Bula Desogestrel União Química

Este remédio é usado para evitar a gravidez.

Este remédio tem uma quantidade pequena de um hormônio feminino chamado desogestrel. Por isso, é conhecido como minipílula. Diferente das pílulas combinadas, as minipílulas não têm estrogênio. A maioria das minipílulas atua principalmente impedindo que os espermatozoides entrem no útero, mas nem sempre param o amadurecimento do óvulo. O desogestrel é diferente porque na maioria dos casos tem dose suficiente para impedir que o óvulo amadureça, oferecendo alta eficácia contraceptiva. Pode ser usado por mulheres que não toleram estrogênios ou que amamentam. Uma desvantagem é que pode causar sangramentos irregulares ou até a ausência de sangramento.

Não é indicado para mulheres:

• Com alergia a qualquer componente do remédio.
• Com trombose (coágulos sanguíneos nas pernas ou pulmões).
• Que tiveram icterícia (pele amarelada) ou doença grave no fígado.
• Com suspeita ou diagnóstico de câncer sensível a hormônios, como certos tipos de câncer de mama.
• Com sangramento vaginal sem causa conhecida.

Se tiver qualquer dessas condições, informe seu médico antes de começar. Ele pode indicar um método não hormonal. Se surgir qualquer condição durante o uso, consulte imediatamente.

Não use durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

A cartela tem 28 comprimidos. Siga as setas e os dias da semana na embalagem. Comece pelo primeiro comprimido da linha de cima marcado com o dia atual. Por exemplo, se começar na quarta-feira, tome o comprimido marcado com "QUA". Tome um comprimido por dia no mesmo horário, engolindo inteiro com água. Continue tomando mesmo se tiver sangramento. Ao terminar a cartela, comece outra no dia seguinte sem pausa.

Iniciando a primeira cartela

Sem uso de anticoncepcional no último mês

• Comece no primeiro dia da menstruação. Se começar entre o 2º e 5º dia, use preservativo nos primeiros 7 dias.

Troca de pílula combinada, anel vaginal ou adesivo

• Comece no dia seguinte ao último comprimido ativo ou após retirar anel/adesivo. Se a cartela tiver comprimidos sem hormônio, inicie após o último comprimido ativo. Não é necessário método extra.

Troca de outra minipílula

• Pare a minipílula atual e comece imediatamente. Não precisa de método adicional.

Troca de injeção, implante ou DIU hormonal

• Comece no dia da próxima injeção ou ao remover o implante/DIU. Não precisa de método extra.

Após o parto

• Comece entre o 21º e 28º dia após o parto. Se começar depois, use preservativo nos primeiros 7 dias. Se já teve relação, verifique se não está grávida antes de usar.

Após aborto

• Siga a orientação médica.

Vômitos ou diarreia

• Siga as regras para comprimidos esquecidos. Se vomitar até 4 horas após tomar ou tiver diarreia forte, o remédio pode não ter sido absorvido.

Parando o tratamento

Você pode parar a qualquer momento. A proteção contra gravidez cessa no mesmo dia. Não interrompa sem orientação médica.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Se atrasar até 12 horas, a proteção continua. Tome o comprimido assim que lembrar e continue normalmente.

Se atrasar mais de 12 horas, a eficácia pode diminuir. Tome o comprimido esquecido imediatamente e continue normalmente. Use preservativo nos próximos 7 dias. Se esquecer na primeira semana e tiver tido relações antes, considere risco de gravidez.

Em dúvida, consulte um profissional de saúde.

Desogestrel não protege contra HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis.

Informe seu médico se tiver:

• Câncer de mama;
• Câncer no fígado;
• Trombose;
• Diabetes;
• Epilepsia;
• Tuberculose;
• Pressão alta;
• Manchas escuras na pele (cloasma) - evite sol excessivo.

Densidade óssea

O estrogênio ajuda a manter os ossos. Durante o uso, os níveis de estrogênio são semelhantes à primeira fase do ciclo menstrual. Não se sabe se isso afeta a saúde dos ossos.

Câncer de mama

Examine as mamas regularmente. O câncer de mama é um pouco mais comum em usuárias de pílulas. O risco diminui gradualmente após parar, igualando-se a não usuárias após 10 anos. O risco aumenta com a idade.

Trombose

Procure médico imediatamente se tiver sinais de trombose (coágulos). O risco é menor com minipílulas do que com pílulas combinadas.

Sangramento vaginal

Pode ocorrer sangramento irregular ou ausente durante o uso. Isso não reduz a proteção. Se for intenso ou prolongado, consulte o médico.

