente comprovada. Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Pare de usar e informe seu médico se tiver reações alérgicas ou indesejadas.

• Muito comum (10% dos usuários): não há relatos.
• Comum (1%-10%): irritação na pele, coceira, ressecamento.
• Incomum (0,1%-1%): inflamação na raiz dos pelos, aumento de pelos, acne, manchas, alergia, amolecimento da pele, afinamento da pele, estrias, ardência, vasinhos visíveis.
• Raro (0,01%-0,1%): demora na cicatrização.
• Muito raro (<0,01%): piora de infecções, efeitos sistêmicos como Síndrome de Cushing, aumento de açúcar no sangue - especialmente com uso prolongado ou em grandes áreas.

Crianças e pessoas com problemas no fígado têm maior risco. A função adrenal normaliza após suspender o tratamento.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Loção cremosa 0,5 mg/g

Embalagem com 60 g.

Para adultos e crianças.

Uso na pele.

Cada grama contém:

Excipientes: álcool cetoestearílico, monoestearato de dietilenoglicol, estearato de sorbitana, vaselina líquida, propilenoglicol, laurilsulfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, edetato de sódio, ácido cítrico e água purificada.

Em caso de uso excessivo, procure imediatamente um médico ou centro de intoxicação, mesmo sem sintomas.

Leve a embalagem ou bula ao buscar socorro. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Creme / Pomada / Loção

Desonida é anti-inflamatório e antipruriginoso para problemas de pele. Estudos mostram segurança mesmo entre diferentes formulações. Apresenta excelente tolerância em todas as idades.⁽¹⁾

Derivada da hidrocortisona, tem ação comparada a esteroides fluorados.⁽²⁾

Desonida creme 0,05% mostrou-se seguro e eficaz como corticoide tópico, com resultados semelhantes à fluocinolona acetonida creme 0,025% em diversas indicações dermatológicas. Em estudo, 74,2% dos pacientes tiveram melhora após 1 semana.⁽³⁾

Considerada tão potente quanto valerato de betametasona, com raros efeitos adversos. Estudo comparativo mostrou equipotência.⁽⁴⁾

Perfil de segurança comparável à hidrocortisona 1% após 8 semanas de uso, sem efeitos atróficos na pele.⁽⁵⁾

Estudo multicêntrico com 1789 pacientes mostrou melhora em 98,5% dos casos, sem reações adversas importantes em crianças abaixo de 1 ano.⁽⁶⁾

Referências:

1. Kahanek, N et al. Desonide: a review of formulations, efficacy and safety. Expert Opin Investig. Drugs, v. 17, n. 7, p. 1097-1104, 2008.
2. Phillips, BM et al. The physical, animal and human pharmacologic, and toxicologic properties of desonide, a new, topically active, antiinflammatory steroid. Toxicology and Applied Pharmacology, v. 20, Issue 4, p. 522-537., 1971.
3. Donsky, HJ. A comparative double-blind randomized clinical study of a new, non-fluorinated topical corticosteroid. Cutis. v. 9, p. 46-48, 1972.
4. Bluefarb, SM. Clinical comparison of desonide cream with betamethasone valerate cream. A double-blind randomized study. International Journal of Dermatology, v. 11, p. 73-76, 1972.
5. Cornell, R; BAKER, M. Dermal safety comparison of 0,05% desonide cream and 1% hydrocortisone cream. Curr Ther Res, v. 53, p. 356-359, 1993.
6. Bhankharia, Da; Sanjana, PH. Efficacy of desonide 0.05% cream and lotion in steroidresponsive dermatoses in Indian patients: a post-marketing surveillance study. Indian Journal of Dermatology Venereology and Leprology.September-October , v. 70 Issue 5, p. 288-291, 2004.

Gel creme

Usada desde os anos 70 para dermatite atópica, seborreica, de contato e psoríase. Estudos pediátricos mostram segurança comparável e eficácia superior à hidrocortisona 1%.

Diminui significativamente manifestações de dermatites faciais comparado a placebo (88% vs 42%).

Eficácia

Estudo mostrou que gel creme e creme de desonida reduzem sinais de dermatite seborreica facial em 7 dias, com baixa recidiva. Outro estudo confirmou eficácia anti-inflamatória semelhante na redução de vermelhidão.

Segurança na pele

Estudo com 55 voluntários não mostrou irritação ou sensibilização dérmica após 6 semanas.

Reação à luz

Estudo com 30 voluntários não detectou risco de fotoirritação ou fotossensibilidade.

Referências:

Cornell, Roger & Baker, Michael D. Dermal safety comparison of 0,05% desonide cream and 1% hydrocortisone cream. Current Therapeutic Research, v. 53, n. 4, p. 356-359, 1993.
Jorizzo, Joseph et al. Multicenter trial for long-term safety and efficacy comparison of 0.05% desonide and 1% hydrocortisone ointments in the treatment of atopic dermatitis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol, v. 33, n. 1, p. 74-77, 1995.
Trippetti, M. Sperimentazione clinica di una crema contenente solfato di Gentamicina. Giornale Italiano di Chemioterapia, v. 16, n. 1, p. 349-353, 1969.

Estudos clínicos internos confirmam eficácia e segurança.

Como age no organismo

Creme / Pomada / Loção

Absorção

A absorção pela pele varia conforme veículo, temperatura e área aplicada. Após absorção, age como corticoides sistêmicos: liga-se a proteínas, metaboliza-se no fígado e elimina-se pelos rins.

A estrutura química da desonida resiste ao metabolismo local, podendo ter efeito cumulativo.

Mecanismo

Penetra nas células, forma complexos com receptores e atua no DNA, produzindo enzimas que combatem inflamações. Inibe inchaço, dilatação capilar e atividade de células de defesa. O veículo da fórmula ajuda na absorção e ação terapêutica.

Gel creme

Corticosteroide não fluorado com ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Não use com prazo vencido. Guarde na embalagem original.

Lote e validade: veja na embalagem.

Características

Loção homogênea, branca, viscosa e suave ao toque.

Se notar alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.8326.0152

Farm. Resp.:
Dra. Tatiana de Campos.
CRF-SP nº 29.482.

Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 10.588.595/0007-97
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.