Bula Colpadak Loção

Colpadak Loção é um remédio antifúngico, usado para tratar micoses de pele causadas por fungos:

• Micose do couro cabeludo (Tinea capitis), micose da barba (Tinea barbae), micose do corpo (Tinea corporis), micose da virilha (Tinea cruris), pé-de-atleta (Tinea pedis) e micose das unhas (Tinea unguium); infecções por fungos tipo levedura (assaduras e dermatite de fraldas), candidíase na pele; frieira por fungos; micoses superficiais como pano branco (Pitiríase versicolor) e eritrasma.

O miconazol é um antifúngico forte que combate vários tipos de fungos.

Ele age impedindo o crescimento de fungos comuns:

• Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e Pityrosporum orbiculare. O miconazol bloqueia a produção de ergosterol (substância essencial) na membrana do fungo, causando a morte das células. Colpadak Loção age rápido nas micoses por fungos e leveduras, sem ser absorvido pela corrente sanguínea, agindo apenas onde é aplicado.

Não use Colpadak Loção se você tem alergia ao miconazol ou a qualquer componente do produto.

Aplique após lavar e secar bem a área afetada.

Use 2 vezes ao dia (manhã e noite) em quantidade suficiente para cobrir a região, geralmente por 2 semanas. Para micoses nos pés, use por 4 semanas.

Lave bem as mãos após aplicar, exceto se tratar das próprias mãos. O produto não mancha pele ou roupas.

Troque as roupas em contato com a área infectada para evitar nova contaminação.

Continue o tratamento por mais 1 semana após o sumir dos sintomas, o que geralmente leva 2 a 5 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima aplicação, aguarde o horário correto. Nunca use dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Não use nos olhos. Suspenda o uso se ocorrer irritação ou alergia. Mantenha hábitos de higiene para evitar nova infecção.

Pode ser usado na gravidez e amamentação pois não é absorvido pelo corpo.

Não pare o tratamento antes da cura completa. Micoses podem levar mais de 1 mês para sarar - continue usando mesmo se não ver melhora rápida.

Idosos

Pessoas acima de 60 anos devem usar somente com orientação médica.

Raramente podem ocorrer:

• Irritação, ardência ou vermelhidão na pele.

Podem ocorrer reações alérgicas aos componentes do produto.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Loção 20mg/mL

• Frasco com 30 mL
• Caixa com 50 frascos de 30mL

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada mL contém:

Outros componentes: cera autoemulsionante, lanolina líquida, álcool de lanolina acetilado e etoxilado, óleo mineral, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, hidroxietilcelulose, essência de lanolina, cloreto de benzalcônio, água purificada.

Uso excessivo pode causar irritação, coceira ou vermelhidão. Se isso ocorrer, pare por 2 aplicações e retorne. Se persistir, procure um médico.

Em caso de ingestão acidental, pode ser necessário esvaziar o estômago (sob orientação médica).

Se usar quantidade excessiva, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Evite usar outros produtos na mesma área, principalmente ácidos, pois podem inativar o miconazol e piorar infecções por Candida.

Interferência em exames

Colpadak Loção age apenas localmente, sem afetar exames de sangue.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados de Eficácia

Creme vaginal

Estudo com 230 pacientes comprovou eficácia contra candidíase vaginal. Miconazol creme 2% teve 95% de cura, superior a outros tratamentos.¹

Outra pesquisa com 139 pacientes mostrou 91,1% de cura com miconazol creme versus 76,7% com tratamento oral.²

Em 48 pacientes, 91,7% tiveram cura após tratamento.³

Referências:

1. Proost, J. et al. Miconazole in the Treatment of Mycotic Vulvovaginitis. Am J Obstet Gynecol, v.112, n.5, p.688-92, mar. 1972.
2. Daves, J.E., et al. Comparative Evaluation of Monistat and Mycostatin in the Treatment of Vulvovaginal Candidiasis. Obstetrics and Gynecology. v.44, n.3, p. 403-406, fev.1974.
3. Godts, P., Vermyler, P., Van Cutsem. J. Clinical Evaluation of Miconazole Nitrate in the Treatment of Vaginal Candidiasis. Arzneim. Forsch., v.21, p.65-257, 1971.

Aerossol

Estudo duplo-cego com 46 pacientes com pé-de-atleta: spray de miconazol teve 68% de cura versus 50% com outro antifúngico, com alívio mais rápido dos sintomas.

Referências:

1. Shellow W. V. 2% Miconazole nitrate powder in aerosol spray form: its efficacy in treating tinea pedis. J Int Med Res. 1982;10(1):28-31.

Creme dermatológico / Pó tópico

Estudo com 45 atletas: creme de miconazol 2% teve 60% de cura em 4 semanas versus 24% com placebo.¹

Em 50 pacientes com micoses de pele/unhas, houve cura em todas infecções cutâneas (média: 3 semanas) e ungueais (média: 32 semanas).²

Referências:

1. Gentles J.C. et al. Efficacy of Miconazole in the Topical Treatment of Tinea Pedis in Sportsmen. British Journal of Dermatology, 1975; 93, 79-84.
2. Botter, A.A. Topical Treatment of Nail and Skin Infections With Miconazole: A New Broad Spectrum Antimycotica. Mykosen, 1971; 14 (4): 187-191.

Características Farmacológicas

Creme vaginal

Como age

Miconazol bloqueia produção de ergosterol (componente essencial) nas membranas dos fungos, causando morte celular. Eficaz contra Candida albicans e outras leveduras. Alivia coceira rapidamente.

O que acontece no corpo

Absorção

Permanece na vagina por até 72 horas. Pouca absorção pelo corpo (1-2%).

Distribuição

Ligação a proteínas sanguíneas: 88,2%.

Eliminação

Eliminado principalmente nas fezes (4 dias). Meia-vida: 57 horas.

Aerossol / Creme dermatológico / Pó tópico

Age rapidamente contra fungos e leveduras, aliviando coceira e odor. Não detectável no sangue após uso na pele.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Líquido homogêneo, leitoso e branco.

Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0571.0019

Farm. Resp.:
Rander Maia
CRF-MG nº 2546

Belfar Ltda.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG - CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira

SAC
0800 031 0055

Siga corretamente o modo de usar. Se não houver melhora, procure orientação médica.