Bula Cloridrato de Metformina Neo Química

A metformina é um remédio para diabetes tipo 2 que ajuda a controlar o açúcar no sangue quando usado com alimentação adequada. Pode ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos para diabetes, como sulfonilureias. Também é indicado para diabetes tipo 1 junto com insulina.

Além disso, a metformina é usada na Síndrome dos Ovários Policísticos, problema que causa menstruação irregular, aumento de pelos e obesidade.

Como a Metformina age no organismo?

A metformina pertence ao grupo dos medicamentos chamados biguanidas, usados para tratar diabetes.

Ela age diminuindo a produção de açúcar pelo fígado e melhorando a forma como o corpo usa a insulina. Isso ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue para valores normais.

Estudos mostram que a metformina pode ajudar a manter o peso ou causar leve emagrecimento.

Não use metformina se:

• Tiver alergia à metformina ou qualquer componente do remédio;
• Tiver problemas no fígado;
• Tiver insuficiência renal grave (taxa de filtração abaixo de 30mL/min);
• Estiver com acidose metabólica (como cetoacidose diabética ou acidose láctica) - sintomas incluem dor abdominal, respiração acelerada e sonolência;
• Estiver desidratado (por diarreia forte ou vômitos) ou com infecção grave:
  • Essas condições podem causar problemas nos rins;
• Tiver problemas cardíacos graves, infarto recente ou dificuldade respiratória;
• Consumir álcool em excesso;
• For fazer cirurgia grande ou exame com contraste iodado - será necessário parar o medicamento antes e depois do procedimento.

A metformina não substitui hábitos saudáveis. Continue com dieta balanceada e exercícios conforme orientação médica.

Tome os comprimidos durante ou após as refeições. Comece com doses menores que podem aumentar gradualmente para reduzir efeitos no estômago. Engula com um copo de água.

Horários para tomar:

• Uma vez ao dia: no café da manhã;
• Duas vezes ao dia: café da manhã e jantar;
• Três vezes ao dia: café, almoço e jantar.

Dosagem da Metformina

Diabetes tipo 2

Pode ser usado sozinho ou com outros antidiabéticos.

Comprimidos de 850mg

Dose inicial: 1 comprimido no café. Pode aumentar até 3 comprimidos ao dia (máximo 2.550mg). Para maiores de 10 anos, dose máxima é 2.000mg diários.

Diabetes tipo 1

Usada com insulina. Dose inicial: 500mg ou 850mg 2-3 vezes ao dia. Ajuste de insulina conforme glicemia.

Ovários Policísticos

Dose usual: 1.000-1.500mg ao dia. Comece com dose baixa (500mg/dia) e aumente gradualmente. Em alguns casos pode chegar a 2.550mg diários.

Idosos

Use com cuidado, geralmente não na dose máxima.

Crianças

Não use em menores de 10 anos.

Pacientes com problema nos rins

Só pode ser usado com acompanhamento rigoroso em casos moderados. Dose máxima diária: 1.000mg.

Monitoramento renal necessário:

A cada 3-6 meses se filtração entre 45-59mL/min.

A cada 3 meses se filtração entre 30-44mL/min.

Se filtração cair abaixo de 30mL/min, interrompa imediatamente.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

E se eu esquecer de tomar?

Não tome dose dobrada. Tome a próxima dose no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

A metformina pode causar acidose láctica (raro, mas grave), principalmente se os rins não funcionarem bem. Sintomas: vômitos, dor abdominal, cansaço extremo e dificuldade para respirar. Se ocorrer, pare o remédio e procure médico imediatamente.

Avaliação renal necessária antes e durante o tratamento:

• Pelo menos 1 vez/ano se rins normais;
• 2-4 vezes/ano se filtração entre 45-59mL/min ou em idosos;
• 4 vezes/ano se filtração entre 30-44mL/min.

Se filtração abaixo de 30mL/min, contraindicado.

