Bula Desonida Biosintética - Aché

A desonida trata problemas de pele com inflamação, como dermatite atópica, doenças inflamatórias e coceiras, além de dermatite seborreica facial leve ou moderada.

Este medicamento de uso externo combate inflamações e coceiras em problemas de pele sensíveis a corticoides. O efeito depende da quantidade aplicada, duração do tratamento, região tratada, espessura da pele e outras condições. Resultados geralmente aparecem por volta do sétimo dia.

Não há comprovação de segurança para bebês menores de 3 meses.

Converse com seu médico sobre outros remédios que esteja tomando.

Não use se tiver alergia aos componentes, em lesões de tuberculose, sífilis ou infecções virais (herpes, catapora). Evite contato com os olhos ou áreas próximas.

Uso exclusivo sobre a pele.

Passe uma camada fina na área afetada conforme orientação médica. Se necessário cobrir após aplicação, pergunte ao médico como fazer e por quanto tempo.

Adultos

• De uma a três vezes ao dia.

Crianças

• Uma vez ao dia.

Nota: Em lesões pequenas e superficiais, espalhar suavemente é suficiente. Para casos que precisam de cobertura, use plástico ou celofane sobre a área medicada pelo tempo indicado pelo médico.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, quantidade e duração do tratamento.

Não pare de usar sem consultar seu médico.

Se esquecer uma aplicação, use assim que lembrar.

Se estiver perto da próxima dose, aplique no horário normal sem repor a dose esquecida. Mantenha o tratamento pelo período indicado. Nunca interrompa sem orientação médica. A suspensão deve ser gradual conforme melhora dos sintomas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Gravidez e amamentação

Informe ao médico se engravidar durante ou após o tratamento. Avise se estiver amamentando. A segurança durante gravidez ou lactação não está totalmente estabelecida.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Cuidados na aplicação

Lave bem as mãos antes e após usar. Respeite horários e duração do tratamento. Não use mais quantidade ou por mais tempo que o indicado. Evite contato com olhos. Em caso de acidente, lave com água. Não cubra a área tratada sem orientação. Se usar cobertura oclusiva, siga corretamente as instruções.

Uso por mais de 2 semanas pode aumentar risco de efeitos sistêmicos como supressão adrenal, síndrome de Cushing e alterações glicêmicas, especialmente em grandes áreas.

Proibido para menores de 3 meses.

Atenção: Monitorar uso em feridas abertas, áreas extensas, regiões de dobras, rosto e crianças devido a maior risco de toxicidade.

Reações dependem da potência, quantidade aplicada, duração do tratamento e modo de uso.

Efeitos mais comuns:

• Vasinhos sanguíneos visíveis, pele fina e rosada, piora de acne, ressecamento, irritação na pele, coceira e maior chance de infecções por fungos.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Gel-creme 0,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças acima de 3 meses.

Cada grama contém:

0,5 mg de desonida.

Outros componentes: lactose, proteína do leite, acriloildimetiltaurato de amônio, ésteres de sorbitol e mono-ditriglicerídeos derivados de óleo de colza, triéster fosfórico de álcool laurílico etoxilado, petrolato líquido, palmitato de isopropila, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, propilparabeno, isobutilparabeno, fenoxietanol, edetato dissódico di-hidratado, acetato de racealfatocoferol, propilenoglicol, água purificada, ácido cítrico e hidróxido de sódio.

Uso prolongado e excessivo pode prejudicar as glândulas suprarrenais, causando insuficiência adrenal. Sintomas agudos geralmente são reversíveis. Em intoxicação crônica, a suspensão deve ser gradual.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato com a embalagem.

Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não há relatos de interações importantes.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Creme / Pomada / Loção

Desonida age contra inflamações e coceiras em problemas de pele sensíveis a corticoides. Estudos demonstraram segurança mesmo entre diferentes formulações, com boa tolerância em todas idades.⁽¹⁾ Sua ação anti-inflamatória é comparada a esteroides fluorados.⁽²⁾ Em comparações, mostrou eficácia semelhante à fluocinolona acetonida 0,025%⁽³⁾ e valerato de betametasona 0,1%.⁽⁴⁾ Apresentou perfil de segurança similar à hidrocortisona 1% em uso de 8 semanas.⁽⁵⁾ Estudo com 1789 pacientes mostrou melhora em 98,5% dos casos.⁽⁶⁾

Referências:

[Referências mantidas conforme original]

Gel creme

Eficácia comprovada em dermatite atópica, seborreica e psoríase. Estudos comparativos entre gel-creme e creme mostraram resultados equivalentes contra dermatite seborreica facial e eritema UV. Testes demonstraram ausência de irritação, sensibilização ou fototoxicidade.

Referências:

[Referências mantidas conforme original]

Características Farmacológicas

Creme / Pomada / Loção

Farmacocinética

Absorção pela pele varia conforme veículo, estado da pele e área tratada. Após absorção, comporta-se como corticoides sistêmicos. Formulações com grupos 17-hidroxil têm ação prolongada na pele.

Modo de Ação

Age inibindo processos inflamatórios como edema, dilatação capilar e atividade de células de defesa. Também reduz formação de colágeno e queloides.

Gel creme

Corticoide não fluorado com ação anti-inflamatória, contra coceira e vasoconstritora.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Gel-creme branco e homogêneo.

Se notar alterações no produto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0573.0762

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP ou Cabo de Santo Agostinho - PE

Biosintética é a marca de Genéricos do Aché.

Venda sob prescrição médica.