Bula Cloridrato de Loperamida Sandoz

Este remédio trata sintomas como:

• Diarreia aguda sem causa definida, que não é infecciosa;
• Diarreias crônicas com perda de nutrientes, ligadas a problemas inflamatórios como Doença de Crohn e colite ulcerativa;
• Em pacientes com cirurgias no intestino (ileostomia ou colostomia) que perdem muito líquido e sais minerais.

O cloridrato de loperamida deixa as fezes mais firmes e reduz o número de idas ao banheiro. Começa a agir logo após a primeira dose, melhorando a diarreia aos poucos.

Pesquisas mostram que o remédio controla a diarreia aguda em 1 a 2 horas após a primeira dose.

Só adultos podem usar. Não dê para crianças, principalmente menores de 2 anos.

É proibido em casos de diarreia aguda ou persistente em crianças.

Não use se for alérgico ao cloridrato de loperamida ou qualquer outro componente da fórmula.

Não tome se houver sangue ou pus nas fezes, ou se tiver febre junto com diarreia.

Evite se estiver com prisão de ventre ou barriga inchada.

Não use se tiver inflamação no intestino delgado, a menos que o médico recomende.

É contraindicado em casos de dor abdominal sem diarreia.

Só para adultos.

Tome os comprimidos com líquido.

Esquema de doses recomendado:

Diarreia aguda

Comece com 2 comprimidos (4 mg), depois 1 comprimido (2 mg) após cada evacuação líquida. Máximo de 8 comprimidos (16 mg) por dia, ou conforme orientação médica.

Diarreia crônica

Inicie com 2 comprimidos (4 mg) por dia. Ajuste até conseguir 1 a 2 evacuações sólidas diárias. A dose média fica entre 1 e 6 comprimidos (2 a 12 mg) por dia.

Nunca ultrapasse 8 comprimidos (16 mg) por dia.

Tempo de tratamento

Pare de tomar se as fezes ficarem sólidas ou se não evacuar por 24 horas.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar a dose.

Problemas no fígado

Use com cuidado e acompanhamento médico.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Para diarreia aguda, o esquecimento não é grave. Para uso crônico, tome a dose assim que lembrar. Se estiver perto da próxima, pule a esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico sobre outros remédios que usa. Este medicamento alivia a diarreia, mas não trata sua causa. É importante repor líquidos perdidos.

Se a diarreia aguda não melhorar em 48 horas ou surgir febre, pare de tomar e procure um médico. Se tiver prisão de ventre, suspenda o uso.

Pacientes com AIDS devem parar imediatamente se a barriga inchar. Há relatos de problemas intestinais graves nesses casos.

Este remédio já foi usado de forma errada como substituto de opioides.

Problemas no fígado

Informe seu médico se tiver doenças hepáticas. Pode precisar de mais acompanhamento.

Dirigir ou operar máquinas

Pode dirigir ou operar máquinas, a menos que sinta tontura ou sonolência.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico se estiver grávida. Não é recomendado na gestação ou amamentação, pois pode passar para o leite.

Gestantes só devem usar com orientação médica.

Como todo remédio, pode causar reações, mas nem todo mundo sente.

Efeitos comuns em estudos clínicos:

• Prisão de ventre, gases, dor de cabeça, enjoo (diarreia aguda)
• Tontura, boca seca, dor abdominal, vômito, barriga inchada (menos frequente)
• Gases, prisão de ventre, enjoo, tontura (diarreia crônica)

Reações raras após o lançamento:

• Alergias graves (inchaço, dificuldade respiratória)
• Tontura forte, desmaios, sonolência excessiva
• Problemas oculares (pupilas pequenas)
• Obstrução intestinal, inchaço do cólon
• Coceira, vermelhidão ou bolhas na pele
• Dificuldade para urinar
• Cansaço extremo

Pare de tomar e busque ajuda médica urgente se tiver:

• Inchaço no rosto ou garganta, dificuldade para respirar
• Tontura intensa, desmaios ou rigidez muscular
• Dor abdominal forte com febre ou barriga inchada

Informe qualquer reação ao médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico.

Comprimidos 2 mg

Caixa com 12 comprimidos.

Uso oral. Só para adultos.

Cada comprimido de 2 mg contém:

*Excipientes: lactose, fosfato de cálcio, amido, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Em caso de superdose, procure médico imediatamente se tiver:

• Rigidez muscular, movimentos descoordenados, sonolência, pupilas pequenas, respiração lenta, dificuldade para urinar ou intestino parado. Crianças são mais sensíveis.

Superdoses podem causar problemas graves no coração (arritmias) e até morte. Parar bruscamente após uso excessivo pode causar abstinência.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, incluindo fitoterápicos.

Cuidado com estes medicamentos:

• Ritonavir (para HIV)
• Quinidina (para arritmia cardíaca)
• Desmopressina (para urina excessiva)
• Itraconazol ou cetoconazol (para fungos)
• Genfibrozila (para colesterol)

Alguns remédios podem aumentar ou diminuir o efeito da loperamida.

Não tome outros remédios sem avisar seu médico.

Eficácia comprovada

Diarreia aguda

Estudos mostram que 4 mg (2 comprimidos) reduzem a diarreia em 1 hora e diminuem a necessidade de outros remédios. Em comparação com placebo, age mais rápido (17-27 horas vs 37-45 horas).

Diarreia crônica

Pacientes tiveram melhor controle com loperamida do que com outros antidiarréicos, com menos evacuações e fezes mais consistentes.

Ileostomias

Reduz significativamente a produção de fezes em pacientes com cirurgias intestinais.

Como funciona no organismo

Mecanismo de ação

Age nos receptores do intestino, diminuindo os movimentos intestinais e aumentando a absorção de água, o que torna as fezes mais sólidas.

Absorção e distribuição

A maior parte é absorvida, mas só 0,3% chega à corrente sanguínea. Liga-se principalmente ao intestino.

Metabolismo e eliminação

É processado no fígado e eliminado principalmente nas fezes. Meia-vida de 11 horas.

Segurança em estudos

Não mostrou risco de câncer ou mutações genéticas. Em doses muito altas (acima do uso humano), pode afetar o coração.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se estiver vencido.

Aparência

Comprimidos brancos e redondos. Se mudar de aparência, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. Anvisa: 1.0047.0525

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricante:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Cambé – PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16

Venda sob prescrição médica.