Bula Daktazol Creme

Daktazol^® creme trata Tinea pedis (frieira), Tinea cruris (micose na virilha), Tinea corporis e micose nas unhas causadas por Trychophyton, Epidermophyton e Microsporum; candidíase na pele, micose de praia e micose com manchas na pele.

Daktazol^® creme combate diferentes tipos de micoses superficiais.

Age rápido na coceira, sintoma comum nas infecções por fungos, e também elimina o mau cheiro causado por essas micoses.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Não aplique Daktazol^® creme próximo aos olhos.

Aplique após lavar e secar bem a área. Use a quantidade indicada diretamente no local afetado, espalhando um pouco além da região com micose. Lave as mãos após aplicar, exceto se tratar as próprias mãos. Troque roupas em contato com a área infectada para evitar nova contaminação.

Daktazol^® creme não causa manchas na pele ou roupas.

Para micoses de pele e candidíase, aplique quantidade suficiente para cobrir a área, duas vezes ao dia. Continue o tratamento até o desaparecimento completo das lesões (geralmente 2-5 semanas). Após sumir os sintomas, use por mais uma semana para evitar retorno.

Siga corretamente as instruções. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima aplicação, aguarde o horário normal. Nunca use dose dupla para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Interrompa o tratamento se aparecer irritação ou reação alérgica.

Use apenas externamente, evitando contato com os olhos.

Mantenha hábitos de higiene para evitar nova infecção.

Gravidez e amamentação

Não há relatos de problemas específicos em grávidas ou lactantes.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Não há relatos de problemas específicos em crianças.

Uso em idosos

Não há relatos de problemas relacionados à idade.

Daktazol^® creme é geralmente bem tolerado. Alguns relatos isolados mencionam irritação ou ardência. Nesses casos, interrompa algumas aplicações.

Ardência e vermelhidão podem indicar alergia. Se ocorrer, pare o tratamento e consulte seu médico.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Creme 20mg/g

Bisnaga de 28g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Cada grama contém:

Excipientes: álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana, petrolato branco, propilenoglicol, miristato de isopropila, butil-hidroxitolueno, álcoois alifáticos de lanolina, fenoxietanol, parabenos (metil, etil, propil, butil, isobutil), edetato dissódico, essência de jasmin e água.

Uso excessivo pode causar irritação na pele, que melhora ao parar o tratamento. Em caso de ingestão acidental, pode ser necessário esvaziamento gástrico.

Se usar grande quantidade, busque atendimento médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não são conhecidas interações com outras substâncias quando usados juntos.

Pode aumentar o efeito de anticoagulantes cumarínicos.

Interferência em exames

Como a absorção é mínima, não interfere em exames laboratoriais.

Informe ao seu médico se estiver usando outros medicamentos.

Resultados de Eficácia

Creme vaginal

Estudo com 230 pacientes mostrou que creme de miconazol 2% teve taxa de cura de 95% para candidíase vaginal, superior a outros tratamentos.¹

Em outro estudo com 139 pacientes, creme de nitrato de miconazol 2% teve 91,1% de cura contra 76,7% do comparativo oral.²

Estudo com 48 pacientes mostrou resultado negativo nos exames em 91,7% após tratamento.³

Referências:

1. Proost, J. et al. Am J Obstet Gynecol, 1972.
2. Daves, J.E., et al. Obstetrics and Gynecology, 1974.
3. Godts, P. et al. Arzneim. Forsch., 1971.

Aerossol

Estudo comparando spray de miconazol 2% com tolnaftato mostrou 68% de cura com miconazol contra 50% no outro grupo. Alívio mais rápido dos sintomas com miconazol.

Referências:

1. Shellow W. V. J Int Med Res, 1982.

Creme dermatológico / Pó tópico

Estudo com 45 atletas mostrou 60% de cura com miconazol contra 24% com placebo após 4 semanas.¹

Estudo com 50 pacientes: todas infecções de pele curadas em média 3 semanas; micoses nas unhas curadas em 32 semanas.²

Referências:

1. Gentles J.C. et al. British Journal of Dermatology, 1975.
2. Botter, A.A. Mykosen, 1971.

Como age no organismo

Creme vaginal

Como funciona

Nitrato de miconazol é antifúngico de amplo espectro. Age inibindo crescimento de fungos como Candida.

Age danificando a membrana do fungo, levando à morte celular. Alivia coceira rapidamente.

Absorção e eliminação

Absorção

Persiste na vagina até 72 horas após aplicação. Absorção sistêmica limitada (1-2%). Concentração máxima no sangue em 12-24h.

Distribuição

88,2% ligado a proteínas plasmáticas, 10,6% a hemácias.

Eliminação

Eliminado principalmente nas fezes. Meia-vida de 57 horas.

Aerossol / Creme dermatológico / Pó tópico

Age inibindo crescimento de fungos na pele. Alivia coceira rapidamente e elimina mau cheiro. Não é absorvido significativamente pela pele.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteja da luz e umidade.

Mantenha na embalagem original.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Daktazol^® é creme branco, homogêneo.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0205

Farm. Responsável:
Roberta Costa e Sousa Rezende
CRF-GO nº 5.185

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, procure médico.