Bula Cloridrato de Metformina Legrand

Este medicamento é indicado para controlar diabetes tipo 2 em adultos, podendo ser usado sozinho ou junto com outros remédios para diabetes, como sulfonilureias. Também pode ser usado como complemento à insulina no diabetes tipo 1. Ajuda a prevenir diabetes tipo 2 em pessoas acima do peso com pré-diabetes e fatores de risco como pressão alta, idade acima de 40 anos, colesterol alterado, histórico familiar de diabetes ou diabetes na gravidez, quando dieta e exercícios não foram suficientes. Também é indicado para Síndrome dos Ovários Policísticos, que causa ciclos menstruais irregulares, aumento de pelos e obesidade.

A metformina ajuda a controlar o açúcar no sangue. Ela age diminuindo a produção de açúcar pelo fígado, melhorando como o corpo usa a insulina e retardando a absorção de açúcar pelo intestino. Estudos mostram que pode ajudar a estabilizar o peso ou causar leve perda de peso.

Não use este medicamento se:

• For alérgico à metformina ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver problemas graves no fígado;
• Tiver problemas graves nos rins (taxa de filtração abaixo de 30 mL/min);
• Tiver acidose metabólica (como acidose láctica ou cetoacidose diabética);
• Estiver desidratado (por diarreia grave ou vômitos) ou com infecção grave;
• Tiver problemas cardíacos graves, infarto recente ou dificuldades respiratórias;
• Consumir álcool em excesso;
• For fazer cirurgia grande ou exame com contraste iodado.

Tome sempre durante o jantar, engolindo o comprimido inteiro com água. Não substitui dieta saudável nem exercícios. Componentes do comprimido podem aparecer nas fezes sem afetar o efeito.

Diabetes tipo 2

Pode ser usado sozinho ou com outros antidiabéticos.

500 mg

Comece com 1 comprimido ao dia no jantar. Pode aumentar 1 comprimido a cada 2 semanas até no máximo 4 comprimidos (2.000 mg).

750 mg

Comece com 1 comprimido ao dia no jantar. Pode aumentar 1 comprimido a cada 2 semanas até no máximo 3 comprimidos (2.250 mg).

1 g

Dose máxima: 2 comprimidos ao dia no jantar. Para quem já usa metformina, a dose inicial deve ser equivalente.

Se não houver controle com dose única diária:

• 500 mg: 2 comprimidos no café da manhã e 2 no jantar.
• 750 mg: 1 comprimido no café da manhã e 2 no jantar.
• 1 g: 1 comprimido no café da manhã e 1 no jantar.

Diabetes tipo 1

Nunca substitui a insulina, mas pode ajudar a reduzir a dose necessária.

Pré-diabetes

Comece com 500 mg ao dia no café da manhã, podendo aumentar conforme orientação médica.

Síndrome dos Ovários Policísticos

Dose usual: 1.000 a 1.500 mg ao dia. Comece com 500 mg e aumente 500 mg por semana até a dose desejada.

Idosos

Use com cuidado, geralmente sem atingir a dose máxima.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 17 anos.

Problemas renais leves a moderados

Dose máxima diária de 1.000 mg. Função renal deve ser monitorada regularmente.

Siga sempre a orientação médica. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico. Não parta ou mastigue o comprimido.

Não tome dose dobrada. Tome a próxima dose no horário habitual.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pode causar acidose láctica (raro, mas grave), especialmente se tiver problemas renais, diabetes descontrolado, consumo de álcool, infecções graves ou problemas hepáticos. Sintomas: vômitos, dor abdominal, cansaço extremo, dificuldade para respirar e temperatura baixa. Se ocorrer, pare de tomar e procure médico imediatamente.

Medicamentos que aumentam risco:

• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno), remédios para pressão alta e diuréticos.

Suspenda antes de exames com contraste iodado ou cirurgias. Monitore níveis de vitamina B12 anualmente. Não use na gravidez (prefira insulina) ou amamentação. Não afeta direção se usado sozinho, mas cuidado se combinado com outros antidiabéticos que podem causar hipoglicemia.

Podem ocorrer reações desagradáveis. Se tiver alergia, pare de usar.

Reações comuns:

• Problemas digestivos (náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, perda de apetite). Melhoram tomando com comida.
• Alteração do paladar e falta de vitamina B12.

Reações raras:

• Acidose láctica, reações na pele (vermelhidão, coceira), problemas no fígado.

Novas indicações podem ter efeitos imprevisíveis. Informe seu médico sobre qualquer reação.

Comprimidos de liberação prolongada 500 mg, 750 mg e 1g

Embalagens com 10, 20, 30, 60, 100*, 200** ou 500** unidades.
*Fracionável **Hospitalar

Uso oral. Adultos. Medicamento genérico.

500 mg:

Excipientes: carmelose sódica, celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio.

750 mg:

Excipientes: carmelose sódica, celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio.

1 g:

Excipientes: carmelose sódica, celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio.

Doses muito altas podem causar acidose láctica. Procure imediatamente um médico.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Cuidados com combinações:

Suspenda antes de exames com contraste iodado. Informe seu médico se usar:

• Diuréticos
• Remédios para asma (salbutamol)
• Corticoides
• Clorpromazina
• Danazol
• Outros medicamentos (verapamil, cimetidina, etc.)

Evite bebidas alcoólicas. Não tome sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que metformina reduz complicações do diabetes tipo 2 em adultos com sobrepeso, diminuindo riscos de infarto e mortalidade. Em pré-diabetes, reduz em 31% o risco de desenvolver diabetes tipo 2.

Características farmacológicas

Comprimido convencional

Mecanismo de ação

Reduz produção de açúcar no fígado, melhora uso de insulina pelos músculos e retarda absorção intestinal de glicose. Pode ajudar no controle do colesterol.

Absorção e eliminação

Absorção máxima em 2,5 horas. Não se liga a proteínas do sangue. Eliminado pelos rins. Meia-vida: 6,5 horas.

Comprimido de liberação prolongada

Diferenças

Liberação mais lenta (absorção máxima em 7 horas). Efeito similar ao comprimido convencional em doses equivalentes.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem. Não use vencido.

Aparência

Comprimidos brancos, oblongos e lisos. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.6773.0409
Farm. Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira - CRF-SP 37.788
Registrado por: Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP - CNPJ: 05.044.984/0001-26
Fabricado por: EMS S/A
Venda sob prescrição médica.