Bula Cloridrato de Fluoxetina Cimed

Este medicamento é indicado para depressão, com ou sem ansiedade. Também trata bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e mal-estar emocional.

Aumenta os níveis de serotonina no cérebro, melhorando os sintomas de depressão (com ou sem ansiedade), bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo e transtorno disfórico pré-menstrual.

Os efeitos terapêuticos geralmente aparecem após algumas semanas de uso.

Se não houver melhora, o médico deve reavaliar e ajustar a dose.

É bem absorvido pelo organismo após ingestão oral, atingindo concentração máxima no sangue em 6 a 8 horas.

Contraindicado para alérgicos à fluoxetina ou qualquer componente da fórmula. Não usar com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como Parnate® ou Aurorix®.

Aguardar 14 dias após suspender IMAO para iniciar este medicamento. Após parar a fluoxetina, aguardar pelo menos 5 semanas antes de usar IMAO ou Melleril®.

A combinação com IMAO pode causar reações graves e fatais.

Tomar por via oral, com ou sem alimentos.

Dosagem

Depressão

• 20 mg por dia.

Bulimia Nervosa

• 60 mg por dia.

Transtorno Obsessivo-Compulsivo

• 20 mg a 60 mg por dia.

Transtorno Disfórico Pré-menstrual

• 20 mg diários contínuos (todo o ciclo) ou intermitentes (14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo). Repetir a cada ciclo.

Condições especiais

• Reduzir dose em pacientes com problemas hepáticos, outras doenças ou usando múltiplos medicamentos.

Doses acima de 80 mg/dia não foram amplamente estudadas. Não interromper tratamento sem orientação médica.

Não partir, abrir ou mastigar as cápsulas.

Tomar a dose esquecida assim que lembrar.

Nunca tomar doses extras para compensar.

Monitorar sinais de ideação suicida, especialmente em jovens abaixo de 25 anos. Suspender imediatamente se ocorrerem erupções cutâneas ou reações alérgicas.

Cuidados redobrados em pacientes com histórico de convulsões, glaucoma, diabetes ou problemas cardíacos. Relatar qualquer sintoma novo ao médico.

Evitar combinação com outros antidepressivos, triptanos, tramadol ou Erva de São João devido ao risco de síndrome serotoninérgica (agitação, febre, tremores).

Gestantes e lactantes só devem usar sob rigorosa avaliação médica. Pode causar sangramento pós-parto e sintomas no recém-nascido.

Idosos podem necessitar de ajuste de dose. Não dirigir ou operar máquinas até conhecer os efeitos do medicamento.

Reações reportadas:

• Muito comuns (>10%): diarreia, náusea, cansaço, dor de cabeça, insônia, sintomas gripais.
• Comuns (1-10%): palpitações, boca seca, agitação, perda de peso, redução do apetite, tontura, sonolência, tremores, ansiedade, suor excessivo, coceira.
• Incomuns (0.1-1%): contrações musculares, confusão mental, alterações sexuais, queda de cabelo, pressão baixa.
• Raras (0.01-0.1%): convulsões, reações alérgicas graves, manchas roxas na pele.

Relatos pós-comercialização:

• Sangramentos gastrointestinais, problemas hepáticos, pancreatite, alterações visuais e comportamentos violentos.

Sintomas ao parar o tratamento:

• Tontura, distúrbios do sono, formigamentos e irritabilidade. Suspender gradualmente com acompanhamento médico.

Medicamento Genérico.

Cápsulas 20 mg

Embalagens com 7, 14, 28, 30, 70 ou 500 cápsulas.

Uso oral. Adultos.

Cada cápsula contém:

Componentes inativos: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e talco.

Sintomas incluem náuseas, vômitos, convulsões e alterações cardíacas. Casos graves são raros. Em caso de superdose, buscar socorro médico imediatamente.

Não induzir vômito nem usar métodos caseiros. Levar a embalagem ao serviço de emergência.

Cuidados com combinações:

• Medicamentos metabolizados no fígado (sistema P4502D6)
• Antiepiléticos (fenitoína, carbamazepina), antipsicóticos (haloperidol) e lítio
• Varfarina e anti-inflamatórios (risco de sangramento)
• Álcool (não recomendado)
• Erva de São João (pode aumentar efeitos colaterais)

Informar ao médico todos os medicamentos em uso.

Pode ser tomado com ou sem alimentos, sem prejuízo do efeito.

Resultados terapêuticos

Eficácia comprovada em estudos clínicos para depressão, TOC, bulimia e TDPM. Redução significativa de sintomas comparado ao placebo. Efeitos mantidos com uso contínuo sob supervisão médica.

Características farmacológicas

Inibidor seletivo da recaptação de serotonina. Pouca afinidade com outros receptores cerebrais. Bem absorvido via oral, com pico plasmático em 6-8 horas. Metabolizado no fígado, eliminado lentamente (meia-vida de 4-16 dias).

Conservar entre 15°C e 30°C. Manter na embalagem original.

Características físicas

Cápsulas rosas. Descartar se houver alterações de cor/textura.

Manter fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.4381.0201

Fabricado por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre - MG

SAC: 0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.