Cistos nos ovários

Podem surgir pequenos cistos nos ovários durante o uso. Geralmente somem sozinhos e raramente causam problemas.

Quando consultar o médico?

Consultas regulares

Faça acompanhamento médico periódico durante o uso.

Procure médico imediatamente se:

• Tiver dor ou inchaço nas pernas, dor no peito, falta de ar ou tosse com sangue;
• Tiver dor abdominal forte ou pele amarelada;
• Sentir nódulo nas mamas;
• Tiver dor abdominal súbita (pode ser gravidez fora do útero);
• For ficar imobilizada ou fazer cirurgia (avise com 4 semanas de antecedência);
• Tiver sangramento vaginal intenso;
• Suspeitar de gravidez.

Amamentação

Pode ser usado durante a amamentação. Pequenas quantidades passam para o leite, mas estudos não mostraram efeitos em crianças até 2,5 anos.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a atenção ou concentração.

Ingredientes importantes

Contém lactose (açúcar do leite). Se tem intolerância, informe ao médico.

Contém amido. Se tem intolerância ao glúten, informe ao médico.

Atenção celíacos: contém Glúten.

Idosas

Destinado apenas a mulheres em idade reprodutiva. Não deve ser usado por mulheres com 60 anos ou mais.

Como todo remédio, desogestrel pode causar efeitos colaterais. Reações graves estão descritas nas seções sobre Câncer de Mama e Trombose.

Efeitos relatados:

Comuns (mais de 1% das usuárias)

• Espinhas, dor nos seios, diminuição da libido, dor de cabeça, menstruação irregular ou ausente, mudanças de humor, enjoo e ganho de peso.

Incomuns (0,1% a 1% das usuárias)

• Dificuldade com lentes de contato, queda de cabelo, infecção vaginal, cólica menstrual, cistos no ovário, cansaço e vômito.

Raros (menos de 0,1% das usuárias)

• Vermelhidão na pele, urticária, nódulos dolorosos na pele.

Também pode ocorrer secreção nas mamas e reações alérgicas graves (inchaço no rosto ou dificuldade para respirar).

Informe efeitos indesejados ao médico ou empresa.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 75 mcg

Embalagens com 28, 56 ou 84 comprimidos.

Uso oral. Adultas.

Cada comprimido contém:

75 mcg de desogestrel.

Excipientes: Amido, povidona, acetato de racealfatocoferol, ácido esteárico, dióxido de silício, lactose, dióxido de titânio, hipromelose+macrogol.

Não há relatos de efeitos graves graves por tomar vários comprimidos de uma vez.

Podem ocorrer enjoo, vômito ou leve sangramento vaginal. Em caso de superdose, procure socorro médico.

Em overdose, ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os remédios ou produtos naturais que usa. Alguns podem reduzir a eficácia de desogestrel:

• Remédios para epilepsia (ex.: carbamazepina);
• Remédios para tuberculose (ex.: rifampicina);
• Remédios para HIV (ex.: ritonavir);
• Remédios para hepatite C;
• Griseofulvina (infecções);
• Bosentana (pressão pulmonar);
• Carvão ativado;
• Erva de São João (depressão).

Se usar esses remédios, utilize preservativo por 28 dias após parar. Desogestrel também pode afetar outros medicamentos (ex.: ciclosporina).

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia

Estudos mostram que a ovulação ocorreu em apenas 1% das usuárias após 2 ciclos. A ovulação volta em média 17 dias após parar o uso.

A taxa de falha (índice de Pearl) é de 0,4, comparável a anticoncepcionais combinados. Não há efeitos relevantes no metabolismo de açúcares, gorduras ou coagulação sanguínea.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Desogestrel é uma minipílula que age principalmente inibindo a ovulação e aumentando a viscosidade do muco cervical.

Absorção e eliminação

Após tomar, é rapidamente absorvido e convertido em etonogestrel (substância ativa). Atinge concentração máxima em 1,8 hora. 95-99% liga-se a proteínas sanguíneas. É eliminado em cerca de 30 horas, principalmente por urina e fezes. Durante a amamentação, pequenas quantidades passam para o leite.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido branco, redondo, sem partículas estranhas.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula atentamente antes de usar.

• Guarde esta bula para consultas futuras.
• Este remédio foi prescrito para você. Não compartilhe.
• Informe efeitos colaterais graves ou não listados ao médico.

Registro MS – 1.0497.1434

União química farmacêutica nacional s/a
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

Fabricado em:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Pouso Alegre – MG
CNPJ: 60.665.981/0005-41

SAC
0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.