Bula Cloridrato de Granisetrona Eurofarma - Momenta

Este remédio é usado para prevenir e tratar enjoos e vômitos causados por quimioterapia (medicamentos contra o câncer) e também para prevenir e tratar enjoos e vômitos após cirurgias.

Este medicamento age bloqueando os sinais que causam enjoos e vômitos provocados pelos remédios de quimioterapia ou que aparecem depois de operações.

Não use se você for alérgico à granisetrona ou a qualquer componente deste medicamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Este remédio é classificado como categoria de risco B na gravidez.

Este remédio é aplicado apenas em hospitais, diretamente na veia (injeção intravenosa). O conteúdo das ampolas é misturado com soro antes do uso.

A equipe médica saberá preparar o medicamento corretamente.

Dosagem do Cloridrato de Granisetrona

Enjoos e vômitos por quimioterapia

Adultos

Prevenção

O médico pode indicar de 1 a 3 mg (10 a 40 mcg/kg de peso), aplicado lentamente na veia ou diluído em soro por pelo menos 5 minutos.

Tratamento

Usa-se a mesma dose da prevenção. Podem ser aplicadas doses extras com intervalo mínimo de 10 minutos. O máximo em 24 horas é 9 mg.

Idosos

Não há recomendações especiais.

Crianças

Prevenção e tratamento

Dose única de 10 a 40 mcg/kg de peso (até 3 mg), diluída em soro e aplicada por pelo menos 5 minutos. Pode ser repetida uma vez após 10 minutos.

Problemas nos rins ou fígado

Não há recomendações especiais.

Enjoos e vômitos após cirurgia

Adultos

Prevenção

O médico pode indicar 1 mg (10 mcg/kg), aplicado lentamente na veia.

Tratamento

O médico pode indicar 1 mg (10 mcg/kg), aplicado lentamente na veia. O máximo por dia é 3 mg.

Crianças

Não é recomendado para crianças após cirurgias.

Problemas nos rins ou fígado

Não há recomendações especiais.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se faltar uma dose no horário marcado, o médico decidirá quando aplicar a próxima.

Seu médico saberá o que fazer.

Em caso de dúvida, pergunte ao farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se tiver bloqueio intestinal.

Este remédio pode causar alterações leves no coração. Informe ao médico se tiver doenças cardíacas.

Pode ocorrer reação cruzada com outros remédios similares.

Em casos raros, pode causar síndrome da serotonina (agitação, confusão, febre, tremores). Avise seu médico se usar outros remédios que aumentam a serotonina.

Use apenas nas doses indicadas. Doses muito altas causaram problemas em animais.

Idosos

Não há recomendações especiais.

Crianças

Pode ser usado em crianças para enjoos por quimioterapia, com dose ajustada ao peso.

Não é recomendado após cirurgias em crianças.

Problemas nos rins ou fígado

Não há recomendações especiais.

Dirigir ou operar máquinas

Não foram observados efeitos relevantes, mas não há dados suficientes. Tenha cuidado.

Gravidez e amamentação

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não se sabe se passa para o leite materno. Só use se o benefício for maior que o risco.

Se engravidar ou amamentar durante o tratamento, avise imediatamente seu médico.

Se tiver dor de cabeça, prisão de ventre, alergias na pele ou outras reações, avise seu médico.

Resumo dos efeitos

Os efeitos mais comuns são dor de cabeça e prisão de ventre. Pode causar alterações no coração.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes): dor de cabeça, prisão de ventre.
• Comum (1% a 10%): alterações em exames do fígado.
• Incomum (0,1% a 1%): alergias graves, síndrome da serotonina, alterações no coração, coceira na pele.

Como outros remédios similares, pode causar reações alérgicas.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Solução injetável 1 mg/mL

Caixa com 10 ampolas de 3 mL cada.

Para aplicação na veia (IV).

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada 1 mL contém:

*1,1168 mg de cloridrato equivalem a 1 mg de granisetrona.
**Contém cloreto de sódio e água para injeções.

Não existe antídoto específico. Em caso de superdose, o médico fará tratamento dos sintomas.

Se usar mais do que o indicado, procure ajuda médica imediatamente.

Avise seu médico se usar fenobarbital, pois pode alterar o efeito.

Geralmente não interage com remédios para ansiedade, úlcera ou quimioterapia.

Avise se usar remédios para o coração que alteram o ritmo cardíaco.

Informe se estiver tomando remédios que aumentam a serotonina.

Conte ao médico todos os remédios que você usa.

Nunca use remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Enjoos por quimioterapia

Estudos mostraram que é eficaz para prevenir e tratar enjoos e vômitos causados por quimioterapia em adultos e crianças acima de 2 anos.

Enjoos após cirurgia

É eficaz para prevenir e tratar enjoos após cirurgias em adultos. Não foi testado em crianças.

Referências disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Como age

Bloqueia os receptores que desencadeiam enjoos e vômitos, principalmente durante quimioterapia e após cirurgias.

Como o corpo processa o remédio

Distribuição

Espalha-se pelo corpo e 65% liga-se a proteínas do sangue.

Metabolismo

É transformado principalmente no fígado.

Eliminação

Parte é eliminada pela urina e parte pelas fezes. Seu efeito dura cerca de 9 horas.

Casos especiais

Não é necessário ajuste de dose para idosos, crianças, ou pessoas com problemas nos rins ou fígado.

Segurança em estudos

Estudos não mostraram riscos especiais para humanos nas doses recomendadas.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Verifique o lote e a validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Líquido transparente sem partículas.

Após preparo

Depois de diluído, pode ser usado por até 24 horas se guardado à temperatura ambiente, longe da luz.

Verifique sempre o aspecto. Se estiver diferente, não use.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente estas informações. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

M.S.: 1.0043.0912

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricante:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
Indústria Brasileira.

Uso hospitalar.

Venda sob prescrição médica.