Para que serve o Cystistat?
Este remédio serve para repor temporariamente a camada de glicosaminoglicanos (GAG) na bexiga. É usado quando essa camada está danificada, como em casos de cistite intersticial, cistite por radiação, infecção urinária, pedras nos rins, retenção de urina, traumas ou câncer na bexiga.
Como age o Cystistat?
Cystistat® é uma solução líquida estéril aplicada na bexiga, contendo hialuronato de sódio. Seu princípio ativo é produzido por bactérias e não tem componentes de origem animal.
O ácido hialurônico forma açúcares essenciais que compõem os tecidos do corpo. A camada de GAG protege a bexiga contra germes, substâncias cancerígenas e cristais presentes na urina. Quando essa camada está danificada, bactérias e cristais podem grudar na parede da bexiga, causando problemas.
Quem não pode usar Cystistat?
Não use se você já teve alergia a qualquer componente deste produto. Interrompa o uso se surgirem reações ruins.
Não aplique durante infecções urinárias.
Crianças, adolescentes e grávidas não devem usar.
Proibido para menores de 18 anos.
Grávidas ou mulheres que podem engravidar não devem usar.
Como aplicar o Cystistat?
Dose e modo de usar
Todo o líquido do frasco deve ser colocado na bexiga após esvaziá-la.
Descartar o que não for usado. Para melhores resultados, segure o Cystistat® na bexiga pelo máximo de tempo possível (no mínimo 30 minutos). Recomenda-se aplicar uma vez por semana por 4 a 12 semanas, depois uma vez por mês até os sintomas sumirem.
Este medicamento é aplicado diretamente na bexiga.
Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
E se eu esquecer uma dose?
Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Cuidados ao usar Cystistat
A aplicação deve ser feita por profissional de saúde qualificado.
O produto é colocado na bexiga com sonda limpa e esterilizada.
Siga as instruções do médico sobre horários e duração do tratamento.
Conte ao seu médico sobre outros remédios que você usa.
Não há informações específicas sobre uso em idosos.
Gravidez e amamentação
Avise seu médico se engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando. Não se sabe se é seguro para grávidas ou lactantes.
Não use em crianças.
Grávidas só podem usar com orientação médica.
Efeitos colaterais do Cystistat
Reações comuns ao colocar sonda na bexiga:
- Dor ou desconforto ao urinar; infecção urinária.
Alergias ao produto são raras. Os efeitos mais comuns estão relacionados ao uso da sonda.
Informe ao médico qualquer reação indesejada.
Formas do Cystistat
Solução líquida 0,8 mg/mL
Embalagem com 1 frasco de 50 mL de Cystistat®.
Para aplicar na bexiga.
Uso adulto.
O que tem no Cystistat?
Cada mL de Cystistat® contém:
Hialuronato de sódio | 0,8 mg |
Veículo q.s.p | 1 mL |
Veículo: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, água purificada.
Superdose: o que acontece se usar mais do que o indicado?
Não há relatos de superdose devido ao modo de aplicação.
Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediatamente. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interação com outros remédios
Não aplique anestésicos ou outros medicamentos junto com Cystistat® na bexiga, pois podem reduzir seu efeito.
Conte ao seu médico sobre outros remédios que você usa.
Não use medicamentos sem orientação médica.
Como o princípio ativo age?
Resultados de Eficácia
Solução injetável
Estudos mostram que aplicações de hialuronato de sódio em articulações com artrose reduzem a dor e melhoram a função articular por até 1 ano. O tratamento é eficaz em joelhos, ombros, tornozelos e outras articulações.
Referências Bibliográficas
1 - Altman, R.D.; Moskowitz, R. Intraarticular sodium hyaluronate (Hyalgan) in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee: a randomized clinical trial. Hyalgan Study Group. J Rheumatol, v. 25(11), p. 2203-12, 1998.
2 - Blaine, T.; Moskowitz, R.; Udell, J.; Skyhar, M.; Levin, R.; Friedlander, J.; Daley, M.; Altman, R. Treatment of persistent shoulder pain with sodium hyaluronate: a randomized, controlled trial. A multicenter study. J Bone Joint Surg Am, v. 90(5), p. 970-9, 2008.
