Bula Desonida Legrand

Este remédio é indicado para tratar problemas de pele que melhoram com corticoides, agindo contra inflamações e coceira.

Ao escolher a apresentação ideal, considere o tipo e local da lesão:

• O creme é ideal para lesões agudas em áreas úmidas.

A desonida penetra na pele combatendo inflamações. Seus efeitos incluem redução de inchaço, diminuição da dilatação de vasos sanguíneos como capilares, controle da resposta imunológica na área afetada e estímulo à cicatrização através do colágeno.

Não use se tiver alergia à desonida, lesões de tuberculose, sífilis, herpes, catapora ou outros componentes da fórmula.

Evite contato com os olhos ou região próxima.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso na pele.

Aplique camada fina na região afetada até melhorar os sintomas. Depois, reduza as aplicações.

Adultos

• 1 a 3 vezes por dia.

Crianças

• 1 vez ao dia.

Nota: lesões superficiais pequenas podem melhorar apenas com a fricção. Se precisar de curativo fechado, cubra a área com plástico após aplicar, conforme orientação médica.

Reduza o uso gradualmente conforme os sintomas desaparecem, sempre com acompanhamento médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Nunca pare sem consultá-lo.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere o horário correto. Nunca use dose maior que a prescrita.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Diabéticos ou pessoas com problemas no fígado devem avaliar riscos e benefícios com o médico.

Se surgir coceira, vermelhidão ou ardência, interrompa gradualmente e busque nova terapia. Não exceda quantidade ou tempo de uso prescritos.

Lave bem as mãos antes e após aplicar. Use apenas externamente. Evite contato com olhos. Se ocorrer, lave com água. Não use curativos fechados sem indicação médica.

Segurança durante gravidez ou amamentação não é totalmente estabelecida. Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Podem ocorrer reações indesejadas. Em caso de alergia, suspenda e informe ao médico.

• Muito comum (10% dos usuários): não há relatos.
• Comum (1%-10%): irritação na pele, coceira, ressecamento.
• Incomum (0,1%-1%): inflamação na raiz dos pelos, aumento de pelos, acne, manchas, alergia, pele amolecida, afinamento da pele, estrias, ardência, vasinhos visíveis.
• Raro (0,01%-0,1%): cicatrização lenta de feridas.
• Muito raro (menos de 0,01%): piora de infecções parasitárias, efeitos sistêmicos como Síndrome de Cushing, aumento de açúcar no sangue/urina - especialmente em crianças e com uso prolongado ou em grandes áreas.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa. Avise também ao serviço de atendimento.

Medicamento Genérico.

Creme dermatológico 0,5 mg/g

Embalagem com 30 g.

Para adultos e crianças.

Uso na pele.

Cada grama do creme 0,5 mg/g contém:

 Veículo: cera emulsificante, óleo mineral, metilparabeno, propilparabeno, simeticona, propilenoglicol, água purificada.

Em caso de aplicação excessiva, busque médico ou centro de intoxicação imediatamente. Isso é essencial principalmente para crianças.

Em superdosagem, procure socorro levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Creme / Pomada / Loção

Desonida age na pele como anti-inflamatório e contra coceira em dermatoses. Estudos demonstraram segurança mesmo em apresentações diferentes. Tem boa tolerância em todas idades.⁽¹⁾

Derivada da hidrocortisona, tem ação comparável a esteroides fluorados.⁽²⁾

Em estudo com 63 pacientes, 74,2% tiveram melhora após 1 semana com Desonida creme 0,05%, com resultados similares à fluocinolona.⁽³⁾

Considerada tão potente quanto valerato de betametasona, com raros efeitos adversos.⁽⁴⁾ Estudo comparativo com hidrocortisona mostrou segurança após 8 semanas.⁽⁵⁾

Estudo multicêntrico com 1789 pacientes mostrou 98,5% de melhora sem efeitos adversos graves.⁽⁶⁾

Referências:

1. Kahanek, N et al. Desonide: a review of formulations, efficacy and safety. Expert Opin Investig. Drugs, v. 17, n. 7, p. 1097-1104, 2008.
2. Phillips, BM et al. The physical, animal and human pharmacologic, and toxicologic properties of desonide, a new, topically active, antiinflammatory steroid. Toxicology and Applied Pharmacology, v. 20, Issue 4, p. 522-537., 1971.
3. Donsky, HJ. A comparative double-blind randomized clinical study of a new, non-fluorinated topical corticosteroid. Cutis. v. 9, p. 46-48, 1972.
4. Bluefarb, SM. Clinical comparison of desonide cream with betamethasone valerate cream. A double-blind randomized study. International Journal of Dermatology, v. 11, p. 73-76, 1972.
5. Cornell, R; BAKER, M. Dermal safety comparison of 0,05% desonide cream and 1% hydrocortisone cream. Curr Ther Res, v. 53, p. 356-359, 1993.
6. Bhankharia, Da; Sanjana, PH. Efficacy of desonide 0.05% cream and lotion in steroidresponsive dermatoses in Indian patients: a post-marketing surveillance study. Indian Journal of Dermatology Venereology and Leprology.September-October , v. 70 Issue 5, p. 288-291, 2004.

Gel creme

Usada desde os anos 70 para dermatite atópica, seborreica, de contato e psoríase. Estudo pediátrico mostrou segurança e eficácia superior à hidrocortisona 1%.

Estudos demonstraram eficácia comparável a corticoides mais potentes. Testes de compatibilidade dérmica, fotossensibilidade e fotoirritação confirmaram segurança.

Estudo comparativo entre gel e creme mostrou resultados semelhantes no tratamento de dermatite seborreica facial e redução de eritema.

Referências:

Cornell, Roger & Baker, Michael D. Dermal safety comparison of 0,05% desonide cream and 1% hydrocortisone cream. Current Therapeutic Research, v. 53, n. 4, p. 356-359, 1993.
Jorizzo, Joseph et al. Multicenter trial for long-term safety and efficacy comparison of 0.05% desonide and 1% hydrocortisone ointments in the treatment of atopic dermatitis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol, v. 33, n. 1, p. 74-77, 1995.
Trippetti, M. Sperimentazione clinica di una crema contenente solfato di Gentamicina. Giornale Italiano di Chemioterapia, v. 16, n. 1, p. 349-353, 1969.

Estudos clínicos comparativos [in house].

Características Farmacológicas

Creme / Pomada / Loção

Farmacocinética

A absorção pela pele depende do veículo, integridade da pele e área aplicada. Após absorção, comporta-se como corticoides sistêmicos. Corticosteroides com grupos 17-hidroxil (como Desonida) têm metabolismo lento na pele.

Modo de Ação

Penetra nas células, liga-se a receptores e atua no DNA, produzindo enzimas anti-inflamatórias. Inibe inchaço, dilatação capilar e atividade de células de defesa. O veículo contribui para o efeito terapêutico.

Gel creme

Corticosteroide não fluorado com ação anti-inflamatória, contra coceira e vasoconstritora.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteja da luz e umidade.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Lote e validade: ver embalagem.

Aspecto do produto

Creme branco homogêneo, sem grumos.

Caso note alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.6773.0258

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia - SP - CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.