Bula Cloridrato de Loperamida Pharlab

Este remédio trata sintomas como:

• Diarreia aguda sem motivo específico, sem infecção;
• Diarreias crônicas com perda de nutrientes, ligadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e colite ulcerativa;
• Em cirurgias de ileostomia e colostomia, com perda excessiva de líquidos e sais minerais.

Na diarreia, este remédio deixa as fezes mais firmes e reduz as idas ao banheiro. Começa a agir logo após a primeira dose, diminuindo gradualmente a diarreia.

Estudos mostram que o efeito surge entre 1 a 2 horas após a primeira dose.

Só para adultos. Não use em crianças, especialmente menores de 2 anos.

Não use em diarreia aguda ou persistente em crianças.

Não tome se for alérgico ao cloridrato de loperamida ou a qualquer componente do remédio.

Não use se tiver diarreia com sangue ou febre.

Não use se estiver com prisão de ventre, barriga inchada ou inflamação no intestino sem indicação médica.

Contraindicado em dor de barriga sem diarreia.

Só para adultos.

Tome os comprimidos com líquido.

Dose recomendada:

Diarreia aguda

Comece com 2 comprimidos (4 mg), depois 1 comprimido (2 mg) após cada evacuação líquida. Máximo de 8 comprimidos (16 mg) por dia.

Diarreia crônica

Comece com 2 comprimidos (4 mg) por dia. Ajuste até ter 1 a 2 evacuações firmes por dia. A dose de manutenção costuma ser de 1 a 6 comprimidos (2 mg a 12 mg) diários.

Máximo de 8 comprimidos (16 mg) por dia.

Duração do tratamento

Pare de tomar se as fezes ficarem firmes ou se não evacuar por 24 horas.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar a dose.

Problemas no fígado

Use com cuidado se tiver doenças no fígado.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e duração. Não pare sem falar com seu médico.

Se usar só durante a diarreia, esquecer uma dose não é problema.

Se tomar regularmente, tome a dose esquecida assim que lembrar. Se for quase hora da próxima, pule a dose esquecida. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa.

Este remédio trata os sintomas, mas não a causa da diarreia. A causa deve ser investigada.

Beba mais líquidos que o normal durante a diarreia.

Se a diarreia não melhorar em 48 horas ou aparecer febre, pare de tomar e procure o médico.

Se tiver prisão de ventre, pare o tratamento. Se for intensa, avise o médico.

Pessoas com AIDS: se tiver barriga inchada durante o tratamento, pare imediatamente e avise o médico.

Foram relatados casos de prisão de ventre grave em pacientes com AIDS tratados com este remédio.

Há relatos de uso indevido como substituto de opioides.

Problemas no fígado

Avise seu médico se tiver doenças hepáticas.

Dirigir e operar máquinas

Pode dirigir ou operar máquinas, a menos que sinta cansaço, tontura ou sonolência.

Gravidez e amamentação

Informe ao médico se estiver grávida ou suspeitar.

Não é recomendado na gravidez ou amamentação, pois pode passar para o leite.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os apresentam.

Efeitos mais comuns em estudos:

Diarreia aguda (≥1% dos pacientes):

• Prisão de ventre, gases, dor de cabeça, enjoo.

Diarreia aguda (<1% dos pacientes):

• Tontura, boca seca, dor na barriga, vômito, desconforto abdominal, manchas na pele.

Diarreia crônica (≥1% dos pacientes):

• Gases, prisão de ventre, enjoo, tontura.

Diarreia crônica (<1% dos pacientes):

• Dor de cabeça, desconforto na barriga, boca seca, má digestão.

Efeitos raros após comercialização:

Muito raros (menos de 0,01%):

• Reações alérgicas graves, perda de coordenação, rigidez muscular, contração das pupilas, inchaço intestinal grave.
• Inchaço da pele, bolhas, coceira, vermelhidão.
• Dificuldade para urinar, cansaço extremo.

Pare de tomar e procure médico imediatamente se tiver:

 Pode ser emergência.

