Bula Cloridrato de Epinastina Sun Pharma

O Cloridrato de Epinastina é usado para tratar e prevenir os sintomas da conjuntivite alérgica sazonal.

Não use este remédio se você tem alergia à epinastina, cloreto de benzalcônio ou qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não é indicado para crianças menores de 3 anos.

O colírio já vem pronto para uso. Aplique diretamente nos olhos. Evite encostar a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para não contaminar.

A dose para crianças (acima de 3 anos), adultos e idosos é de 1 gota em cada olho afetado, duas vezes ao dia, ou conforme orientação médica.

Se estiver usando outros colírios, aguarde pelo menos 10 minutos entre as aplicações.

Use até os sintomas desaparecerem ou durante o período de alergia. O tratamento não deve ultrapassar 8 semanas.

Este remédio é apenas para uso nos olhos. Não deve ser ingerido ou injetado.

Grávidas e lactantes

Gravidez

Categoria de risco na gravidez: C.

Não existem estudos conclusivos em grávidas. Só use se o médico considerar que os benefícios superam os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar este medicamento com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se o remédio passa para o leite materno. Use com cautela durante a amamentação.

Crianças

Não é indicado para menores de 3 anos. Em crianças acima desta idade, o uso por até 8 semanas mostrou-se seguro.

Idosos

Não foram realizados estudos específicos, mas a dose é a mesma que para adultos.

Usuários de lentes de contato

Remova as lentes antes da aplicação e só recoloque após 10-15 minutos. O conservante pode danificar lentes gelatinosas.

Uso com outros colírios

Aguarde pelo menos 10 minutos entre a aplicação de diferentes colírios.

Problemas nos rins ou fígado

Não há recomendações especiais. Use a mesma dose indicada para adultos saudáveis.

Dirigir e operar máquinas

Se a visão ficar embaçada após o uso, espere até voltar ao normal antes de dirigir ou manusear equipamentos.

Em estudos, menos de 10% dos usuários tiveram efeitos colaterais, geralmente leves e relacionados aos olhos.

Reações oculares mais comuns:

• Muito comuns: ardência e irritação nos olhos.
• Comuns: dor de cabeça, olhos vermelhos, coceira, visão turva, secreção, olho seco, asma, irritação nasal, rinite e gosto estranho.

Outras reações relatadas:

• Vermelhidão intensa, lacrimejamento, dor ocular, inchaço nos olhos, pálpebras inchadas e reações alérgicas.

Em caso de reações adversas, informe à Anvisa pelo NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou à vigilância sanitária local.

É improvável causar intoxicação. Mesmo se todo o frasco for ingerido acidentalmente, a quantidade é muito menor que a dose oral segura.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Não existem estudos específicos, mas como a absorção é mínima, não são esperadas interações com outros medicamentos.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos mostraram que o medicamento alivia eficazmente os sintomas de conjuntivite alérgica.

Em comparações, mostrou-se superior ao placebo e equivalente a outros anti-alérgicos oculares no controle da coceira e vermelhidão.

Referências Bibliográficas:

1 Allergan, Inc. CSR 198027-001 (2001).
2 Allergan, Inc. CSR 198027-003 (2001).

Características farmacológicas

Como age no organismo

Bloqueia os receptores de histamina (H1 e H2), reduzindo alergias. Também estabiliza células que liberam substâncias inflamatórias.

Não causa sonolência e é seguro para uso prolongado (até 8 semanas).

Como o corpo absorve e elimina

Age principalmente nos olhos, com pouca absorção para a corrente sanguínea. É eliminado principalmente pela urina.

Segurança em estudos

Não apresentou riscos de câncer ou mutações genéticas em estudos. É seguro nas doses recomendadas.