Bula Deconlerg

Desloratadina é usado para aliviar rapidamente os sintomas da rinite alérgica (incluindo formas intermitente e persistente), como: espirros; coriza nasal; coceira e entupimento do nariz; coceira nos olhos, lacrimejamento e olhos vermelhos; coceira no céu da boca e tosse.

Solução Oral exclusiva: indicada para asma alérgica em crianças de 6 a 12 anos.

Desloratadina também alivia sintomas de urticária, como coceira na pele, além de reduzir o tamanho e quantidade de lesões cutâneas.

Mais informações sobre Desloratadina

Não use este remédio se você tem alergia à desloratadina ou qualquer componente da fórmula.

Comprimidos e Xarope

Bebês de 6 a 11 meses

2 mL (1 mg) do xarope uma vez ao dia, com ou sem comida, para sintomas de rinite alérgica ou urticária. Tomar pela boca.

Crianças de 1 a 5 anos

2,5 mL (1,25 mg) do xarope uma vez ao dia, com ou sem comida, para sintomas de rinite alérgica ou urticária. Tomar pela boca.

Crianças de 6 a 11 anos

5 mL (2,5 mg) do xarope uma vez ao dia, com ou sem comida, para sintomas de rinite alérgica ou urticária. Tomar pela boca.

Adultos e adolescentes (12 anos ou mais)

1 comprimido de 5 mg ou 10 mL (5 mg) do xarope uma vez ao dia, com ou sem comida, para sintomas de rinite alérgica ou urticária.

Rinite alérgica intermitente

Sintomas aparecem menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas por ano. O tratamento pode ser interrompido quando os sintomas melhoram e retomado se voltarem.

Rinite alérgica persistente

Sintomas duram 4 dias ou mais por semana por mais de 4 semanas ao ano. Pode ser usado continuamente durante períodos de exposição a alérgenos.

Siga exatamente as orientações de uso.

Não aumente a dose ou frequência - doses maiores não trazem mais benefícios e podem causar sonolência.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Gotas

Bebês de 6 a 11 meses

16 gotas (1 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida, para sintomas de rinite alérgica ou urticária. Tomar pela boca.

Crianças de 1 a 5 anos

20 gotas (1,25 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida, para sintomas de rinite alérgica ou urticária. Tomar pela boca.

Crianças de 6 a 11 anos

40 gotas (2,5 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida, para sintomas de rinite alérgica ou urticária. Tomar pela boca.

Adultos e adolescentes (12 anos ou mais)

80 gotas (5 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida, para sintomas de rinite alérgica ou urticária.

Rinite alérgica intermitente

Sintomas aparecem menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas por ano. O tratamento pode ser pausado quando os sintomas somem e reiniciado se retornarem.

Rinite alérgica persistente

Sintomas duram 4 dias ou mais por semana por mais de 4 semanas ao ano. Pode ser usado sem interrupção durante exposição a alérgenos.

A dose máxima diária varia conforme a idade: 1 mg (16 gotas) para bebês de 6-11 meses, 1,25mg (20 gotas) para 1-5 anos, 2,5 mg (40 gotas) para 6-11 anos, e 5 mg (80 gotas) para 12+ anos.

Estudos com doses altas (até 45 mg) não mostraram efeitos clinicamente relevantes.

Comprimidos e Xarope

Normalmente não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. A maioria não sente sonolência.

Como há variação individual, evite atividades que exigem atenção até conhecer sua reação ao remédio.

Gravidez e amamentação

Categoria C.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Estudos em animais não mostraram malformações, mas não há dados em grávidas. Use apenas se benefícios superarem riscos.

A substância passa no leite materno. Não use durante amamentação.

Uso em crianças

Comprimidos

Segurança não comprovada em menores de 12 anos.

Xarope

Segurança não comprovada em bebês abaixo de 6 meses.

Use com cuidado em pacientes com histórico de convulsões. Crianças podem ser mais suscetíveis. Interrompa se ocorrer convulsão.

Contém açúcar - diabéticos devem usar com cuidado.

Não contém corantes.

Gotas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez a menos que benefícios superem riscos. Evite durante amamentação.

