Bula Deflazacorte Multilab

Este remédio é usado para tratar:

• Doenças reumáticas: artrite reumatoide (juntas inflamadas por longo tempo), artrite psoriásica (tipo de artrite com problemas de pele), dor na coluna e juntas grandes, artrite por gota, desgaste nas juntas após machucados, inflamação na membrana das juntas, bursite (inflamação nas bolsinhas das juntas), inflamação nos tendões, cotovelo de tenista.
• Doenças do tecido conjuntivo: lúpus (doença que ataca o próprio corpo), dermatomiosite (inflamação nos músculos e pele), inflamação no coração, dor forte nos músculos do pescoço e quadris, inflamação nas artérias, doença autoimune.
• Problemas de pele: pênfigo (bolhas na pele e mucosas), dermatite bolhosa (bolhinhas que queimam e coçam), reação alérgica grave com bolhas, descamação da pele, câncer de pele, psoríase grave, caspa intensa.
• Alergias: reações alérgicas fortes que não melhoram com outros remédios, rinite alérgica, asma, alergia de pele por contato, dermatite atópica, alergia a remédios, reação tardia a medicamentos.
• Doenças respiratórias: sarcoidose (células inflamadas em vários órgãos), inflamação nos pulmões, pneumonia por alergia ou aspiração, fibrose nos pulmões.
• Problemas nos olhos: inflamação na córnea, úvea, coroide, olhos após trauma, conjuntivite alérgica, inflamações internas do olho, inflamação do nervo óptico, herpes nos olhos.
• Distúrbios do sangue: baixa plaquetas sem causa conhecida, baixa plaquetas secundária, anemia por destruição das células vermelhas, anemia por falta de produção de células vermelhas.
• Problemas digestivos: inflamação no intestino grosso, inflamação crônica no sistema digestivo, inflamação no fígado por longo tempo.
• Câncer: leucemia, linfomas, mieloma múltiplo.
• Doenças nervosas: surtos de esclerose múltipla.
• Problemas renais: perda de proteínas na urina.
• Distúrbios hormonais: glândulas adrenais que não funcionam bem, problema nas adrenais desde nascimento, inflamação na tireoide.

Por proteger os ossos, o deflazacorte pode ser melhor para quem precisa de corticoides por longo tempo, especialmente com risco de osteoporose. Seus efeitos menores sobre o açúcar no sangue fazem dele uma boa opção para diabéticos.

O deflazacorte é um corticoide que reduz inflamações e diminui as defesas do corpo.

Tempo médio para começar a agir: Após tomar o comprimido, o remédio é absorvido e vira sua forma ativa no sangue em 1,5 a 2 horas.

Não use este medicamento se:

• Tiver alergia ao deflazacorte ou qualquer componente da fórmula;
• Estiver tomando ou tomou recentemente vacina de vírus vivo.

Tome os comprimidos com líquido, pela boca.

A dose varia conforme a doença e a resposta de cada pessoa.

Adultos

Dose inicial

• 6 a 90 mg por dia, conforme a gravidade.

Crianças

• 0,22 a 1,65 mg por kg de peso por dia ou em dias alternados.

Pare o tratamento aos poucos, reduzindo a dose gradualmente.

Doenças leves podem precisar de doses menores, enquanto as graves exigem doses maiores. Se não houver melhora, o médico pode trocar o tratamento.

Manutenção

O médico vai acompanhar e ajustar a dose conforme necessidade, principalmente em situações de estresse como cirurgias ou infecções.

Use apenas por via oral, como orientado.

Siga corretamente a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário certo.

Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

O uso prolongado pode afetar glândulas importantes. Após parar, o corpo pode demorar meses para voltar ao normal.

Pare o remédio aos poucos para evitar problemas como fraqueza, náuseas e volta dos sintomas.

PARE de usar e procure um médico imediatamente se tiver:

Sinais de problemas graves de pele:

• Bolhas, descamação ou sangramento na pele (lábios, olhos, boca, genitais, mãos ou pés)
• Febre, calafrios ou dores musculares

Avise seu médico se tiver:

• Problemas no coração, pressão alta ou risco de coágulos
• Gastrite, úlcera, diverticulite ou cirurgia recente no intestino
• Diabetes, osteoporose, fraqueza muscular, problemas nos rins
• Alterações emocionais ou tendências psicóticas
• Convulsões
• Hipotireoidismo ou cirrose
• Herpes nos olhos
• Crianças em tratamento prolongado (pode atrapalhar o crescimento)

Recém-nascidos prematuros usando corticoides devem fazer ecocardiograma.

