Bula Dermovagin

Dermovagin^® é usado para tratar infecções vaginais e na vulva (parte externa da região íntima feminina) causadas por microorganismos que respondem aos componentes do remédio.

Dermovagin^® combate microorganismos causadores de infecções, como protozoários, bactérias e fungos.

Após aplicar 1200mg de nitrato de miconazol na vagina, o nível máximo no sangue é alcançado entre 16 e 18 horas. Com 500mg de tinidazol, o pico no sangue ocorre após 8,7 horas.

Não use Dermovagin^® se você tem alergia ao tinidazol, miconazol ou qualquer outro componente da fórmula.

Homens não devem usar este medicamento.

Não existem estudos em crianças.

Crianças menores de 12 anos não podem usar.

Lave bem as mãos com água e sabão antes e depois de usar.

Aplique 1 aplicador cheio (cerca de 5g) dentro da vagina, 1 vez ao dia, antes de dormir, durante 7 dias seguidos.

Coloque o creme fundo na vagina, de preferência fora do período menstrual. Se menstruar durante o tratamento, continue usando e troque apenas para absorvente externo.

Use todos os dias do tratamento, mesmo se os sintomas melhorarem rápido.

Pode haver vazamento durante o dia - use protetor diário, mas nunca absorvente interno. Para facilitar, molhe o aplicador com água morna ou use lubrificante à base de água (não use vaselina).

Uso em idosas

Idosas devem seguir as mesmas orientações que mulheres adultas jovens.

Uso em crianças

Não é indicado para crianças.

Passo a passo para aplicação

1. Retire a tampa e fure o lacre da bisnaga com a parte de trás da tampa;
   
2. Encaixe o aplicador na bisnaga e gire para prender;
   
3. Aperte a bisnaga devagar até o êmbolo chegar no topo;
   
4. Solte o aplicador e tampe a bisnaga;
   
5. Deitada com as pernas dobradas, insira o aplicador fundo na vagina (sem desconforto). Empurre o êmbolo até o fim e remova o aplicador. Descarte após o uso.
   

Verifique se todo o creme saiu do aplicador. Use cada aplicador apenas uma vez e jogue fora após usar.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, quantidade de creme e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Se esquecer uma dose de Dermovagin^®, use assim que lembrar.

Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e use no horário normal. Nunca use dose dupla para compensar. Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pare de usar se tiver reação alérgica ou irritação.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Não há evidências de que afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

O tinidazol passa para o leite materno. Suspenda a amamentação durante o tratamento e por 3 dias após parar. Não amamente durante o uso sem orientação médica.

Evite absorvente interno durante o tratamento. Use apenas externo se necessário.

Aplique o creme à noite antes de dormir, a menos que seu médico oriente diferente. Mantenha hábitos de higiene para evitar nova infecção.

Dermovagin^® é somente para uso dentro da vagina.

Use calcinhas limpas de preferência de algodão (evite tecidos sintéticos como nylon).

Evite duchas vaginais ou outros produtos íntimos sem indicação médica.

Informe seu médico se sentir irritação, vermelhidão, queimação ou reação alérgica.

Comunique qualquer reação indesejada ao médico ou farmacêutico. Informe também o fabricante.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Creme vaginal 30mg/g + 20mg/g

Embalagem com 1 bisnaga de 40g + 7 aplicadores.

Uso dentro da vagina.

Para adultas.

Cada grama de creme contém:

Componentes inativos: metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, fenoxietanol, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, cera autoemulsionante, estearato de sorbitana, miristato de isopropila, butil-hidroxitolueno, álcool de lanolina, petrolato líquido, propilenoglicol, polissorbato 60, petrolato branco, água purificada, trolamina e ácido cítrico.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientação.

Usar Dermovagin^® com bebida alcoólica pode causar dor de barriga, vermelhidão, enjoo e vômito. Evite álcool durante e até 72 horas após o tratamento.

Informe seu médico sobre outros remédios que esteja tomando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Miconazol é tratamento recomendado para candidíase vaginal. Estudo com creme de miconazol a 2% mostrou 70,1% de cura após 7 dias.

Outro estudo mostrou 92% de cura em pacientes com tricomoníase que não melhoraram com metronidazol, tratadas com tinidazol oral e vaginal.

Características farmacológicas

Tinidazol combate protozoários e previne infecções anaeróbicas.

Miconazol age contra fungos, com pouca absorção pelo corpo quando aplicado na vagina.

Juntos, danificam a membrana das células fúngicas, impedem produção de substâncias essenciais e aumentam peróxido tóxico dentro das células, causando morte dos microorganismos.

Em Candida albicans, impedem a transformação em formas invasivas.

Guarde na caixa original em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote, fabricação e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme homogêneo branco ou amarelado claro.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. n° 1.0370.0575

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.