Bula Conthen D

Cápsula

Este remédio contém Colecalciferol (Vitamina D) em doses altas e é usado como tratamento complementar para perda de minerais nos ossos antes e depois da menopausa, raquitismo, amolecimento dos ossos, osteoporose e para evitar quedas e fraturas em idosos com falta de Vitamina D.

Comprimido / Gotas

Colecalciferol (Vitamina D) serve como suplemento vitamínico quando a alimentação é pobre ou restrita.

Também ajuda a prevenir e tratar a perda de minerais nos ossos antes e depois da menopausa, e evita o raquitismo.

Cápsula / Comprimido

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Também é contraindicado para quem tem excesso de Vitamina D, altos níveis de cálcio ou fosfato no sangue, e problemas de formação dos ossos.

Não é para crianças.

Gotas

Não use se tiver alergia aos componentes.

Contraindicado em casos de excesso de Vitamina D, alto cálcio no sangue ou problemas renais com fosfato alto.

Não é para crianças com menos de 3,3kg.

Cápsula / Comprimido

Por via oral.

Usado no tratamento complementar de perda mineral óssea, raquitismo, amolecimento dos ossos, osteoporose e para evitar quedas e fraturas em idosos com falta de Vitamina D.

Adultos

A dose varia entre 1.000U.I. e 50.000U.I., conforme a doença e o nível de Vitamina D no sangue, conforme orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue.

Gotas

1. Remova o lacre da tampa.
2. Vire o frasco e mantenha na vertical. Bata levemente no fundo para começar a sair as gotas.

Riscos se usado de forma errada

Use apenas por via oral. Não há estudos sobre outras formas de uso.

Para crianças, use uma colher para dar as gotas. Não pingue direto na boca.

Bebês (0 a 2 anos)

Dose: 40U.I. por quilo de peso. Cada gota tem 132U.I.

Recém-nascidos (peso ~3,5Kg): máximo 1 gota por dia.

Máximo diário para bebês:

40U.I./Kg, até 400U.I.*

*Equivale a 200% da Quantidade Diária Recomendada (QDR) de Vitamina D3.

Crianças (acima de 2 anos) e adultos

Até 6 gotas (800U.I. de Vitamina D3) uma vez ao dia.

Máximo diário para crianças e adultos:

800U.I.**

**Equivale a 400% da QDR de Vitamina D3.

Use com orientação médica se tiver problemas cardíacos, endurecimento das artérias, fosfato alto ou doença renal. Em caso de excesso de Vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, tomar bastante líquido e, se necessário, corticoides.

Avalie com cuidado se tiver doenças cardíacas, problemas renais, fígado com dificuldade de absorção ou fosfato alto.

Gravidez - Categoria A

Estudos não mostraram risco para o bebê. Pode ser usado na gravidez com prescrição médica.

Idosos

Idosos podem usar normalmente, pois geralmente têm mais falta de Vitamina D, principalmente com pouca exposição ao sol.

Reações alérgicas podem parecer-se com sintomas de excesso de Vitamina D.

Frequência dos efeitos:

Comuns (>1/100 e <1/10)

Boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina em excesso, falta de apetite, enjoo, vômitos, cansaço, fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso.

Raros (>0,01% e ≤0,1%)

Doses altas (10.000U.I.-60.000U.I.) podem causar excesso de cálcio no sangue, vômitos, dor de barriga, muita sede, urina em excesso, diarreia e desidratação.

Com uso prolongado podem ocorrer:

Problemas renais, pressão alta e alterações de gorduras no sangue. Crianças podem ter efeitos mesmo com doses baixas.

Em caso de efeitos adversos, notifique em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed ou para a Vigilância Sanitária.

Avise seu médico se usar antiácidos com magnésio, pois pode causar excesso de magnésio no sangue. Não use junto com calcifediol.

Cálcio em altas doses ou diuréticos como hidroclorotiazida aumentam risco de excesso de cálcio no sangue. Fosfato alto aumenta risco de excesso de fosfato.

Fenitoína, fenobarbital e fosfenitoína podem reduzir o efeito da Vitamina D.

Colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção.

Alterações em exames:

Problemas metabólicos

Uso prolongado pode causar depósito de cálcio nos rins, pressão alta e problemas psicológicos.

Gorduras no sangue

Pode reduzir o colesterol bom (HDL) e aumentar o ruim (LDL) em mulheres após a menopausa.

Não há restrições para uso com alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

Vitamina D é bem estabelecida para tratar sua falta. Mesmo em regiões ensolaradas como Recife, mulheres após menopausa apresentam deficiência. A falta aumenta com idade: 30% em mulheres de 50-60 anos e mais de 80% acima de 80 anos.¹

Estudo em SP com 250 idosos mostrou 57% com níveis baixos de Vitamina D.²

Deficiência é comum em crianças e adultos jovens com pouca exposição solar. Quantidade adequada melhora força muscular e reduz quedas.³

Prevenção de quedas e fraturas em idosos

Vitamina D age diretamente na força muscular. Suplementação melhora equilíbrio e reduz quedas e fraturas.^{5, 29-31}

Dose diária de 700U.I. a 1.000U.I. reduz quedas em 19%-26%.³¹

Reduz fraturas vertebrais e tende a reduzir não vertebrais.³²

Suplementação com cálcio reduz fraturas de quadril em 19% e outras fraturas em 13%.⁴

Idosos tratados por 6 meses tiveram aumento significativo de força muscular.⁵

Raquitismo e Osteomalácia

Tratamento inclui doses orais de 1.500U.I. a 3.000U.I./dia até normalização. Crianças com fatores de risco (aleitamento sem suplementação, pele escura) têm maior chance de desenvolver.^6,29

Osteoporose

Suplementação em pacientes com falta de Vitamina D aumentou densidade óssea em 4-5%.⁷

Outras condições

Pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhorar ação da insulina e função vascular.^9-14

Reduz inflamação, pressão arterial e doenças cardiovasculares.^15-19

Pode diminuir incidência de câncer de cólon e mama.^20-21

Segurança

Estudos mostram segurança em doses até 10.000U.I./dia.²⁵ Toxicidade geralmente ocorre com doses acima de 40.000U.I./dia por longo período.⁸

Referências bibliográficas:

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Características Farmacológicas

Cápsula / Comprimido / Gotas

Vitamina D regula o cálcio no corpo, ajudando na absorção de cálcio e fosfato, e na formação dos ossos.

Age com hormônios para manter níveis adequados de cálcio no sangue, essencial para músculos, nervos e ossos.

É absorvida no intestino, transportada no sangue e eliminada pela bile e urina.

Transformada no corpo pela luz solar, atua em diversos tecidos através de receptores específicos.

Metabolizada no fígado e rins. Meia-vida de 19 a 48 horas.

Exclusivo Gotas

Apresentação em solução lipossolúvel para casos de falta de Vitamina D.