Bula Cloridrato de Dorzolamida EMS

Este colírio é usado para baixar a pressão alta dentro do olho e tratar glaucoma.

Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para pressão ocular (como betabloqueadores).

Ele bloqueia uma enzima chamada anidrase carbônica, reduzindo a produção de líquido dentro do olho.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Evite que a ponta do frasco encoste no olho ou pálpebras. Para não contaminar, não deixe a ponta tocar em superfícies.

1. Incline a cabeça para trás e puxe suavemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa.
2. Aperte o frasco até cair uma gota no olho, conforme orientação médica.
   Não encoste a ponta do frasco no olho.
   Colírios contaminados podem causar infecções graves. Se suspeitar de contaminação ou infecção, procure seu médico.
3. Repita os passos para o outro olho, se necessário.

Quantidade por dose

Seu médico determinará a dose e tempo de tratamento.

Usando sozinho: aplique 1 gota no olho afetado 3 vezes ao dia (manhã, tarde e noite).

Com betabloqueador: 1 gota de manhã e 1 à noite.

Se usar outros colírios, aguarde pelo menos 10 minutos entre aplicações.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de usar sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e mantenha o horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre alergias e problemas de saúde. Se notar irritação, vermelhidão ou inchaço nos olhos, procure ajuda imediatamente.

Se surgir coceira ou manchas na pele (possível alergia), pare de usar e contate seu médico.

Avise se tem problemas nos rins ou fígado.

Contém conservante que pode aderir a lentes de contato gelatinosas. Consulte seu oftalmologista se usa esse tipo de lente.

Gravidez e Amamentação

Informe se estiver amamentando. Seu médico decidirá se pode usar este medicamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Não recomendado para menores de idade.

Uso em idosos

Os efeitos são semelhantes aos observados em pacientes jovens.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar visão embaçada ou tontura. Só dirija ou opere máquinas quando sua visão estiver clara.

Como todo remédio, este colírio pode ter efeitos indesejados, embora nem todos os apresentem.

Efeitos mais comuns:

• Muito comuns (mais de 10% dos usuários): ardência e queimação nos olhos.
• Comuns (1% a 10%): visão embaçada, irritação nas pálpebras, coceira nos olhos, dor de cabeça, náusea, gosto amargo e cansaço.
• Incomuns (0,1% a 1%): inflamação na parte colorida do olho.
• Raros (menos de 0,1%): formigamento nas mãos/pés, visão turva passageira, dor ocular, crostas nas pálpebras, vermelhidão, pedra nos rins, sangramento nasal, garganta irritada, boca seca, coceira na pele, reações alérgicas (inchaço nos lábios/olhos) ou espirros.

Se efeitos adversos forem graves ou surgirem reações não descritas, procure seu médico.

Informe profissionais de saúde sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Solução oftálmica 20 mg/mL

Frasco gotejador com 2,5 mL, 3 mL, 5 mL ou 10 mL.

Uso nos olhos.

Para adultos.

Cada mL contém:

Componentes auxiliares: manitol, hietelose, cloreto de benzalcônio, citrato de sódio, ácido cítrico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada mL contém cerca de 24 gotas. Cada gota tem aproximadamente 0,83 mg de dorzolamida.

Se ingerir acidentalmente, procure atendimento médico imediato.

Sintomas relatados:

• Ingestão: sonolência;
• Excesso no olho: náusea, tontura, dor de cabeça, cansaço, sono agitado e dificuldade para engolir.

Em caso de superdose, busque socorro imediato levando a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa (inclusive colírios), principalmente altas doses de aspirina ou remédios com sulfa.

Avise seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos clínicos demonstraram que este colírio reduz efetivamente a pressão ocular em pacientes com glaucoma. O efeito se mantém durante uso prolongado.

Em pesquisas, reduziu a pressão intraocular em 21-22% após aplicação. Quando usado com betabloqueadores, proporcionou redução adicional de 11-19%.

Características Farmacológicas

Age especificamente no olho, inibindo a enzima anidrase carbônica II. Isso reduz a produção de líquido intraocular, diminuindo a pressão sem afetar a pupila ou frequência cardíaca.

Comportamento no organismo

Após aplicação, pequenas quantidades podem atingir a corrente sanguínea. A maior parte permanece no olho. É eliminado principalmente pela urina.

Em estudos, mesmo após uso prolongado, não foram observados efeitos sistêmicos relevantes.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Após aberto, descarte após 28 dias.

Aspecto do produto

Líquido transparente e sem partículas.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.0949

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.