Gravidez e amamentação

Só use no início da gravidez se os benefícios superarem os riscos. Pode causar fenda labial no bebê.

Não amamente enquanto usar este remédio.

Não use na gravidez sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Este medicamento pode dar doping positivo.

Atenções importantes

Em situações de estresse (cirurgia, infecção), pode ser necessário aumentar a dose.

Avise seu médico se tiver problemas cardíacos, renais, digestivos, diabetes, infecções, herpes ocular, pressão alta, osteoporose, hipotireoidismo, cirrose ou se for tomar vacina.

Evite contato com pessoas com catapora ou herpes. Se ocorrer, procure seu médico.

Pacientes com tuberculose devem usar remédios antituberculose junto com deflazacorte.

Uso prolongado pode causar problemas de visão como catarata e glaucoma.

Se tiver visão turva, consulte seu médico.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10%
• Incomum: 0,1% a 1%
• Raro: 0,01% a 0,1%
• Muito raro: menos de 0,01%
• Desconhecido: frequência não estimada

Possíveis efeitos adversos:

Problemas hormonais

• Comum: ganho de peso
• Incomum: rosto inchado, aumento de pelos, falta de menstruação, diabetes
• Desconhecido: crise adrenal após parar o remédio, atraso no crescimento

Problemas nos olhos

• Desconhecido: catarata, glaucoma, visão turva

Problemas digestivos

• Incomum: má digestão, úlcera, sangramento, náusea
• Desconhecido: perfuração intestinal, inflamação no pâncreas

Reações gerais

• Incomum: inchaço

Alergias

• Incomum: reações alérgicas

Infecções

• Incomum: maior chance de pegar infecções

Problemas musculares e ósseos

• Incomum: ossos fracos (fraturas)
• Raro: perda de massa muscular
• Desconhecido: morte do tecido ósseo, inflamação/ruptura de tendões

Problemas nervosos

• Incomum: dor de cabeça, tontura
• Desconhecido: aumento da pressão no crânio (crianças)

Problemas psiquiátricos

• Incomum: alterações de sono, humor, depressão, nervosismo
• Desconhecido: insônia, choro, agitação, alucinações

Problemas de pele

• Incomum: acne, estrias
• Raro: pele frágil
• Desconhecido: pele fina, reações graves como síndrome de Stevens-Johnson

Problemas circulatórios

• Raro: hematomas
• Desconhecido: coágulos sanguíneos

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido 6 mg e 30 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 60 ou 500* comprimidos.
*Uso hospitalar.

Uso oral.

Adultos e crianças.

Comprimido 6 mg:

*Excipientes: celulose, lactose, amido, magnésio, sílica.

Comprimido 30 mg:

*Excipientes: celulose, lactose, amido, magnésio, sílica.

Sintomas

Superdoses são raras. Podem causar efeitos exagerados do remédio, mas geralmente não levam à morte.

O que fazer

Procure atendimento médico para tratamento dos sintomas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata ou ligue para 0800 722 6001.

Cuidado ao usar com:

• Remédios para coração, diuréticos, remédios para asma, anticoagulantes, anti-inflamatórios
• Rifampicina, barbitúricos, fenitoína, eritromicina, hormônios
• Relaxantes musculares

O deflazacorte pode alterar exames da tireoide.

Vacinas

Avise que está usando este remédio antes de tomar vacinas. Algumas vacinas podem não funcionar ou causar reações.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que deflazacorte é eficaz para tratar síndrome nefrótica, artrite reumatoide, problemas oculares, doenças de pele e alergias. Comparado à prednisona, causa menos ganho de peso, menos efeitos nos ossos e menor impacto no açúcar do sangue.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula completa.

Características Farmacológicas

Como age

Reduz inflamações e diminui as defesas do corpo. Comparado à prednisona:

• Prejudica menos a absorção de cálcio
• Afeta menos os ossos
• Altera menos o açúcar no sangue

Como o corpo processa

Após tomar, vira sua forma ativa em 1-2 horas. É eliminado principalmente pela urina.

Gravidez

Em animais, aumentou risco de fenda palatina. Use na gravidez apenas se benefícios superarem riscos.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Comprimidos brancos, redondos e ligeiramente curvos.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.1819.0311

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05

Fabricado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP
ou
Novamed - Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.