Bula Combi AD

Combi AD é um suplemento com ferro e vitaminas A e D feito especialmente para ajudar na ingestão diária de nutrientes importantes para bebês e crianças.

Vitaminas e minerais são nutrientes essenciais para o corpo, pois ajudam no funcionamento do sistema imunológico, sistema nervoso, produção de energia e outras funções importantes.

Eles não são produzidos pelo corpo em quantidades suficientes e precisam ser ingeridos diariamente na alimentação. O uso de um suplemento como o Combi AD ajuda a preencher possíveis faltas na alimentação da criança.

Pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula.

1. Coloque o adaptador no frasco e encaixe a pipeta dosadora;
   
2. Vire o frasco e puxe o líquido até a medida correta em mL, conforme orientação médica;
   
3. Retire a pipeta dosadora;
   
4. Coloque o conteúdo da pipeta na boca lentamente, com a cabeça levemente inclinada para trás;
   
5.  Feche o frasco;
   
6. Lave bem a pipeta com água corrente.

Recomendação de uso

Usar 0,5 mL (medir com a seringa) uma vez por dia, ou conforme orientação médica.

Crianças de 7 meses a 3 anos

O Ministério da Saúde alerta: este produto não deve ser usado por crianças menores de 6 meses, a menos que indicado por médico ou nutricionista. O leite materno previne infecções e alergias e é recomendado até os 2 anos ou mais.

Reações relacionadas ao ferro por via oral

Problemas de pele

• Coceira (6%);
• Manchas vermelhas na pele;
• Mudança na cor das unhas.

Problemas hormonais/metabólicos

Falta de zinco.

Problemas digestivos

• Desconforto no estômago (10% - náuseas, inchaço, prisão de ventre, diarreia, falta de apetite, azia);
• Gosto ruim na boca;
• Úlcera no estômago;
• Piora de sangramentos digestivos;
• Obstrução intestinal (em pacientes com Doença de Crohn);
• Perfuração intestinal.

Reações relacionadas à tiamina

Problemas de pele

Irritação na pele.

Reações relacionadas à riboflavina

Problemas urinários

Urina alaranjada.

Reações relacionadas à cianocobalamina

Problemas de pele

• Infecção na pele do rosto;
• Urticária.

Problemas imunológicos

Reação alérgica grave.

Reações relacionadas à nicotinamida

Problemas de pele

• Vermelhidão na pele;
• Rosto vermelho.

Problemas hormonais/metabólicos

Açúcar alto no sangue (raro, em doses altas).

Problemas digestivos

• Problemas no fígado;
• Diarreia;
• Náuseas e vômitos (raros, em doses altas).

Problemas neurológicos

• Tontura;
• Dor de cabeça (raro).

Problemas nos olhos

Visão embaçada (raro).

Reações relacionadas ao dexpantenol

Problemas digestivos

Diarreia (em doses altas).

Reações por frequência de ocorrência

Reações muito comuns (> 1/10)

Desconforto no estômago (10%), com náuseas, inchaço, prisão de ventre, diarreia, falta de apetite, azia.

Reações comuns (>1/100 e <1/10)

Coceira (6%).

Reações com frequência desconhecida

• Manchas vermelhas na pele;
• Mudança na cor das unhas;
• Infecção na pele do rosto;
• Irritação na pele;
• Rosto vermelho;
• Urticária;
• Úlcera no estômago;
• Piora de sangramentos digestivos;
• Obstrução intestinal (em pacientes com Doença de Crohn);
• Perfuração intestinal;
• Gosto amargo na boca;
• Problemas no fígado;
• Urina alaranjada;
• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Visão embaçada.

Atenção: este produto é um medicamento novo. Mesmo usado corretamente, podem ocorrer reações desconhecidas. Em caso de reação adversa, notifique pelo Sistema NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) ou para a Vigilância Sanitária local.

Suspensão Oral

Caixa com 1 frasco de 30mL para uso oral.

Contém seringa dosadora.

Uso oral.

