Bula Cronoplex

Cronoplex^® é indicado para tratamento de prisão de ventre e para auxiliar na evacuação em situações específicas.

Cronoplex^® estimula o funcionamento intestinal com ação suave. Atua na parede interna do intestino, promovendo contrações naturais e retenção de água e sais como sódio e potássio. Isso facilita a eliminação das fezes sem prejudicar a digestão ou absorção de nutrientes. Seu efeito inicia entre 6 e 12 horas após o uso.

Não use Cronoplex^® em casos de: paralisia intestinal (íleo), obstrução intestinal, apendicite, inflamações graves do intestino, dor abdominal intensa com febre e vômitos. Também é contraindicado em desidratação severa, alergia ao picossulfato de sódio ou outros componentes, e intolerância hereditária à frutose (devido ao sorbitol).

Tome Cronoplex^® à noite para evacuar pela manhã. Pode ser usado em outros horários, lembrando que o efeito leva 6 a 12 horas. Comece com a menor dose, ajustando conforme necessidade até o limite diário.

Instruções do frasco com gotejador:

• Remova o lacre, vire o frasco de cabeça para baixo. Bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento.

Dosagem recomendada (salvo orientação médica):

Adultos

• 10 a 20 gotas diárias.

Crianças acima de 10 anos

• 10 a 20 gotas diárias.

Crianças de 4 a 10 anos

• 5 a 10 gotas diárias.

Crianças abaixo de 4 anos

• 0,25 mg por kg de peso ao dia (cada gota = 0,5 mg de picossulfato).

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure seu médico.

Não tome dose dobrada. Continue com a dosagem normal no próximo horário.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Não use Cronoplex^® diariamente por longos períodos sem investigar a causa da prisão de ventre. Uso prolongado pode causar perda de sais minerais. Podem ocorrer tonturas ou desmaios.

Crianças só devem usar com orientação médica.

Cada 1 mL (15 gotas) contém 0,182 g de sorbitol. Dose máxima diária para adultos tem 0,243 g de sorbitol.

Não use se tiver intolerância à frutose.

Se sentir cólicas abdominais, evite dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Gravidez

Só use sob prescrição médica, embora estudos não mostrem riscos.

Amamentação

Pode ser usado durante a amamentação, pois não passa para o leite.

Fertilidade

Não há estudos sobre efeitos na fertilidade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Muito comum

• Diarreia.

Comuns

• Cólicas, dor ou desconforto abdominal.

Pouco comuns

• Tontura, vômitos, náuseas.

Frequência desconhecida

• Alergias, inchaço de lábios/língua, manchas na pele, coceira, desmaios.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Comunique também ao fabricante.

Solução oral 7,5 mg/mL

Frasco de 20 mL.

Via oral.

Para adultos e crianças.

Cada mL (15 gotas) contém:

*Equivalente a 6,5 mg de picossulfato.

Excipientes: metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada.

Doses altas podem causar diarreia severa, cólicas abdominais e perda de líquidos e sais minerais. Doses muito acima do recomendado podem causar problemas de circulação no intestino.

Uso prolongado em excesso pode levar a diarreia crônica, dor abdominal, falta de potássio, pedras nos rins e problemas renais graves.

Em caso de superdose, procure lavagem gástrica ou induza vômito. Pode ser necessário repor líquidos e sais minerais. Medicamentos para cólicas podem ajudar.

Em overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Uso com diuréticos ou corticoides pode aumentar perda de sódio e potássio. Perda excessiva desses sais pode potencializar medicamentos cardíacos (como digoxina). Antibióticos podem reduzir o efeito laxativo.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Eficácia comprovada

Estudo com 57 pacientes com prisão de ventre crônica mostrou que 82,8% tiveram melhora na frequência e facilidade de evacuação com picossulfato de sódio 7 mg/dia, contra 50% com placebo.

Referências:

1- Wulkow R, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Kamm MA, Jordan C. Randomised, placebo-controlled, double-blind study to investigate the efficacy andsafety of the acute use of sodium picosulphate in patients with chronic constipation. Int J Clin Pract 2007; 61 (6):944-950.

Propriedades farmacológicas

Mecanismo de ação

O picossulfato de sódio é ativado por bactérias no cólon, estimulando movimentos intestinais e retenção de água e eletrólitos, amolecendo as fezes sem afetar a digestão de nutrientes.

Comportamento no organismo

Absorção e distribuição

Age principalmente no cólon, com pouca absorção sistêmica.

Metabolização

Convertido em substância ativa por bactérias intestinais.

Eliminação

Apenas 10,4% da dose é eliminada na urina após 48 horas.

Relação dose-efeito

Efeito inicia em 6-12 horas. Não há relação direta entre níveis sanguíneos e efeito laxativo.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Líquido transparente e incolor.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0497.1472

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP nº 49136

Registrado por:
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900 – 095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Laboratil Farmacêutica Ltda.
Rua Aníbal dos Anjos Carvalho, 212
CEP: 04810-050 – Cidade Dutra
São Paulo – SP
CNPJ: 47.100.862/0001-50
Indústria Brasileira

SAC
0800 011 1559

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure orientação médica.