Uso em crianças

Gotas

Segurança não comprovada em bebês abaixo de 6 meses.

Categoria de risco na gravidez: C.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Pacientes com:

Problemas cardíacos

Relatos raros de palpitações, mas sem alterações cardíacas significativas em estudos.

Doenças no fígado

Dose pode precisar ajuste em casos de insuficiência hepática.

Doenças nos rins

Dose pode precisar ajuste em casos de insuficiência renal.

Comprimidos e Xarope

Em crianças, efeitos adversos foram similares ao placebo. Em bebês, os mais comuns foram diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insônia (2,3%). Em adultos, efeitos mais frequentes que placebo foram cansaço (1,2%), boca seca (0,8%) e dor de cabeça (0,6%).

Outros efeitos possíveis:

• Muito raros (até 0,01%): alergia grave (choque anafilático, erupções), batimento cardíaco acelerado, palpitações, convulsões, agitação, sonolência, alterações no fígado, aumento do apetite, alucinações, dor de barriga, enjoos, vômitos, má digestão e dor muscular;
• Frequência desconhecida: mudança de comportamento, agressividade, alteração cardíaca (QT longo), sensibilidade à luz e fraqueza.

Se tiver reações, informe ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou à Vigilância Sanitária local.

Gotas

Em crianças, efeitos foram similares ao placebo. Em bebês, mais comuns: diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insônia (2,3%). Raramente: alergia grave, batimento cardíaco acelerado, palpitações, agitação, convulsões e alterações no fígado.

• Muito comuns: infecções respiratórias, febre, tosse, diarreia, irritabilidade, dor de cabeça;
• Comuns: sonolência, bronquite, infecção no ouvido, vômito, cansaço, enjoo, coriza nasal, dor de garganta, insônia, falta de apetite, tontura, infecção urinária, catapora, sangramento nasal, mudança de humor, vermelhidão na pele, manchas, boca seca, aumento de apetite, má digestão, dor muscular, cólica menstrual;
• Frequência desconhecida: palpitação, batimento acelerado, problemas no fígado, convulsões, hiperatividade, alergia grave.

Se tiver reações, informe ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou à Vigilância Sanitária local.

Atenção: como é uma nova concentração no país, mesmo usado corretamente podem ocorrer efeitos desconhecidos. Informe imediatamente se notar algo.

Estudos não mostraram interações significativas com outros medicamentos.

Uso com álcool não aumenta efeitos prejudiciais do álcool.

Alimentos ou suco de laranja não alteram sua absorção.

Eficácia do medicamento

Comprimidos e Xarope

Em adultos e adolescentes com rinite alérgica, controla sintomas como espirros, coriza, coceira nasal e ocular por 24 horas. Também alivia urticária reduzindo coceira e lesões na pele, melhorando sono e atividades diárias.

Em pacientes com rinite e asma leve a moderada, reduziu sintomas e uso de medicamentos para asma sem prejudicar a respiração.

Referências: Estudos C98-001, C98-223, C98-224, C98-225.

Gotas

Rinite alérgica

Estudos mostraram melhora significativa dos sintomas desde o primeiro dia de uso em crianças e adultos, sem aumento de efeitos adversos comparado ao placebo.

Urticária crônica

Alívio significativo da coceira e redução de lesões em crianças e adultos após dois dias de tratamento, mantido por seis semanas.

Referências: Berger et al. (2002), Rossi et al. (2005), Simons et al. (2003), Monroe et al. (2003), Ring et al. (2001).

Como o remédio age no corpo

Comprimidos e Xarope

Bloqueia receptores de histamina H1 com efeito antialérgico e anti-inflamatório. Age por 24 horas sem causar sonolência na maioria das pessoas.

Em doses até 9 vezes maiores que a recomendada, não causou problemas cardíacos. Não interage significativamente com álcool ou medicamentos comuns.

Gotas

Age bloqueando receptores de histamina periféricos com efeito prolongado (27 horas). Bem tolerado em crianças com doses ajustadas por idade.

Não afeta atividades que exigem atenção. Metabolismo não envolve principais enzimas hepáticas, reduzindo risco de interações.