Para crianças de 7 meses a 3 anos.

Combi AD contém:

• Ferro, que ajuda na formação do sangue, garantindo oxigênio suficiente para o crescimento e desenvolvimento.
• O ferro do Combi AD é o glicinato férrico, uma forma segura para crianças, com boa tolerância e que ajuda no ganho de altura em crianças acima de 12 meses.
• A vitamina A é essencial para a visão, crescimento, desenvolvimento e sistema imunológico.
• A vitamina D é importante para a formação e fortalecimento de ossos e dentes.

Combi AD tem sabor de framboesa e não contém glúten, lactose ou açúcar.

Não contém quantidades significativas de calorias, proteínas, gorduras totais, gorduras trans, gorduras saturadas, fibras e sódio.

% Valores Diários com base na Ingestão Diária Recomendada para bebês e crianças segundo a RDC 269/05. Seus valores podem variar conforme suas necessidades.

** VD não estabelecido.
IDR: Ingestão diária recomendada para bebês de 7 - 11 meses,
IDR: Ingestão diária recomendada para crianças de 1 - 3 anos.

Resultados de Eficácia

Ferro – Glicinato Férrico ou Ferro Quelato

O tipo de ferro usado no produto é importante para garantir absorção, segurança e eficácia. O glicinato férrico tem alta absorção (cerca de 40%), chega intacto ao intestino e não reage com outras vitaminas. É mais seguro e tem melhor sabor, facilitando o uso por crianças.

Estudos mostram que o glicinato férrico corrige a anemia ferropriva de forma eficaz e rápida, com menos efeitos colaterais que outras formas de ferro. Em crianças, eleva os níveis de hemoglobina e ferritina, e contribui para o ganho de altura acima de 12 meses.

Em adolescentes com anemia, doses menores de glicinato férrico foram tão eficazes quanto doses maiores de sulfato ferroso, com menos efeitos adversos. Em crianças de 6 a 36 meses, o tratamento aumentou significativamente os níveis de hemoglobina e foi bem tolerado.

Vitamina B1 – Nitrato de tiamina

A tiamina é importante para o desenvolvimento da linguagem em bebês e pode auxiliar no tratamento da anemia quando há deficiência de nutrientes. Mães em lactação podem ter redução nos níveis de tiamina, destacando a necessidade de suplementação adequada.

Vitamina B2 - Riboflavina

A riboflavina ajuda no metabolismo e é essencial para o sistema imunológico. Sinais de deficiência incluem estomatite angular. Durante a gestação e lactação, a necessidade aumenta, e a suplementação materna eleva os níveis no leite.

Vitamina B3 - Nicotinamida

A nicotinamida atua em reações metabólicas. Seu aproveitamento depende de níveis adequados de riboflavina, mostrando a interação entre vitaminas do complexo B.

Vitamina B5 (Pró-vitamina B5) - Dexpantenol

O dexpantenol é convertido em ácido pantotênico, importante para a saúde da pele e mucosas, e ajuda no funcionamento intestinal.

Vitamina B12 - Cianocobalamina

A vitamina B12 é vital para o crescimento, sistema nervoso e formação do sangue. Bebês amamentados por mães com dieta pobre em produtos animais e crianças que não consomem esses produtos podem ter deficiência.

Características Farmacológicas

O glicinato férrico é absorvido principalmente no duodeno e jejuno. Após absorção, liga-se à transferrina para transporte. O corpo regula a absorção conforme suas reservas. O ferro é essencial para formação de hemoglobina, produção de energia e sistema imunológico.

Vitaminas do complexo B atuam como coenzimas em processos metabólicos: B1 (metabolismo de carboidratos), B2 (reações de oxidação-redução), B3 (respiração celular), B5 (formação de coenzima A), B12 (crescimento celular e sistema nervoso).

Aché
Rodovia Presidente Dutra, 0
Porto da Igreja
CEP: 07034904
Guarulhos, São Paulo

SAC
0800 701 6900
[email protected]