Bula Dalmadorm

Dalmadorm^® é indicado para ajudar a pegar no sono (tratamento de insônia por pouco tempo).

O Dalmadorm^® faz parte dos remédios chamados benzodiazepinas. Seu princípio ativo é o flurazepam, que diminui o tempo para começar a dormir e aumenta a duração do sono. Reduz acordar durante a noite e aumenta o tempo dormindo. Este remédio não trata a causa da insônia.

Dalmadorm^® só deve ser usado com receita médica. Começa a fazer efeito cerca de 20 minutos após tomar.

Dalmadorm^® é contraindicado para quem tem alergia ao flurazepam ou qualquer componente da fórmula.

Não deve ser usado por crianças, pessoas com alergia a benzodiazepínicos, portadores de miastenia gravis (fraqueza muscular), problemas respiratórios graves, apneia do sono, doenças sérias no fígado ou rins.

Grávidas ou mulheres que podem engravidar durante o tratamento não devem usar este medicamento.

Siga exatamente as orientações do seu médico.

Idosos acima de 65 anos podem ser mais sensíveis ao Dalmadorm^®. Seu médico pode começar com dose menor. A dose normal é de 15 a 30 mg (1/2 a 1 comprimido) com líquido não alcoólico. Para idosos e debilitados, a dose recomendada é 1/2 comprimido. Tome ao deitar. Garanta pelo menos sete horas de sono após tomar. Nunca pare de repente nem mude a dose sem consultar o médico. O tratamento deve ser curto, não ultrapassando 4 semanas.

Seu médico definirá quando parar o tratamento. Dalmadorm^® não deve ser usado para sempre. Se tomar doses altas e parar subitamente, podem ocorrer sintomas de abstinência.

Caso isso aconteça, não volte a tomar e procure seu médico imediatamente. Para evitar reações, o médico pode reduzir a dose aos poucos antes de parar completamente.

Um novo tratamento só pode começar com indicação médica.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare sem avisar seu médico.

Não mastigue os comprimidos.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e pule a dose esquecida. Nunca tome dose extra para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes de começar, informe seu médico se tem problemas no fígado, dependência de álcool ou drogas, doenças respiratórias graves, doenças mentais ou alergias. Não beba álcool durante o tratamento, pois potencializa o efeito do remédio. Idosos podem ter mais efeitos colaterais - seu médico pode ajustar a dose.

Avise seu médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. Dalmadorm^® passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê.

Grávidas ou mulheres que podem engravidar não devem usar este medicamento.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode reduzir atenção e reflexos.

Dalmadorm^® é bem tolerado nas doses indicadas.

Não misture com álcool, pois intensifica os efeitos.

Efeitos comuns incluem sonolência, tontura, dor de cabeça, fraqueza muscular, perda de coordenação ou visão dupla. Raramente podem ocorrer problemas digestivos, alterações na libido, reações na pele ou perda de memória. Idosos podem ter confusão mental ou desequilíbrio. Em casos isolados foram relatados elevação de enzimas hepáticas, dependência física e reações psiquiátricas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimidos revestidos 30 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Para tomar por via oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

30 mg de flurazepam (como monocloridrato de flurazepam).

Outros componentes: amido, manitol, celulose, talco, hipromelose, estearato de magnésio, etilcelulose, macrogol, água purificada, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Sinais de overdose:

• Sonolência extrema, confusão mental e perda de consciência.

Em casos de superdose, procure emergência médica imediatamente. O tratamento pode incluir lavagem estomacal e uso do antídoto flumazenil. Em intoxicações graves, pode ser necessário suporte hospitalar.

Em caso de overdose, busque ajuda médica urgente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa (inclusive naturais). Algumas combinações podem aumentar ou diminuir os efeitos.

Não tome outros medicamentos com Dalmadorm^® sem aprovação médica.

Álcool potencializa os efeitos do Dalmadorm^®.

Cuidado ao usar com:

• Calmantes, antidepressivos, remédios para dormir, analgésicos fortes ou antialérgicos - podem aumentar a sonolência. Medicamentos que afetam o fígado também podem alterar seu efeito.

Atenção especial ao combinar com opioides.

Converse com seu médico sobre todos os remédios, chás ou produtos naturais que usa.

Não se automedique. Pode ser perigoso.

Como funciona

Efeitos comprovados

Flurazepam reduz a excitação cerebral em animais. Em humanos, aumenta o tempo total de sono, diminui o tempo para dormir e reduz despertares noturnos. Com 30mg, praticamente não reduz a fase REM do sono. Não causa "efeito rebote" após parar o tratamento. Mantém eficácia mesmo com uso contínuo por um mês.

17 estudos comprovam que 30mg de flurazepam funcionam melhor que placebo para insônia, com resultados consistentes por 28 dias.

Referências:

Clin Pharmacol Ther 17(1):1-14,1975. ”Flurazepam Hydrochloride’’.Greenblatt DJ, Shader RI,Koch-Weses J.

Como o corpo processa o remédio

Absorção e eliminação

Metabolismo

Flurazepam é absorvido rapidamente pelo estômago e intestino, sendo transformado no organismo. Seus derivados são eliminados principalmente na urina.

Duração no corpo

Após tomar 30mg, quase não se encontra flurazepam original no sangue. Um derivado ativo (hidroxietilflurazepam) permanece poucas horas. Outro derivado (N-desalquilflurazepam) pode durar 40-100 horas no corpo, especialmente em idosos. Com uso diário, o nível no sangue estabiliza após 7-10 dias.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Validade: 36 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido revestido redondo, amarelo claro a laranja-amarelado, com um risco em uma face.

Se notar mudanças no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº. 1.0917.0129

Farm. Resp.:
Dr. Jadir Vieira Junior
CRF - MG nº. 10.681

Registrado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201 – Distrito Industrial
CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG
CNPJ: 17.875.154/0001-20
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Cellera Farmacêutica S.A.
Alameda Capovilla, 129
Indaiatuba - SP
Indústria Brasileira.

SAC
0800 032 4087
[email protected]

Venda sob prescrição médica.

O uso indevido pode causar dependência.