Bula Dermatop

Este remédio é usado para tratar problemas de pele com inflamação, crescimento excessivo de células ou causados por reações do sistema imunológico.

Ele reduz a multiplicação das células afetadas e diminui a produção de DNA, o que ajuda a controlar a formação de cicatrizes e o crescimento de tecidos.

Combate alergias porque diminui a resposta do sistema imunológico e reduz reações alérgicas causadas por anticorpos ou células de defesa.

Diminui a atividade e quantidade de células de defesa do sangue (linfócitos), reduzindo a resposta imunológica.

Age contra inflamações ao reduzir a produção de substâncias que causam inchaço e dor, como prostaglandinas. Também normaliza sinais celulares descontrolados.

O Dermatop começa a agir logo após a aplicação na área da pele afetada.

Não use se tiver alergia ao prednicarbato ou qualquer componente do produto. Nunca aplique nos olhos.

Se for aplicar perto dos olhos, só faça sob orientação médica devido ao risco de aumento da pressão ocular.

O creme contém parafina que pode danificar camisinhas de látex. Evite contato com preservativos.

Só use em crianças se for realmente necessário, pois pode afetar o crescimento. Se for imprescindível, use a menor quantidade possível.

Gravidez e amamentação

Não aplique em grandes áreas (mais de 30% do corpo) nos primeiros três meses de gravidez. Em casos essenciais, use apenas em pequenas áreas da pele.

Durante a gestação, só use com acompanhamento médico e por no máximo 4 semanas.

Não há informações suficientes sobre uso durante a amamentação.

Gestantes só devem usar sob orientação médica.

Siga exatamente as orientações médicas sobre duração e frequência. Evite tratamentos longos (mais de 4 semanas). Ao usar no rosto, evite contato com os olhos.

Aplique 1 a 2 vezes por dia nas áreas afetadas, a menos que o médico indique diferente.

Como usar corretamente

Passe uma camada fina massageando suavemente. O médico pode aumentar as aplicações diárias ou o tempo de tratamento - siga rigorosamente essas orientações.

Se usar errado

Usar demais uma vez ou esquecer uma aplicação não causa danos graves. Informe seu médico sobre esses deslizes.

Use apenas na pele, conforme indicado. Não existem estudos sobre outras formas de uso.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Nunca pare de usar sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca use duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Se houver infecções por bactérias ou fungos na pele, será necessário tratamento adicional. Evite contato com os olhos ao aplicar no rosto.

Gravidez e amamentação

Veja o item "Quem não pode usar o Dermatop?".

Atenção importante

Alterações visuais podem ocorrer com corticoides. Se tiver visão embaçada, seu médico deve encaminhá-lo a um oftalmologista para avaliar possíveis problemas como catarata, glaucoma ou acúmulo de líquido na retina.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10% dos usuários);
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários);
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários);
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários).

Raramente podem ocorrer coceira, ardência, inflamação na raiz dos pelos ou reações alérgicas (vermelhidão, queimação ou secreção).

Problemas de visão

• Visão embaçada e alterações na retina.

Com uso prolongado (mais de 3 semanas) podem surgir efeitos como afinamento da pele, manchas e vasinhos aparentes.

Cerca de 2 a 3% dos usuários podem sentir ardência.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Não existem recomendações especiais para idosos.

Creme dermatológico 2,5 mg/g

Bisnaga com 20 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama de creme contém:

2,5 mg de prednicarbato.

Outros componentes: 2-octildodecanol, álcool benzílico, álcool estearílico, álcool cetílico, estearato de sorbitana, polissorbato 60, edetato dissódico di-hidratado, parafina líquida, álcool miristílico, água purificada.

Se usar muito mais que o indicado, podem surgir efeitos locais como afinamento da pele. Efeitos no corpo todo também podem ocorrer.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar.

Não são conhecidas interações.

Informe seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando.

Nunca use remédios sem orientação médica.

Resultados do tratamento

Adultos

Eficaz contra psoríase. Estudo comparou prednicarbato com desoximetasona por 21 dias: ambos reduziram vermelhidão, descamação e coceira de forma semelhante. 78,6% tiveram melhora importante com prednicarbato.

Análise de 17 estudos mostrou prednicarbato eficaz em 85,8% dos casos contra dermatites inflamatórias, com menos efeitos colaterais que fluocortina butil.

Crianças

Seguro e eficaz contra dermatite atópica em crianças. Estudo com 59 pacientes (2 meses a 12 anos) mostrou melhora completa ou excelente em 78% após 3 semanas de uso, sem afetar hormônios.

Efeitos no organismo

Causa pouco afinamento da pele. Não suprime a produção natural de cortisol mesmo quando aplicado em grandes áreas.

Como age no corpo

Mecanismo de ação

Age contra inflamações, alergias, inchaço, multiplicação celular excessiva e coceira.

Especialmente indicado para problemas de pele agudos ou com secreção.

Absorção e eliminação

Após aplicação, transforma-se em substância mais ativa na pele. Essa transformação é lenta.

Não é detectado no sangue após uso na pele, nem altera a produção natural de cortisol.

Testes de segurança

Toxicidade

Estudos em animais:

• Não irrita pele normal ou lesionada.

Uso prolongado

Sem reações inesperadas após 3 meses de testes em ratos e cães.

Mutação genética

Não causa mutações em testes laboratoriais.

Gravidez

Em doses altas pode causar efeitos típicos de corticoides na gestação. Na dose terapêutica aplicada na pele, não há risco significativo.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Creme quase branco, homogêneo, liso e fácil de espalhar.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.8326.0441

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796

Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira

^® Marca registrada.

Venda sob prescrição médica.