Idosos podem ter redução renal sem sintomas. Cuidado em desidratação ou ao usar anti-hipertensivos, diuréticos e anti-inflamatórios.

Metformina sozinha não causa hipoglicemia, mas pode causar se combinada com outros antidiabéticos. Sintomas de açúcar baixo: fraqueza, tontura, suor frio. Se ocorrer, consuma açúcar.

Continue dieta com redução de açúcares e calorias se necessário. Faça exames regulares.

Gravidez e amamentação

Na gravidez, use insulina. Não amamente usando metformina.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Metformina isolada não afeta, mas cuidado com combinações que podem causar hipoglicemia.

Como todo remédio, a metformina pode causar reações. Pare se tiver alergia.

Possíveis reações:

Muito comuns (mais de 10% dos usuários)

Problemas digestivos: enjoo, vômito, diarreia, dor de barriga, falta de apetite.

Mais comuns no início. Tomar com comida ajuda. Se persistirem, consulte médico.

Comuns (1-10% dos usuários)

Alteração no paladar.

Muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

Acidose láctica, reações na pele (vermelhidão, coceira), redução de vitamina B12 e alterações no fígado. Se tiver cansaço ou pele amarelada, pare o remédio.

Crianças e adolescentes

Reações similares às de adultos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Cada comprimido tem:

Excipientes: celulose, talco, estearato de magnésio, crospovidona, povidona, sorbitol, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica e ácido esteárico.

Apresentação

Comprimido

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral. Para adultos e crianças acima de 10 anos.

Tomar mais que o indicado pode causar acidose láctica. Procure médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque atendimento de emergência e leve a embalagem.

Pare de usar antes de exames com contraste iodado.

Informe seu médico se estiver usando:

Pode precisar de mais controle glicêmico ou ajuste de dose.

• Diuréticos;
• Remédios para asma (salbutamol, terbutalina);
• Corticoides;
• Clorpromazina;
• Danazol;
• Outros como verapamil, rifampicina, cimetidina.

Não consuma álcool com metformina. Aumenta risco de acidose láctica.

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Eficácia comprovada

Estudos mostram benefícios no controle glicêmico a longo prazo para diabetes tipo 2.

Resultados em pacientes com sobrepeso:

• Redução de complicações relacionadas ao diabetes;
• Diminuição da mortalidade por diabetes;
• Menor risco de infarto.

Em diabetes tipo 1, a combinação com insulina melhorou controle glicêmico.

Prevenção de diabetes tipo 2

Metformina reduziu risco de desenvolver diabetes em pessoas com pré-diabetes, principalmente em menores de 45 anos com obesidade.

Estudos de longo prazo mostraram redução de 18% no risco com metformina.

Fatores de risco para diabetes tipo 2:

Histórico familiar, obesidade, idade acima de 40 anos, hipertensão e síndrome dos ovários policísticos.

Referências: UKPDS, Diabetes Prevention Program.

Características farmacológicas

Comprimido

Como age

Reduz açúcar no sangue ao: diminuir produção hepática de glicose, melhorar uso de insulina pelos músculos e retardar absorção intestinal de açúcar.

Efeitos adicionais:

• Melhora perfil lipídico (colesterol e triglicerídeos);
• Estabiliza peso;
• Efeito similar em crianças e adultos.

Como o corpo processa

Absorção

Biodisponibilidade: 50-60%. Alimentos reduzem absorção.

Distribuição

Não se liga a proteínas. Distribui-se por células sanguíneas.

Eliminação

Eliminada intacta pelos rins. Meia-vida: ~6 horas.

Interações importantes

Nifedipino e furosemida podem alterar níveis de metformina. Cuidado com outros remédios que afetam função renal.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Aspecto do medicamento

Comprimido oblongo, liso, branco.

Se notar alterações no aspecto, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.5584.0492

Farmacêutico Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO 3.524

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

Fabricante:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

SAC: 0800 97 99 900

Venda sob prescrição médica.