Bula Colipan

Colipan é usado para tratar sintomas de cólicas no estômago e intestino, cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos genitais e urinários.

Colipan proporciona alívio rápido e duradouro de dores, cólicas e desconforto abdominal. Começa a fazer efeito no sistema digestivo entre 20 e 80 minutos após a ingestão.

Não use Colipan se você tiver:

• Miastenia gravis (fraqueza muscular grave);
• Estenose mecânica no trato gastrointestinal (estreitamento do sistema digestivo);
• Íleo paralítico ou obstrutivo (paralisia intestinal);
• Megacólon (dilatação do intestino grosso);
• Alergia a qualquer componente da fórmula;
• Intolerância à frutose.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar este medicamento.

Idosos com sensibilidade aos efeitos anticolinérgicos (como boca seca e retenção urinária) não devem usar Colipan.

Tome os comprimidos revestidos inteiros por via oral, com um pouco de líquido.

A menos que orientado diferente pelo médico, a dose para adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 comprimidos (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Não use continuamente por longos períodos sem investigar a causa da dor abdominal.

Não parta ou mastigue os comprimidos.

Siga corretamente as instruções. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Tome a próxima dose no horário habitual. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Procure um médico imediatamente se tiver dor abdominal forte com febre, náusea, vômito, alterações intestinais, sensibilidade abdominal, pressão baixa, desmaio ou sangue nas fezes.

Tenha cuidado especial se tiver glaucoma, obstruções intestinais/urinárias ou batimentos cardíacos acelerados.

Não há informações sobre efeitos na direção de veículos.

Gravidez e Amamentação

Há poucas informações sobre o uso por gestantes.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.

Como precaução, evite usar durante gravidez e amamentação.

Não há dados sobre efeitos na fertilidade.

Geralmente os efeitos são leves e desaparecem sozinhos.

• Incomuns: reações na pele, urticária (placas com coceira), coceiras, taquicardia, boca seca, disidrose (bolhas nas mãos/pés).
• Raros: retenção urinária (dificuldade para urinar). 
• Frequência desconhecida: alergias, vermelhidão na pele, manchas vermelhas, reações alérgicas graves, falta de ar, choque anafilático.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa. Comunique também ao fabricante.

Comprimido revestido 10mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: amido, manitol, ácido tartárico, celulose microcristalina, dióxido de silício, álcool etílico, estearato de magnésio, polimetacrilato, acetona, talco, povidona, álcool isopropílico, macrogol e dióxido de titânio.

Procure atendimento médico imediatamente. Sintomas podem incluir boca seca, visão turva, taquicardia e dificuldade para urinar.

Em caso de superdosagem, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Colipan pode aumentar efeitos anticolinérgicos (boca seca, prisão de ventre) de antidepressivos, antialérgicos, antipsicóticos, quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos.

Pode reduzir efeito de medicamentos como metoclopramida.

Pode potencializar efeitos cardíacos de substâncias como salbutamol.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Resultados de Eficácia

Drágeas / Gotas

Em estudo com Butilbrometo de Escopolamina para alívio de dor abdominal na síndrome do intestino irritável, 76% dos pacientes (137) tiveram melhora significativa versus 64% no grupo placebo (142). Diferença estatisticamente relevante (p<0,001).¹

Referências

1. Schäffer E, Ewe K. [The treatment of irritable colon. Efficacy and tolerance of buscopan plus, buscopan, paracetamol and placebo in ambulatory patients with irritable colon]. Fortschr Med. 1990.

Injetável

Em estudo com 32 pacientes com cólica biliar, Butilbrometo de Escopolamina intravenoso aliviou dor significativamente em 43,24% dos pacientes em 30 minutos. 25% necessitaram de medicação adicional em 24h.¹

Em estudo multicêntrico com 104 pacientes com cólica renal, Butilbrometo de Escopolamina (20mg IV) teve início de ação em 16,22 minutos.²

Referências

1- Al-Waili N, Saloom KY. Eur J Med Res. 1998.
2- Stankov G et al. World J Urol. 1994.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Relaxa a musculatura lisa do trato gastrointestinal, geniturinário e vias biliares. Por ser derivado quaternário, não atravessa a barreira hematoencefálica, evitando efeitos no sistema nervoso central. Age bloqueando gânglios intramurais e por atividade antimuscarínica.

Farmacocinética

Drágeas / Gotas

Absorção:

Baixa absorção oral (8%). Pico plasmático em ~2 horas. Biodisponibilidade inferior a 1%.

Distribuição:

Concentra-se principalmente na musculatura abdominal e pélvica. Ligação proteica ~4,4%. Não atravessa barreira hematoencefálica.

Início de ação: 20-80 minutos após ingestão.

Metabolismo e eliminação:

Meia-vida: 6,2-10,6 horas. Principal via metabólica: hidrólise. Excretado principalmente nas fezes (90%). Menos de 0,1% excretado inalterado na urina.

Injetável

Absorção e distribuição:

Distribuição rápida (t½ alfa = 4 min). Volume de distribuição: 128L. Ligação proteica ~4,4%. Não atravessa barreira hematoencefálica.

Alívio de cólicas biliares em 30 minutos e renais em 16 minutos.

Metabolismo e eliminação:

Meia-vida: ~5 horas. Excretado na urina (42-61%) e fezes (28-37%). Cerca de 50% excretado inalterado na urina.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: verifique na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimidos revestidos brancos e circulares.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS – 1.2019.0029

Farm. Resp.:
Eduardo Gonçalves
CRF-GO 2.250

Greenpharma Química e Farmacêutica Ltda.
VPR - 3, Quadra: 2-A, Módulos: 32/35
CEP: 75132-015
Daia – Anápolis, GO
CNPJ: 33.408.105/0001-33
Indústria Brasileira.

SAC
0800 646 2288 

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.