3 - Bragantini, A.; Molinaroli, F. A pilot clinical evaluation of the treatment of hip osteoarthritis with hyaluronic acid. Current Therapeutic Research, v. 55(3), p. 319-330, 1994.
4 - Carrabba, M.; Paresce, E.; Angelini, M.; Re, K.A.; Torchiana, E.E.M.; Perbellini, A. The safety and efficacy of different dose schedules of hyaluronic acid in the treatment of painful osteoarthritis of the knee with joint effusion. European Journal of Rheumatology and Inflammation, v. 15(1), p. 25-31, 1995.
5 - Grecomoro, G.; Martorana, U.; Di Marco, C. Intra-articular treatment with sodium hyaluronate in gonarthrosis: a controlled clinical trial versus placebo. Pharmatherapeutica, v. 5(2), p. 137-141, 1987.
6 - Guarda-Nardini, L.; Masiero, S.; Marioni, G. Conservative treatment of temporomandibular joint osteoarthrosis: intra-articular injection of sodium hyaluronate. J Oral Rehabil, v. 32(10), p. 729-34, 2005.
7 - Kolarz, G.; Kotz, R.; Hochmayer, I. Long-term benefits and repeated treatment cycles of intra-articular sodium hyaluronate (Hyalgan) in patients with osteoarthritis of the knee. Semin Arthritis Rheum, v. 32(5), 310-9, 2003.
8 - Maheu, E.; Ayral, X.; Dougados, M. A hyaluronan preparation (500-730 kDa) in the treatment of osteoarthritis: a review of clinical trials with Hyalgan. Int J Clin Pract, v. 56(10), p. 804-813, 2002.
9 - Salk, R.S.; Chang, T.J.; D’costa, W.F.; Soomekh, D.J.; Grogan, K.A. Sodium hyaluronate in the treatment of osteoarthritis of the ankle: a controlled, randomized, double-blind pilot study. J Bone Joint Surg Am, v. 88(2), p. 295-302, 2006.
10 - Schumacher, H. R.; Meador, R.; Sieck, M.; Mohammed, Y. Pilot investigation of hyaluronate injections for first metacarpal-carpal (MC-C) osteoarthritis. J Clin Rheumatol, v. 10, p. 59-62, 2004.
Solução oftálmica
Estudos mostram que colírios com hialuronato de sódio aliviam sintomas de olho seco melhor que soro fisiológico, sem causar efeitos colaterais graves.
Referências Bibliográficas
1 - Condon PI, McEwen CG, Wright M, Mackintosh G, Prescott RJ, McDonald C. Double blind, randomised, placebo controlled, crossover, multicentre study to determine the efficacy of a 0.1% (w/v) sodium hyaluronate solution in the treatment of dry eye syndrome. Br J Ophthalmol. 1999 Oct;83(10):1121-4.
2 - Lee JH, Ahn HS, Kim EK, Kim TI. Efficacy of sodium hyaluronate and carboxymethylcellulose in treating mild to moderate dry eye disease. Cornea. 2011 Feb;30(2):175-9.
Características Farmacológicas
Solução injetável
O hialuronato de sódio é um componente natural das articulações. Em articulações com artrose, melhora a lubrificação, reduz a dor e ajuda na regeneração da cartilagem.
Toxicidade
Estudos mostram que o produto é bem tolerado.
Farmacocinética
O corpo absorve e elimina rapidamente o ácido hialurônico, principalmente pelo fígado e urina.
Solução oftálmica
Forma uma camada protetora estável nos olhos, aliviando o ressecamento sem embaçar a visão. Pode ser usado com lentes de contato e não contém conservantes irritantes.
Como guardar o Cystistat?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Não congelar. Não reutilize.
Validade de 36 meses após fabricação.
Lote e datas: ver embalagem.
Não use após o vencimento.
Mantenha na embalagem original.
Aparência
Cystistat® é um líquido transparente e incolor.
Se mudar de aparência, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
Registro MS: 1.3569.0385
Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº: 22.883
Fabricado por:
Mylan Institucional
Divisão da Mylan Teoranta
Inverin, Co. Galway
Irlanda
Importado e distribuído por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 - Chácara Assay
Hortolândia - SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
SAC
0800-191222
Venda sob prescrição médica.