Bula Cloridrato de Dorzolamida Germed Pharma

Este colírio é usado para baixar a pressão alta dentro do olho e tratar glaucoma.

Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para pressão ocular (chamados betabloqueadores).

Ele é um inibidor da enzima anidrase carbônica que reduz a pressão dentro do olho.

Não use se tiver alergia a qualquer componente deste medicamento.

Evite que a ponta do frasco encoste no olho ou ao redor. Para não contaminar, não deixe a ponta tocar em superfícies.

1. Incline a cabeça para trás e puxe suavemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa.
2. Aperte levemente o frasco até sair uma gota no olho, conforme orientação médica.
   Não encoste a ponta do frasco nos olhos ou pálpebras.
   Colírios podem se contaminar com bactérias que causam infecções graves. Se suspeitar de contaminação ou infecção, avise seu médico imediatamente.
3. Repita os passos no outro olho se seu médico indicar.

Quantidade

Seu médico determinará a dose e tempo de tratamento.

Usando sozinho: aplique uma gota no olho afetado 3 vezes ao dia.

Com betabloqueador: aplique uma gota pela manhã e outra à noite.

Se usar vários colírios, espere pelo menos 10 minutos entre eles.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultá-lo.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e volte ao horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Conte ao médico sobre alergias, doenças e problemas oculares. Se tiver irritação, vermelhidão ou inchaço nos olhos, avise imediatamente.

Se suspeitar de reação alérgica (coceira ou manchas na pele), pare de usar e procure seu médico.

Informe se tem problemas nos rins ou fígado.

Contém conservante que pode aderir às lentes de contato gelatinosas. Consulte seu médico se usa esse tipo de lente.

Gravidez e Amamentação

Avise se estiver amamentando. Seu médico decidirá se pode usar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Crianças

Não recomendado para menores de idade.

Idosos

Efeitos similares aos de pacientes jovens.

Dirigir ou Operar Máquinas

Pode causar visão embaçada ou tontura. Não dirija ou opere máquinas até se sentir bem.

Como todo remédio, este colírio pode causar efeitos indesejados.

Reações relatadas:

• Muito comuns (acima de 10%): ardência e queimação nos olhos.
• Comuns (1-10%): irritação ocular, coceira, visão turva, dor de cabeça, náusea, gosto amargo, cansaço.
• Pouco comuns (0,1-1%): inflamação da íris.
• Raros (0,01-0,1%): formigamento nas mãos/pés, visão embaçada temporária, dor nos olhos, crostas nas pálpebras, manchas na pele, reações alérgicas (inchaço nos lábios/olhos/boca).

Se efeitos forem graves ou aparecerem reações não descritas, procure seu médico.

Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Colírio 20 mg/mL

Frascos plásticos com 2,5 mL, 3 mL, 5 mL ou 10 mL.

Uso nos olhos.

Somente para adultos.

Cada mL de colírio contém:

*Equivalente a 20 mg de dorzolamida.
**Manitol, hietelose, cloreto de benzalcônio, citrato de sódio, ácido cítrico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada mL tem cerca de 24 gotas. Cada gota contém 0,83 mg de dorzolamida.

Se engolir acidentalmente, procure um médico imediatamente.

Sintomas relatados:

• Ingestão: sonolência;
• Uso excessivo nos olhos: náusea, tontura, dor de cabeça, cansaço, sono agitado e dificuldade para engolir.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico urgente levando a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, principalmente altas doses de aspirina ou medicamentos com sulfa.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos clínicos mostraram que este colírio reduz a pressão ocular em pacientes com glaucoma quando usado sozinho ou com betabloqueadores.

Em pesquisas, a redução da pressão ocorreu durante todo o dia e manteve-se com uso prolongado.

Uso combinado com betabloqueadores

Quando combinado com colírios betabloqueadores, houve redução adicional significativa da pressão ocular.

Como funciona

Age diretamente no olho, inibindo a enzima anidrase carbônica que produz fluido ocular, reduzindo assim a pressão intraocular.

Diferenças em relação a outros tratamentos

Diferente de outros medicamentos, não causa efeitos como visão noturna prejudicada ou alterações na pupila, e tem mínimo impacto no coração e pressão arterial.

Absorção e eliminação

Parte da substância entra na corrente sanguínea, mas em quantidades muito menores que comprimidos, reduzindo efeitos em outros órgãos.

É eliminado principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Depois de aberto, usar em até 28 dias.

Aparência do produto

Líquido transparente sem partículas.

Se notar alteração na aparência dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0583.0861

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira.

Fabricado e embalado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.