Bula Cloridrato de Nafazolina Unither Brasil

Princípio ativo: Cloridrato de Nafazolina

Classe Terapêutica: Descongestionantes Nasais

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Cloridrato de Nafazolina?

O cloridrato de nafazolina é um descongestionante nasal aplicado diretamente no nariz, que age rapidamente (em cerca de 10 minutos) e tem efeito prolongado (de 2 a 6 horas), reduzindo o inchaço das mucosas.

É usado para aliviar nariz entupido causado por resfriados, alergias, rinite e sinusite.

Como o remédio age no organismo?


O medicamento para adultos é aplicado dentro do nariz, começando a agir rápido (cerca de 10 minutos) e mantendo o efeito por 2 a 6 horas.

Quem não pode usar este remédio?

Não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula. Não é para inalação. Pacientes com glaucoma não podem usar.

Crianças menores de 12 anos não devem usar.

Como usar corretamente?

Coloque 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.

O máximo diário é 48 gotas.

O intervalo entre as doses deve ser de no mínimo 3 horas.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem autorização médica.

O que fazer se esquecer uma dose?


Volte a usar conforme a prescrição médica.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar este remédio

Use com cuidado se tiver problemas cardíacos, tireoide hiperativa, diabetes ou aumento da próstata.

Siga rigorosamente a prescrição médica.

Não use por longos períodos seguidos.

Não compartilhe o frasco para evitar contaminação.

É apenas para uso dentro do nariz.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Quais efeitos colaterais pode causar?

Pode causar irritação passageira (ardência, queimação, espirros), enjoo e dor de cabeça. Diabéticos podem ter aumento de açúcar no sangue com uso prolongado.

Algumas pessoas sentem sonolência, cansaço, temperatura baixa e dor de cabeça.

Pode ocorrer queimação no nariz, espirros e coriza.

Uso prolongado pode piorar o nariz entupido ou causar rinite medicamentosa.

Idosos com problemas cardíacos graves devem usar com cautela, pois o remédio pode piorar essas condições.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

O que contém neste medicamento?

Cada mL (30 gotas) contém:

Cloridrato de nafazolina 0,5mg.

Componentes adicionais: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada.

9mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica qsp 1mL.

Cada gota contém 0,017mg de cloridrato de nafazolina.

Apresentações disponíveis


Solução nasal

  • Frasco de 30mL;
  • Embalagem hospitalar com 24 frascos;
  • Embalagem hospitalar com 48 frascos;
  • Embalagem hospitalar com 96 frascos.

Uso nasal.

Para adultos.

Medicamento genérico.

O que acontece se usar dose a mais?

Pode causar arritmia cardíaca, dor de cabeça, enjoo, vômitos, batimento lento, pressão baixa ou alta, vermelhidão no nariz e depressão. Procure ajuda médica imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico levando a embalagem.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Interação com outros remédios

Use com precaução se estiver tomando antidepressivos (inibidores da MAO), pois podem aumentar o efeito na pressão arterial.

Observação: Podem ocorrer interações medicamentosas.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Como o princípio ativo age?

Eficácia comprovada


Lavagens nasais com soro fisiológico ajudam a limpar as secreções, aliviando congestão nasal em sinusites e rinites.

Estudos mostraram que a nafazolina reduz o inchaço da mucosa nasal em 10 minutos.

Pesquisas com 108 voluntários comprovaram que vasoconstritores nasais aumentam a passagem de ar no nariz em 20%, com efeito máximo em 40 minutos.

Duração do efeito:

Nafazolina age por até 4 horas. O conservante benzalcônio é seguro para uso nasal prolongado.

É eficaz contra congestão nasal em gripes, alergias e sinusites.

Referências

1. Papsin B., McTavish A. Saline nasal irrigation. Its role as an adjunct treatment. Canadian Family Physician • Le Médecin de famille canadien. VOL 49: FEBRUARY - FÉVRIER 2003.
2. TASMAN AJ, et al. The septal mucosa decongests with naphazoline: a study of mucosal dynamics with sonography. Am J Rhinol,13:411-417; 1999.
3. TASMAN AJ. [Power Doppler and B-mode sonography of nasal mucosa.] HNO, 46(4):332-8; 1998. (Abstract).
4. HOCHBAN W, ALTHOFFH, ZIEGLER A. Nasal descongestion with imidazoline derivatives: acoustic rhinometry measurements. Eur J Clin Pharmacol, 55:7-12; 1999.
5. MARPLE B., ROLAND P., BENNINGER M. Safety review of benzalkonium chloride used as a preservative in intranasal solutions: An overview of conflicting data and opinions. Otolaryngology–Head and Neck Surgery, January, 2004.
6. MICROMEDEX., palavra chave : naphazoline http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND [ Jan 2010].

Como funciona no corpo


Mecanismo de ação

Age nos vasos sanguíneos do nariz, reduzindo inchaço e obstrução nasal. Começa a agir em 10 minutos e dura 2-6 horas. A maior parte do efeito ocorre localmente no nariz.

Como guardar este remédio?

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C) e longe da luz.

Lote e validade: ver na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Solução transparente, sem cor e sem partículas.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

N° Registro M.S.: 1.6241.0016

Responsável Técnico:
Mauro Rezende Morais
CRF-SP: 41315

Registrado, Fabricado e embalado por:
Mariol Industrial Ltda
Avenida Mário de Oliveira, 605 – Distrito Industrial II.
Barretos/SP
CNPJ 04.656.253/0001-79
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

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