Bula Cloridrato de Loperamida Globo Pharma

Tratamento de sintomas:

• Diarreia aguda sem causa específica, não infecciosa;
• Diarreias crônicas em doenças inflamatórias como Doença de Crohn e colite ulcerativa;
• Após cirurgias no intestino (ileostomia e colostomia) com perda excessiva de líquidos e sais minerais.

O remédio torna as fezes mais firmes e reduz a necessidade de ir ao banheiro.

Começa a agir desde a primeira dose, diminuindo gradualmente a diarreia.

Estudos mostram efeito entre 1 e 2 horas após a primeira dose em casos de diarreia aguda.

Exclusivo para adultos. Proibido para crianças, principalmente menores de 2 anos.

Não usar em diarreias agudas ou persistentes em crianças.

Contraindicado em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.

Não usar se houver sangue nas fezes ou diarreia com febre.

Não indicado para prisão de ventre, barriga inchada ou inflamações intestinais sem orientação médica.

Não usar em dores abdominais sem diarreia.

Somente para adultos.

Tomar os comprimidos com líquido.

Esquema de tratamento:

Diarreia aguda

• Dose inicial: 2 comprimidos (4 mg). Depois, 1 comprimido (2 mg) após cada evacuação líquida. Máximo de 8 comprimidos (16 mg) por dia.

Diarreia crônica

• Dose inicial: 2 comprimidos (4 mg). Ajustar até ter 1-2 evacuações firmes por dia (geralmente 1 a 6 comprimidos diários).
• Máximo de 8 comprimidos (16 mg) por dia.

Duração do tratamento

• Parar de usar se as fezes ficarem firmes ou se não houver evacuação por 24 horas.

Problemas nos rins

• Não precisa ajustar a dose.

Problemas no fígado

• Usar com cuidado e acompanhamento médico.

Idosos

• Não precisa ajustar a dose.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Em diarreias agudas, o esquecimento não é problema.

Para uso contínuo: tomar assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca dobre a dose.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Informe ao médico sobre outros remédios em uso.

O remédio trata os sintomas, mas não a causa da diarreia.

Reponha líquidos perdidos na diarreia bebendo mais água.

Se a diarreia não melhorar em 48 horas ou surgir febre, pare de usar e procure médico.

Se tiver prisão de ventre, suspenda o tratamento.

Pessoas com AIDS: pare imediatamente se tiver barriga inchada e avise o médico.

Este remédio já foi usado de forma indevida como substituto de opioides.

Problemas no fígado

Informe ao médico para acompanhamento especial.

Dirigir e operar máquinas

Pode usar, a menos que sinta cansaço, tontura ou sonolência.

Gravidez e amamentação

Informe ao médico se estiver grávida. Não recomendado durante gravidez ou amamentação.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Nem todas as pessoas apresentam efeitos colaterais.

Reações comuns em estudos:

• Prisão de ventre, gases, dor de cabeça e náusea (diarreia aguda).
• Tontura, boca seca, dor abdominal e erupções na pele (menos comuns).
• Gases, prisão de ventre, náusea e tontura (diarreia crônica).

Reações raras após comercialização:

Reações muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Alergias graves (inchaço no rosto, dificuldade para respirar).
• Problemas neurológicos (sonolência intensa, perda de coordenação).
• Dilatação intestinal, inchaço na pele e retenção urinária.

Pare de usar e busque ajuda médica imediata se notar:

• Sinais de alergia grave (inchaço no rosto/lábios, dificuldade para respirar).
• Problemas neurológicos graves (cansaço extremo, perda de consciência).
• Dor abdominal intensa com febre ou barriga inchada.

Informe qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido 2 mg

Embalagem com 12 comprimidos ou hospitalar com 200 comprimidos.

Uso oral.

Somente para adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina.

Procure médico imediatamente se ingerir dose excessiva e tiver:

• Rigidez muscular, sonolência, pupilas contraídas, dificuldade para respirar ou urinar. Crianças são mais sensíveis.

Superdoses podem causar arritmias cardíacas graves e até morte. Suspensão abrupta após uso excessivo pode causar abstinência.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico sobre qualquer remédio em uso, inclusive fitoterápicos.

Cuidado especial com:

• Ritonavir (HIV);
• Quinidina (coração);
• Desmopressina (urina excessiva);
• Itraconazol ou cetoconazol (infecções por fungos);
• Genfibrozila (colesterol).

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Diarreia aguda

Estudos comprovam que 4 mg (2 comprimidos) reduzem rapidamente a diarreia, com efeito em 1-2 horas.^1-4

Diarreia crônica

Eficaz no controle de evacuações em doenças como Crohn e colite.^9-12

Após cirurgias intestinais

Reduz produção de fezes em ileostomias.^13,14

Referências Bibliográficas

1. Amery W et al. Curr Ther Res 1975; 2. Nelemans FA et al. J Drug Res 1976; 3. Hughes IW. Br J Clin Pract 1995; 4. Van den Eynden B et al. Curr Ther Res 1995; 5. Cornett JWD et al. Curr Ther Res 1977; 6. Dom J et al. Arzneim-Forsch 1974; 7. DuPont HL et al. Am J Med 1990; 8. DuPont HL et al. Am J Med 1990; 9. Barbezat GO et al. S Afr Med J 1979; 10. Bergman L et al. Ann Clin Res 1981; 11. Palmer KR et al. Gastroenterology 1980; 12. Pelemans W et al. Gastroenterology 1976; 13. Tytgat GN et al. Br Med J 1975; 14. King RF et al. Aust N Z J Surg 1982.

Características Farmacológicas

Início de ação: 1-2 horas após primeira dose.

Mecanismo de ação

Reduz movimentos intestinais, aumenta tempo de trânsito e firmeza das fezes.

Absorção e distribuição

Baixa absorção sistêmica. Concentra-se na parede intestinal.

Metabolismo e eliminação

Processado no fígado, eliminado principalmente nas fezes. Meia-vida: ~11 horas.

Segurança

Estudos de longo prazo mostram boa tolerância em doses terapêuticas. Superdoses causam riscos cardíacos.

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Características

Comprimidos redondos, brancos, planos e sulcados.

Não use se houver alteração no aspecto físico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0535.0159

Farmacêutico Responsável:
Dr. Cláudio H. D. Cabral
CRF-MG Nº 42.121

Laboratório Globo Ltda.
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa – MG
CEP: 33.350-000
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria Brasileira.

SAC
0800 031 21 25
[email protected]

Venda sob prescrição médica.