Bula Cloridrato de Metoclopramida Belfar

Gotas

Este remédio trata problemas de digestão como enjoos e vômitos causados por cirurgias, doenças, infecções ou efeitos de outros medicamentos.

Também ajuda em exames de raio-X do estômago e intestino.

Comprimido

Este remédio combate enjoos e vômitos causados por cirurgias, doenças, infecções ou efeitos de outros remédios.

A metoclopramida, ingrediente ativo, age no sistema digestivo (estômago, intestino) aliviando náuseas e vômitos.

Só Comprimido: Começa a fazer efeito entre 30 e 60 minutos após tomar.

Não use nestes casos:

• Alergia à metoclopramida ou qualquer componente do remédio;
• Problemas digestivos graves como sangramento, obstrução ou perfuração;
• Histórico de movimentos involuntários causados por remédios psiquiátricos ou metoclopramida;
• Tumor na glândula adrenal (pode causar pressão alta perigosa);
• Uso com remédios para Parkinson (como levodopa);
• Doença de Parkinson;
• Problemas sanguíneos prévios (metemoglobinemia) ou deficiência enzimática específica;
• Epilepsia ou uso de remédios que causem tremores e rigidez muscular.

Não use em bebês menores de 1 ano por risco de efeitos neurológicos.

Gotas

1. Abra o frasco. 
2. Incline o frasco na vertical (como na imagem).
3. Conte as gotas recomendadas e tampe após usar.

Só use pela boca conforme orientação médica.

Adultos

• Gotas: 53 gotas, 3 vezes ao dia, antes das refeições.

Grupos especiais

Diabéticos

• Pode alterar absorção de alimentos e necessidade de insulina - ajuste com médico.

Problemas nos rins

• Dose pode precisar ser reduzida - consulte seu médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Comprimido

Engula o comprimido inteiro com água.

Adultos

• 10 mg: 1 comprimido, 3 vezes ao dia, 30 minutos antes das refeições.

Dose máxima diária: 30 mg. Tratamento máximo: 5 dias.

Grupos especiais

Diabéticos

• Pode alterar controle glicêmico - ajuste de insulina pode ser necessário.

Problemas nos rins

• Dose pode precisar ser reduzida - consulte seu médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal.

Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Podem ocorrer tremores e rigidez muscular, principalmente em jovens e com doses altas. Esses efeitos param ao suspender o remédio.

Não use por mais de 3 meses (risco de movimentos involuntários persistentes). Só Comprimido: especialmente idosos.

Respeite intervalo mínimo de 6 horas entre doses para evitar superdose.

Não recomendado para epiléticos (pode piorar convulsões).

Raramente pode causar síndrome neurológica grave (febre alta, rigidez muscular) - suspenda e busque ajuda.

Pacientes com problemas no fígado ou rins podem precisar de dose menor.

Só Gotas: Contém metabissulfito - pode causar reações alérgicas graves em pessoas sensíveis.

Cuidados cardíacos:

• Pode causar arritmias graves em pessoas com:
• Problemas de potássio ou magnésio no sangue
• Doença cardíaca prévia (síndrome do QT longo)
• Batimentos cardíacos lentos

Converse com seu médico sobre outros remédios que afetem o coração.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Só use com orientação médica. Pode causar efeitos no recém-nascido.

Amamentação

Passa para o leite materno. Não amamente enquanto usar este remédio.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, principalmente com álcool ou outros remédios calmantes. Evite atividades que exijam atenção.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10%
• Incomum: 0,1% a 1%
• Raro: 0,01% a 0,1%
• Muito raro: menos de 0,01%
• Desconhecido: frequência indeterminada

Sistema nervoso

• Muito comum: sonolência
• Comum: tremores, rigidez muscular, inquietação
• Incomum: movimentos involuntários, confusão
• Raro: convulsões
• Desconhecido: movimentos persistentes após tratamento longo

