Bula Desonida Germed Pharma

Este medicamento trata problemas de pele que respondem a corticoides, reduzindo inflamações e coceira.

Escolha a forma certa conforme o tipo e local da lesão:

O creme ou pomada serve para lesões agudas em áreas úmidas.

A desonida penetra na pele combatendo inflamações. Ela diminui inchaço, reduz vasos sanguíneos dilatados, controla a resposta imunológica na área afetada e ajuda na cicatrização.

Não use se tiver alergia à desonida ou componentes da fórmula, ou em lesões de tuberculose, sífilis, herpes, catapora ou varíola.

Evite contato com os olhos ou região próxima.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso na pele.

Passe uma camada fina na região afetada até melhorar. Depois, reduza as aplicações.

• Adultos: 1 a 3 vezes por dia.
• Crianças: 1 vez ao dia.
• Atenção: Em lesões pequenas, esfregar suavemente pode ser suficiente. Se precisar de curativo fechado, cubra a área com plástico após aplicar, pelo tempo que o médico indicar.

Suspenda o tratamento aos poucos conforme os sintomas desaparecem, sempre com acompanhamento médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca use quantidade maior que a prescrita.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Diabéticos ou pessoas com problemas no fígado devem avaliar riscos com o médico.

Se surgir coceira, vermelhidão ou ardência, pare de usar gradualmente e busque orientação. Nunca use mais que o indicado.

Lave bem as mãos antes e após aplicar. Use apenas na pele. Evite contato com os olhos. Se acidentalmente atingir os olhos, lave com água. Só use curativos fechados se o médico recomendar.

A segurança durante gravidez ou amamentação não está totalmente comprovada. Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Pare de usar e informe seu médico se tiver reação alérgica.

• Muito comum (10% dos usuários): não há relatos.
• Comum (1%-10%): irritação na pele, coceira, ressecamento.
• Incomum (0,1%-1%): inflamação na raiz dos pelos, aumento de pelos, espinhas, manchas, alergia, amolecimento da pele, afinamento da pele, estrias, ardência, vasinhos visíveis.
• Raro (0,01%-0,1%): cicatrização lenta de feridas.
• Muito raro (menos de 0,01%): piora de infecções, efeitos como Síndrome de Cushing, aumento de açúcar no sangue e urina (principalmente com curativos fechados ou uso prolongado). Crianças e pessoas com problemas no fígado têm maior risco.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação. Avise também o serviço de atendimento.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Creme

Creme de 0,5 mg/g em bisnaga de 30 g.

Para adultos e crianças.

Uso na pele.

Pomada

Pomada de 0,5 mg/g em bisnagas de 10 g, 15 g e 30 g.

Creme

Cada grama do creme de 0,5 mg/g contém:

Veículo: cera emulsificante, óleo mineral, conservantes, dimeticona, propilenoglicol, água.

Pomada

Cada grama da pomada de 0,5 mg/g contém:

Veículo: polietileno, óleo mineral.

Se usar quantidade excessiva, busque ajuda médica imediata ou ligue para centro de intoxicação, mesmo sem sintomas. Isso é crucial principalmente para crianças.

Em caso de superdose, procure socorro e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Creme / Pomada / Loção

Desonida é um anti-inflamatório e antipruriginoso para doenças de pele. Estudos mostram segurança em diferentes formulações, com boa tolerância em todas as idades.⁽¹⁾

Derivada da hidrocortisona, tem ação comparável a esteroides fluorados.⁽²⁾

Estudo comparativo com fluocinolona mostrou eficácia similar após 1 semana em 74,2% dos pacientes.⁽³⁾

Equipotente ao valerato de betametasona, com menos efeitos adversos.⁽⁴⁾

Estudo com hidrocortisona mostrou segurança após 8 semanas de uso.⁽⁵⁾

Estudo com 1789 pacientes na Índia mostrou melhora em 98,5% dos casos sem reações graves.⁽⁶⁾

Referências:

1. Kahanek, N et al. Desonide: a review of formulations, efficacy and safety. Expert Opin Investig. Drugs, v. 17, n. 7, p. 1097-1104, 2008.
2. Phillips, BM et al. The physical, animal and human pharmacologic, and toxicologic properties of desonide, a new, topically active, antiinflammatory steroid. Toxicology and Applied Pharmacology, v. 20, Issue 4, p. 522-537., 1971.
3. Donsky, HJ. A comparative double-blind randomized clinical study of a new, non-fluorinated topical corticosteroid. Cutis. v. 9, p. 46-48, 1972.
4. Bluefarb, SM. Clinical comparison of desonide cream with betamethasone valerate cream. A double-blind randomized study. International Journal of Dermatology, v. 11, p. 73-76, 1972.
5. Cornell, R; BAKER, M. Dermal safety comparison of 0,05% desonide cream and 1% hydrocortisone cream. Curr Ther Res, v. 53, p. 356-359, 1993.
6. Bhankharia, Da; Sanjana, PH. Efficacy of desonide 0.05% cream and lotion in steroidresponsive dermatoses in Indian patients: a post-marketing surveillance study. Indian Journal of Dermatology Venereology and Leprology.September-October , v. 70 Issue 5, p. 288-291, 2004.

Gel creme

Usada desde os anos 70 para dermatite atópica, seborreica e psoríase. Em crianças, mostrou segurança e eficácia superior à hidrocortisona 1%. Estudos confirmam ação comparável a corticoides mais fortes.

Eficácia

Estudo com 33 voluntários mostrou que gel creme e creme tradicionais reduzem sintomas de dermatite seborreica em 7 dias, com baixa recidiva.

Compatibilidade dérmica

Estudo com 55 voluntários não detectou irritação ou sensibilização na pele.

Fotossensibilidade e fotoirritação

Testes com 30 voluntários não mostraram reações à luz UV.

Referências:

Cornell, Roger & Baker, Michael D. Dermal safety comparison of 0,05% desonide cream and 1% hydrocortisone cream. Current Therapeutic Research, v. 53, n. 4, p. 356-359, 1993.
Jorizzo, Joseph et al. Multicenter trial for long-term safety and efficacy comparison of 0.05% desonide and 1% hydrocortisone ointments in the treatment of atopic dermatitis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol, v. 33, n. 1, p. 74-77, 1995.
Trippetti, M. Sperimentazione clinica di una crema contenente solfato di Gentamicina. Giornale Italiano di Chemioterapia, v. 16, n. 1, p. 349-353, 1969.

[Estudos internos complementares]

Características Farmacológicas

Creme / Pomada / Loção

Farmacocinética

A absorção pela pele varia conforme veículo, estado da pele e área tratada. Após absorção, age como corticoides sistêmicos: liga-se a proteínas, metaboliza-se no fígado e elimina-se pelos rins.

Modo de Ação

Age nas células reduzindo inchaço, circulação local e atividade imunológica. O veículo da fórmula auxilia na absorção e efeito terapêutico.

Gel creme

Corticosteroide não fluorado com ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Lote e validade: ver embalagem.

Aspecto do medicamento

Creme

Creme branco homogêneo, sem grumos.

Pomada

Pomada translúcida e homogênea.

Caso note alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP

SAC
0800-747 6000

Venda sob prescrição médica.