• Inchaço no rosto/lábios, dificuldade para respirar, manchas na pele.
• Cansaço extremo, perda de coordenação, desmaio.
• Dor forte na barriga, barriga inchada ou febre.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejado.

Comprimidos de 2 mg em embalagens com 12 ou 200 unidades.

Uso oral.

Só para adultos.

Medicamento genérico.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, amido, talco e estearato de magnésio.

Se tomar muito, procure médico se tiver:

• Rigidez muscular, movimentos descoordenados, sonolência, pupilas pequenas, dificuldade para respirar ou urinar. Crianças são mais sensíveis.

Superdoses podem causar arritmias graves e até morte. Doses altas podem desmascarar síndrome de Brugada.

Em caso de superdose, procure socorro imediato. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa, inclusive sem receita.

Informe especialmente se usar:

• Ritonavir (HIV);
• Quinidina (arritmia);
• Desmopressina (urina excessiva);
• Itraconazol ou cetoconazol (infecções por fungos);
• Genfibrozila (colesterol).

Alguns remédios podem aumentar ou diminuir o efeito deste medicamento.

Informe seu médico sobre outros remédios.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Diarreia aguda

Estudos mostraram que 4 mg de loperamida reduzem significativamente a diarreia aguda em 1 hora após a dose, com benefícios evidentes nas primeiras 2 horas.^1-4

Diarreia crônica

Em pacientes com diarreia crônica, a loperamida reduziu o número de evacuações e melhorou a consistência das fezes.^9-12

Ileostomias

Em pacientes com ileostomia, reduziu significativamente a produção de fezes.^13,14

Referências Bibliográficas

1. Amery W, Duyck F, Polak J, et al. Curr Ther Res, 1975;17(3):263-270.
2. Nelemans FA, Zelvelder WG. J Drug Res, 1976;2:54-59.
3. Hughes IW. Br J Clin Pract, 1995;49(4):181-185.
4. Van den Eynden B, Spaepen W. Curr Ther Res, 1995;56(11):1132-1141.
5. Cornett JWD, Aspeling RL, Mallegol D. Curr Ther Res, 1977;21(5):629-637.
6. Dom J, Leyman R, Schuermans V, et al. Arzneim-Forsch, 1974;24(10):1660-1665.
7. DuPont HL, Ericsson CD, DuPont MW, et al. Am J Med, 1990;88(6A):20S23S.
8. DuPont HL, Flores Sanchez J, Ericsson CD, et al. Am J Med, 1990;88(6A):15S-19S.
9. Barbezat GO, Clain JE, Halter F. S Afr Med J, 1979;55(13):502-503.
10. Bergman L, Djärv L. Ann Clin Res, 1981;13(6):402 - 405.
11. Palmer KR, Corbett CL, Holdsworth CD. Gastroenterology, 1980;79(6):1272-1275.
12. Pelemans W, Vantrappen F. Gastroenterology, 1976;70(6):1030-1034.
13. Tytgat GN, Huibregtse K. Br Med J, 1975;2(5972):667.
14. King RF, Norton T, Hill GL. Aust N Z J Surg, 1982;52(2):121-124.

Características Farmacológicas

O efeito começa entre 1-2 horas após a primeira dose.

Como age

Age nos receptores do intestino, reduzindo os movimentos intestinais e aumentando o tempo de trânsito. Aumenta o tônus do ânus, reduzindo urgência para evacuar.

Absorção e distribuição

É absorvida no intestino, mas com baixa disponibilidade no sangue (0,3%). Ligação a proteínas: 95%.

Metabolismo e eliminação

Metabolizada no fígado. Meia-vida: ~11 horas. Eliminada principalmente nas fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30ºC), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Comprimidos brancos, redondos, sem partículas estranhas.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.4107.0622

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661

Fabricado por:
PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A
Rua Texaco, nº 640 – Jardim Piemonte
Betim - MG CEP 32689-322

Registrado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva
35590-000 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.