Saúde mental

• Comum: depressão
• Incomum: alucinações
• Raro: confusão mental
• Desconhecido: pensamentos suicidas

Digestão

• Comum: diarreia

Sangue

• Desconhecido: problemas no sangue (metemoglobinemia)

Hormônios

• Incomum: alterações menstruais
• Raro: produção de leite fora da amamentação
• Desconhecido: aumento das mamas em homens

Reações gerais

• Comum: fraqueza
• Incomum: alergias
• Só Gotas: Desconhecido: reações alérgicas graves
• Só Comprimido: Desconhecido: alergias graves (dificuldade respiratória, inchaço)

Coração

• Incomum: batimentos lentos
• Desconhecido: arritmias graves, parada cardíaca, pressão alta

Circulação

• Comum: pressão baixa
• Incomum: desmaios

Informe qualquer efeito adverso ao médico ou farmacêutico.

Idosos

Maior risco de efeitos neurológicos com uso prolongado. Dose pode precisar ser reduzida.

Crianças e jovens

Mais sensíveis a tremores e rigidez muscular. Proibido para menores de 1 ano.

Não recomendado entre 1 e 18 anos.

Diabéticos

Pode alterar controle glicêmico - ajuste de insulina pode ser necessário.

Problemas nos rins

Dose reduzida conforme gravidade (até 75% menos em casos graves).

Câncer de mama

Pode alterar níveis hormonais - use com cautela.

Problemas no fígado

Dose reduzida em até 50% em casos graves.

Medicamento genérico.

Gotas 4mg/mL

• Frasco de 10mL
• Caixas hospitalares com 25 ou 50 frascos

Uso oral. Adultos.

Comprimido 10mg

• Caixa com 20 comprimidos
• Caixas hospitalares com 500, 1000 ou 2000 comprimidos

Uso oral. Adultos.

Cada mL (21 gotas) contém:

*Equivalente a 4mg de cloridrato de metoclopramida anidro.

Componentes: ácido cítrico, citrato de sódio, adoçantes, conservantes, corante, álcool e água.

Cada comprimido contém:

*Equivalente a 10mg de cloridrato de metoclopramida anidro.

Componentes: celulose, lactose, amido e estabilizantes.

Sintomas

Sonolência excessiva, confusão, alucinações, tremores e movimentos involuntários.

O que fazer

Tremores geralmente passam em 24 horas. Casos graves precisam de tratamento hospitalar.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Não combine com

Remédios para Parkinson (levodopa) - efeitos opostos.

Evite combinar com

Álcool (aumenta sonolência).

Use com cuidado com

• Remédios para cólicas e analgésicos fortes (reduzem efeito)
• Calmantes, antidepressivos e antialérgicos (aumentam sonolência)
• Remédios psiquiátricos (aumentam risco de tremores)
• Digoxina e ciclosporina (alteram concentração no sangue)
• Fluoxetina (pode aumentar efeitos)
• Só Comprimido: Antidepressivos (risco de síndrome serotoninérgica)

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Eficácia comprovada

Estudos com pacientes em quimioterapia mostraram eficácia contra náuseas e vômitos.

Referências: Strum S.B. et al.1982; Grumberg et al. 1984; AnthonyL.B. et al.1986.

Características farmacológicas

Como age

Estimula movimentos digestivos, acelerando esvaziamento gástrico e reduzindo náuseas.

Como o corpo processa

Começa a agir em 30-60 minutos (comprimido). Eliminado principalmente pelos rins.

Guarde na embalagem original, em lugar seco à temperatura ambiente (15-30°C).

Verifique prazo de validade na embalagem.

Aspecto do produto

Gotas

Líquido transparente sem cor.

Comprimido

Comprimido redondo, branco e com risco no meio.

Não use se notar mudanças no aspecto, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0571.0165

Fabricante:
Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte/MG - CEP: 31.560-220

SAC
0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.