Bula Daktazol Loção

Daktazol^® loção cremosa combate fungos, sendo indicada para micoses de pele causadas por dermatófitos como Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; infecções por leveduras (assaduras e dermatite de fraldas), candidíase na pele em geral; candidíase em dobras (frieira); e outras micoses como Pitiríase versicolor e eritrasma.

O miconazol, princípio ativo, é um antifúngico de amplo espectro que impede o crescimento de fungos comuns como Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e Pityrosporum orbiculare.

Ele bloqueia a produção de ergosterol no fungo, alterando a composição das gorduras da membrana celular, o que leva à ruptura e morte do fungo. Daktazol^® loção cremosa age rápido contra infecções por dermatófitos (micoses), leveduras e outros fungos. Praticamente não é absorvido pelo corpo, atuando apenas no local aplicado.

Não use Daktazol^® loção cremosa se você tem alergia ao miconazol ou qualquer componente da fórmula.

Aplique após lavar e secar bem o local afetado.

Use 2 vezes ao dia (manhã e noite) em quantidade suficiente para cobrir a região. Tratamento geral dura 2 semanas, mas para micose nos pés pode durar 4 semanas.

Se não estiver tratando as mãos, lave-as após a aplicação.

Daktazol^® loção cremosa não mancha pele nem roupas.

Troque com frequência roupas em contato com a área afetada para evitar que a infecção volte.

Continue o tratamento por mais uma semana mesmo após o sumiço das lesões, o que geralmente leva 2 a 5 semanas.

Siga exatamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima aplicação, pule a dose esquecida e volte ao horário normal. Nunca use dose extra para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Não use nos olhos. Não é indicado para infecções oculares. Pare o tratamento se tiver reação alérgica ou irritação.

Mantenha hábitos de higiene para evitar que a infecção volte.

Pacientes idosos

Idosos (acima de 60 anos) devem usar apenas com receita e acompanhamento médico.

Daktazol^® loção cremosa não é absorvido pelo corpo, podendo ser usado na gravidez e amamentação.

Não pare o tratamento antes do desaparecimento total das lesões. Micoses podem demorar mais de um mês para curar - continue usando mesmo se não notar melhora rápida.

Podem ocorrer:

• Irritação, queimação ou vermelhidão na pele (raros).

Pode haver reação alérgica ao miconazol ou qualquer componente da fórmula, como pode acontecer com qualquer produto de uso na pele.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante.

Loção Cremosa 20mg/mL

Embalagem com 1 frasco de 30mL.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada mL contém:

Excipientes: álcool cetoestearílico/cetomacrogol, estearato de sorbitana, petrolato líquido, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxitolueno, hietelose, silicone, álcoois alifáticos de lanolina, edetato dissódico, álcool etílico, essência de jasmim e água.

Em raros casos de uso excessivo pode ocorrer irritação (coceira e vermelhidão) ou queimação no local. Pare de usar por 2 aplicações e depois volte ao normal. Se continuar, procure médico.

Se engolir acidentalmente, pode ser necessário esvaziar o estômago conforme orientação médica.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediata com a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Evite usar outros produtos na mesma área, principalmente produtos ácidos, pois podem reduzir o efeito do miconazol e favorecer o crescimento de fungos como Candida.

Alterações em exames

Daktazol^® loção cremosa age localmente e não produz níveis detectáveis no sangue.

Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento em uso.

Resultados de Eficácia

Creme vaginal

Estudo com 230 pacientes mostrou taxa de cura de 95% com miconazol creme 2% para candidíase vaginal, superior a outros tratamentos.¹

Outra pesquisa com 139 pacientes comparou creme de miconazol 2% (14 dias) com medicamento oral: 91,1% cura com miconazol contra 76,7% com oral.²

Em 48 pacientes com infecções vaginais, 91,7% tiveram exames negativos após tratamento com miconazol.³

Referências:

1. Proost, J. et al. Am J Obstet Gynecol, 1972.
2. Daves, J.E. et al. Obstetrics and Gynecology, 1974.
3. Godts, P. et al. Arzneim. Forsch., 1971.

Aerossol

Estudo com 46 pacientes mostrou cura mais rápida de pé-de-atleta com spray de miconazol 2% (68% cura) comparado a outro antifúngico (50%).

Referências:

1. Shellow W.V. J Int Med Res, 1982.

Creme dermatológico / Pó tópico

Em atletas com pé-de-atleta, miconazol creme 2% teve 60% de cura após 4 semanas contra 24% com placebo.¹

Pesquisa com 50 pacientes mostrou cura de todas micoses de pele em 3 semanas e infecções nas unhas em 32 semanas.²

Referências:

1. Gentles J.C. et al. British Journal of Dermatology, 1975.
2. Botter, A.A. Mykosen, 1971.

Características Farmacológicas

Creme vaginal

Como age

O nitrato de miconazol bloqueia a produção de ergosterol nos fungos, rompendo suas membranas celulares. Proporciona alívio rápido da coceira.

Absorção e eliminação

Absorção

Persiste na vagina por até 72 horas após aplicação. Apenas 1-2% é absorvido pelo corpo.

Distribuição

O miconazol absorvido liga-se principalmente a proteínas do sangue (88,2%).

Eliminação

Eliminado principalmente nas fezes em 4 dias. Meia-vida média de 57 horas.

Aerossol / Creme dermatológico / Pó tópico

Age rapidamente contra coceira e odor das micoses. Não é detectado no sangue quando aplicado na pele.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Mantenha na embalagem original.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Daktazol^® loção cremosa é branca, homogênea e sem grumos.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0205

Farm. Responsável:
Roberta Costa e Sousa Rezende
CRF-GO nº 5.185

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure orientação médica.