Bula Cloridrato de Lidocaína Injetável Hipolabor

A solução injetável de cloridrato de lidocaína é usada para criar anestesia local ou regional através de técnicas como infiltração percutânea, bloqueio de nervos periféricos (como plexo braquial e intercostal), anestesia intravenosa regional e bloqueios centrais (como epidural lombar e caudal).

As soluções de cloridrato de lidocaína 1% e 2% atuam bloqueando a transmissão de sinais nervosos. O medicamento estabiliza a membrana das células nervosas, inibindo os fluxos de íons necessários para iniciar e conduzir impulsos dolorosos, produzindo assim o efeito anestésico.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida a anestésicos locais do tipo amida ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Retirando a tampa do frasco

• Posicione o frasco em 90°. Pressione a tampa plástica para cima com o polegar até soltar.
  

Verifique a solução antes do uso. Não use se houver mudança de cor, partículas visíveis ou qualquer alteração.

Evitando partículas ao perfurar o frasco

1. Use agulha de no máximo 0,8 mm;
2. Mantenha a seringa na vertical;
3. Perfure a tampa na área marcada com frasco na vertical;
4. Não perfure mais de 4 vezes na área indicada.
   

Abrindo ampolas corretamente

As ampolas possuem sistemas de abertura: anel de ruptura (Vibrac) ou ponto único (OPC).

No sistema Vibrac, um anel de tinta fragiliza o vidro no gargalo.

No sistema OPC, um ponto orienta onde aplicar força para romper o gargalo.

Técnica para anel de ruptura (Vibrac)

1. Segure a ampola em 45°;
2. Posicione os polegares no gargalo (anel de ruptura);
3. Apoie os indicadores na haste e corpo;
4. Evite pressionar a haste;
5. Empurre os polegares para frente e o indicador da haste para trás.
   

Técnica para ponto único (OPC)

1. Segure o corpo da ampola;
2. Com a outra mão, segure a haste alinhando polegar e indicador com o ponto;
3. Gire a haste para baixo com força.
   

A tabela abaixo mostra doses recomendadas para adultos saudáveis (solução sem vasoconstritor). Use sempre a menor dose eficaz.

*Dose calculada por dermátomo (2-3 mL/dermátomo).

Nota: ajustes podem ser feitos desde que não ultrapassem doses máximas.

Precauções para bloqueio epidural

Antes da aplicação, administre 2-3 mL de lidocaína 1,5% como teste. Repita se houver deslocamento do cateter.

Em caso de injeção acidental em vaso sanguíneo, pode ocorrer aumento cardíaco, pressão arterial, palidez ou agitação.

Limites máximos de dose

Adultos

• Dose máxima sem epinefrina: 4,5 mg/kg (não exceder 300 mg).
• Para anestesia contínua: não repetir doses máximas antes de 90 minutos.
• Dose máxima para bloqueio paracervical: 200 mg.

Crianças

• Dose máxima calculada por idade e peso (exemplo: criança de 5 anos/25 kg: 75-100 mg).

Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.

Como este medicamento é aplicado por profissionais em ambiente hospitalar, não há risco de esquecimento.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Use apenas com profissionais experientes e com equipamentos de emergência disponíveis. Atrasos no tratamento de reações podem causar complicações graves.

Informe pacientes sobre possível perda temporária de sensibilidade após anestesia epidural.

Não use soluções com conservantes para anestesia intratecal.

Gravidez

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

A lidocaína passa para o leite em quantidades mínimas, sendo geralmente segura durante amamentação.

Uso em crianças

Reduza doses conforme idade, peso e condições físicas.

Reações relatadas em farmacovigilância:

Muito comuns (>1/10)

• Vermelhidão na pele e pontos vermelhos.

Comuns (>1/100 e <1/10)

• Inchaço e coceira.

Frequência desconhecida

• Dor de cabeça, ardência ocular, olho vermelho e alterações na córnea.

Reações sistêmicas

• Alergias e intolerância.

Sistema nervoso

• Nervosismo, tontura, sonolência, visão turva, vômitos, tremores, convulsões ou inconsciência.

Sistema cardiovascular

• Batimento cardíaco lento, pressão baixa ou parada cardíaca.

Reações alérgicas

• Urticária, inchaço ou reações graves.

Informe qualquer reação ao médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico.

Solução injetável 20 mg/mL

• 2% - Caixa com 100 ampolas de 5 mL.
• 2% - Caixa com 25 frascos de 20 mL.

Uso hospitalar. Não indicado para raquianestesia.

Cada mL contém:

Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Em caso de uso acidental fora do hospital, procure imediatamente o pronto-socorro.

Em suspeita de superdose, busque socorro médico e ligue para 0800 722 6001.

O uso com medicamentos vasopressores ou ocitócicos pode causar hipertensão grave. A injeção intramuscular pode alterar resultados de exames de creatinina fosfoquinase.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Eficácia

Estudos mostram que a lidocaína 2% oferece anestesia satisfatória em cesáreas, bloqueios peribulbares e procedimentos pediátricos.

Mecanismo

Bloqueia a transmissão nervosa ao inibir fluxos iônicos nas membranas neuronais. É rapidamente absorvida e metabolizada no fígado.

Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação (ver embalagem).

Não use se houver partículas, coloração alterada ou vazamentos. Evite contato com metais.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1343.0102

Hipolabor Farmacêutica Ltda:
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CNPJ: 19.570.720/0001-10
SAC: 0800 031 1133

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.