Bula Dermatisan

Dermatisan^® creme é indicado para aliviar inflamações de pele que melhoram com corticoides, quando há infecção por germes sensíveis aos componentes do produto ou suspeita dessa infecção.

Esses problemas de pele incluem:

Assaduras na virilha, coceira crônica nas mãos e pés, manchas vermelhas nas coxas/axilas, inflamação na cabeça do pênis, eczema, alergia de contato, inflamação nos folículos capilares, bolinhas nas mãos e pés, inflamação ao redor das unhas por fungos, coceira no ânus, caspa, assaduras em dobras de pele, dermatite seborreica, espinhas com pus, impetigo, coceira nervosa, rachaduras nos cantos da boca, alergia ao sol, micose na virilha com pele grossa e infecções por fungos como micose de pé, micose na virilha e micose no corpo.

Dermatisan^® creme tem quatro componentes que trabalham juntos: reduzem inflamação, matam bactérias e eliminam fungos.

Não use Dermatisan^® creme se você já teve reação alérgica a qualquer ingrediente da fórmula.

Não deve ser usado por crianças menores de 3 anos.

Não aplique o creme nos olhos.

Antes de usar, bata levemente o tubo com a tampa para cima sobre uma superfície macia para evitar desperdício ao abrir.

Passe uma camada fina do creme cobrindo toda a área afetada, de manhã e à noite (a cada 12 horas) ou três vezes ao dia (a cada 8 horas), conforme orientação médica.

A duração do tratamento depende da gravidade do problema e será definida pelo médico.

Micoses nos pés podem precisar de tratamento mais longo (2 a 4 semanas).

Não use mais que 2 a 3 vezes por dia.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Se esquecer uma aplicação, use assim que lembrar e mantenha os horários seguintes. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca use dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Corticoides podem afetar o funcionamento das glândulas adrenais. Crianças são mais sensíveis a este efeito.

O clioquinol pode manchar roupas.

Se usar em grandes áreas da pele por muito tempo, especialmente com feridas, a gentamicina pode ser absorvida e causar efeitos no corpo todo. Cuidado redobrado com crianças.

Uso em crianças

Crianças usando este medicamento precisam de acompanhamento médico rigoroso, pois pode afetar seu crescimento.

Uso prolongado ou em grandes áreas pode fazer com que germes fiquem resistentes. Se houver piora, irritação ou nova infecção, interrompa o uso e consulte o médico.

Grávidas e lactantes

Só use na gravidez se os benefícios forem maiores que os riscos. Evite grandes quantidades ou uso prolongado.

Não use sem orientação médica durante a gravidez. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Como não se sabe se o medicamento passa para o leite, decida com seu médico se interrompe a amamentação ou o tratamento.

Durante amamentação, só use medicamentos com conhecimento do médico.

Idosos

Idosos podem precisar de doses menores devido ao maior risco de efeitos colaterais.

Além dos efeitos desejados, Dermatisan^® creme pode causar reações indesejadas. Procure médico se ocorrerem.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos usuários
• Comum: entre 1% e 10% dos usuários
• Incomum: entre 0,1% e 1% dos usuários
• Raro: entre 0,01% e 0,1% dos usuários
• Muito raro: menos de 0,01% dos usuários

Reações possíveis:

• Comuns: irritação na pele, coceira, vermelhidão
• Incomuns: vasinhos aparentes, infecção, pele frágil, inflamação na raiz dos pelos, manchas roxas, ardência, manchas vermelhas
• Raros: estrias, aumento de pelos, acne, feridas, urticária, manchas brancas, queda de cabelo, pele seca, erupções, alergia
• Frequência desconhecida: dermatite ao redor da boca, alergia de contato, pele úmida com bordas brancas, infecção, pele fina, brotoejas

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também à empresa através do SAC.

Creme dermatológico 0,5 mg/g + 1 mg/g + 10 mg/g + 10 mg/g

Bisnagas de 10g, 15g, 20g ou 30g.

Uso na pele

Para adultos e crianças acima de 3 anos.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Cada grama de creme contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona
**Equivalente a 1,0 mg de gentamicina
***Álcool cetoestearílico, oleato de decila, álcool cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico diidratado, butilidroxitolueno, simeticona e água purificada.

Uso excessivo e prolongado de corticoides na pele pode prejudicar as glândulas adrenais e aumentar corticoides no sangue, causando sintomas como cansaço, pressão baixa e açúcar baixo no sangue.

Uso excessivo de antibióticos pode criar germes resistentes. Se isso acontecer, pare de usar e procure seu médico.

Tratamento

Em caso de superdose, procure médico para tratar os sintomas. Em intoxicação crônica, o corticoide deve ser reduzido gradualmente.

Se usar grande quantidade, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interação entre remédios

• Não foram relatadas interações importantes.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que usa, pois podem interferir no Dermatisan^® creme.

Interação com exames

• O clioquinol pode alterar exames de tireoide e dar falso positivo no teste de fenilcetonúria.

Informe seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados do Medicamento

Estudo com 42 pacientes mostrou que a combinação dos componentes melhorou 78,5% dos casos de problemas de pele como eczema, micose e dermatite, sem efeitos adversos.¹

Testes em laboratório comprovaram que a fórmula age contra 95% dos germes mais comuns de pele, com melhor desempenho que outros produtos similares.²

Referências:

1. Minelli L, et al. Folha Medica.1975; 70(1):13-14
2. Mimica LMJ, et al. Rev Bras Med. 2002; 59(8):601-603

Como os componentes trabalham

A fórmula combina: corticoide anti-inflamatório (valerato de betametasona), antibiótico de amplo espectro (gentamicina), antifúngico (tolnaftato) e agente contra fungos e bactérias (clioquinol).

O valerato de betametasona penetra bem na pele. A gentamicina age contra bactérias comuns. O tolnaftato combate vários fungos. O clioquinol trata candidíase e outras infecções.

Guardar em temperatura ambiente (15 - 30°C). Manter longe da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do produto

Creme homogêneo, cor creme, sem grumos ou impurezas.

Caso note mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS-1.0235.1178

Farmacêutica Responsável:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

EMS S/A: 
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.