Bula Decan Haloper

Este remédio é usado para tratamento contínuo de pacientes com psicose crônica que estão controlados.

O haloperidol é um remédio antipsicótico que funciona especialmente bem contra sintomas como delírios e alucinações. Ele também ajuda a acalmar em situações de agitação intensa.

A aplicação por injeção na nádega faz com que o remédio seja liberado aos poucos. Os efeitos completos podem levar de 3 a 9 dias após a primeira dose.

Não use este remédio se:

• Tiver doença de Parkinson;
• Ficar confuso, sonolento ou com tonturas após beber álcool ou usar outros medicamentos;
• Tiver demência de corpos de Lewy;
• For alérgico ao haloperidol ou aos componentes (contém óleo de gergelim);
• Tiver paralisia supranuclear progressiva (PSP).

Se qualquer item acima se aplicar a você, não use este medicamento. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico antes da aplicação.

Em caso de dúvidas procure seu médico.

Decan Haloper é aplicado por injeção na nádega, uma vez por mês, somente em adultos.

A dose varia conforme cada pessoa. Os efeitos completos podem levar de 3 a 9 dias após a primeira aplicação.

É indicado para pacientes com psicose crônica que precisam de tratamento com injeções mensais. Pacientes devem estar estáveis com medicamento antipsicótico antes de iniciar.

A aplicação é feita por profissional de saúde. Não use na veia.

A dose inicial depende da gravidade dos sintomas e da medicação anterior. Normalmente usa-se 1 a 3 mL (50 a 150 mg) a cada 4 semanas. Casos graves podem precisar de até 6 mL (300 mg).

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Este medicamento é aplicado por profissionais de saúde. Em caso de atraso, entre em contato com seu médico para remarcar.

Em caso de dúvidas, procure orientação médica.

Efeitos graves possíveis

Pode causar problemas cardíacos, movimentos involuntários e uma reação grave chamada síndrome neuroléptica maligna. Também pode provocar alergias severas e coágulos sanguíneos. Fique atento a sinais que exigem atendimento urgente.

Idosos e pacientes com demência

Idosos com demência têm maior risco de derrames e morte quando usam antipsicóticos. Converse com seu médico se for idoso ou tiver demência.

Avise seu médico antes do tratamento se tiver:

• Problemas cardíacos ou histórico familiar;
• Problemas de ritmo cardíaco (QT longo no ECG);
• Histórico de derrame;
• Depressão;
• Convulsões ou epilepsia;
• Doenças nos rins, fígado ou tireoide;
• Coágulos sanguíneos;
• Pressão baixa ou tonturas;
• Baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue.

Você pode precisar de monitoramento especial e ajuste de dose.

Outros cuidados importantes

Seu médico pode solicitar eletrocardiograma (ECG). Risco de alterações cardíacas e síndrome neuroléptica maligna (febre, rigidez muscular). Movimentos involuntários podem aparecer com uso prolongado (discinesia tardia). Convulsões podem ocorrer em pessoas predispostas. Pacientes com problemas hepáticos precisam de dose ajustada.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida ou amamentando. O remédio pode afetar o bebê. Não use sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência. Evite atividades que exijam atenção até saber como o remédio afeta você.

Uso em idosos e crianças

Idosos começam com doses mais baixas (12,5-25 mg). Não use em menores de 18 anos.

Reações possíveis ao uso deste medicamento:

Muito comuns (mais de 10% dos usuários):

• Tremores, rigidez muscular, sonolência, falta de expressão facial, inquietação
• Boca seca, prisão de ventre, salivação excessiva
• Problemas sexuais (dificuldade de ereção)
• Reação no local da injeção
• Aumento de peso

Comuns (1-10% dos usuários):

• Movimentos involuntários

Raros e muito raros:

• Alterações cardíacas, convulsões, alergias graves, problemas hepáticos
• Reações na pele, alterações sanguíneas, febre alta com rigidez muscular

Procure atendimento imediato se tiver febre alta, rigidez muscular, batimentos cardíacos irregulares ou reações alérgicas graves.

Informe qualquer efeito adverso ao seu médico ou farmacêutico.

Injeção 50 mg/mL

Caixa com 3 ampolas de 1 mL.

Uso intramuscular em adultos.

Cada ampola de 1 mL contém:

70,52 mg de decanoato de haloperidol (equivalente a 50 mg de haloperidol).

Componentes: álcool benzílico e óleo de gergelim.

Superdose é rara com injeções, mas pode causar:

Sintomas

Sonolência intensa, rigidez muscular, tremores, pressão baixa e problemas cardíacos.

O que fazer

Busque atendimento de emergência imediatamente. O tratamento é de suporte com monitoramento cardíaco.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001 ou procure socorro médico levando a embalagem.

Informe ao médico todos os medicamentos que você usa, especialmente:

• Outros antipsicóticos
• Lítio
• Remédios para arritmia, depressão ou infecções
• Calmantes e analgésicos fortes
• Medicamentos para pressão

Álcool

Pode aumentar a sonolência. Evite ou consuma com moderação.

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

O haloperidol bloqueia receptores de dopamina no cérebro, controlando sintomas psicóticos. A versão injetável de ação prolongada libera o medicamento gradualmente por até 4 semanas.

Estudos mostram eficácia no controle da esquizofrenia, especialmente na dose de 200 mg/mês.

Mantenha na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz.

Prazo de validade: 24 meses (verifique na caixa).

Não use se o líquido estiver com cor ou aspecto alterado. Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0497.1133

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP - CEP: 06900-000
SAC: 0800 11 1559
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.