Bula Cloridrato de Dorzolamida Biosintética - Aché

Este medicamento é usado para baixar a pressão alta dentro do olho e tratar glaucoma.

Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para olho (como betabloqueadores) que também diminuem a pressão ocular.

Ele funciona como um inibidor da anidrase carbônica, reduzindo a produção do líquido dentro do olho e assim diminuindo a pressão ocular.

Não use se tiver alergia a qualquer componente deste medicamento.

Evite que a ponta do frasco encoste no olho ou na pele ao redor. Para prevenir contaminação, não deixe a ponta tocar em superfícies.

1. Incline a cabeça para trás e puxe suavemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa.
   
2. Vire o frasco e pressione levemente até sair uma gota no olho, conforme indicado pelo médico.
   
   Nunca encoste a ponta do frasco nos olhos ou pálpebras.
   Colírios contaminados podem causar infecções graves. Se suspeitar de contaminação ou infecção, procure seu médico imediatamente.
3. Se tiver dificuldade para aplicar após abrir, recolocar a tampa e apertar levemente antes de destampar novamente. Não agite.
4. Repita os passos 1 e 2 no outro olho se indicado pelo médico.
5. Feche a tampa sem apertar demais para não danificar.
6. O conta-gotas foi feito para soltar uma gota por vez - não aumente o furo.

Quantidade e frequência

Seu médico determinará quantas gotas e por quanto tempo usar.

Usando só este colírio: uma gota no olho afetado três vezes ao dia.

Usando com outro colírio para pressão: uma gota pela manhã e outra à noite.

Ao usar vários colírios, espere pelo menos 10 minutos entre um e outro.

Não mude a dose nem pare o tratamento sem orientação médica.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Nunca pare sem consultá-lo.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e mantenha o horário normal.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre alergias, problemas de saúde atuais ou passados. Se tiver irritação, vermelhidão ou inchaço nos olhos, avise imediatamente.

Se surgirem sinais de alergia (coceira, manchas na pele), pare de usar e procure o médico.

Avise se tem ou teve problemas nos rins ou fígado.

Contém cloreto de benzalcônio que pode aderir a lentes de contato gelatinosas. Consulte seu médico se usa este tipo de lente.

Gravidez e Amamentação

Informe se está amamentando. O médico decidirá se pode usar este colírio.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Uso em crianças

Não é recomendado para crianças.

Uso em idosos

Efeitos observados em idosos foram similares aos de pacientes mais jovens.

Dirigir ou operar máquinas

Alguns efeitos como visão embaçada ou tontura podem atrapalhar. Evite estas atividades até se sentir bem e com visão clara.

Como todo remédio, este colírio pode causar efeitos indesejados, embora nem todos os apresentem.

Efeitos relatados durante estudos ou uso:

• Muito comuns (acima de 10% dos usuários): ardência e queimação nos olhos.
• Comuns (1% a 10%): irritação na córnea, conjuntivite, pálpebra inflamada, visão turva, dor de cabeça, enjoo, gosto amargo e cansaço.
• Incomuns (0,1% a 1%): inflamação na íris.
• Raros (0,01% a 0,1%): formigamento nas mãos/pés, visão embaçada temporária, dor ocular, crostas nas pálpebras, pedra nos rins, sangramento nasal, garganta irritada, boca seca, erupções na pele, reações alérgicas (inchaço nos lábios/olhos), espirros e reações cutâneas graves.

Se efeitos ficarem intensos ou surgir reação não descrita, procure seu médico ou farmacêutico.

Informe profissionais de saúde sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Solução oftálmica 2%

Frasco com 5 mL.

Uso nos olhos.

Para adultos.

Cada mL contém:

22,260mg de cloridrato de dorzolamida (equivalente a 20mg de dorzolamida).

Componentes adicionais: hietelose, cloreto de benzalcônio, manitol, citrato de sódio, água purificada, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.

Se ingerir acidentalmente, busque atendimento médico imediato.

Sintomas relatados:

• Ingestão: sonolência;
• Uso excessivo nos olhos: enjoo, tontura, dor de cabeça, cansaço, sono agitado e dificuldade para engolir.

Em caso de superdose, busque socorro imediatamente com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso, especialmente outros colírios, altas doses de aspirina ou remédios com sulfa.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando.

Não use outros remédios sem conhecimento médico. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

Estudos mostraram que o uso sozinho reduz efetivamente a pressão ocular em pacientes com glaucoma. O efeito se mantém durante uso prolongado.

Em estudo com 18 pacientes usando três vezes ao dia, houve redução média de 21% na pressão ocular.

Comparado a outros medicamentos para glaucoma, apresentou eficácia similar ao betaxolol e timolol.

Uso com betabloqueadores

Quando combinado com colírios betabloqueadores, houve redução adicional de 13% a 19% na pressão ocular.

Como age no organismo

Age diretamente no olho, diferente de comprimidos para glaucoma. Reduz a produção do líquido intraocular sem efeitos comuns de outros tratamentos como miopia noturna ou alterações cardíacas.

Mecanismo de ação

Inibe a enzima anidrase carbônica nos olhos, diminuindo a formação de líquido intraocular e reduzindo a pressão ocular.

Comportamento no organismo

Após aplicação nos olhos, pequenas quantidades podem entrar na corrente sanguínea. A substância se acumula nas células vermelhas do sangue, mas sem causar alterações sistêmicas significativas como versões orais.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Depois de aberto, use em até 28 dias.

Aparência

Líquido transparente e sem partículas.

Caso note mudanças na aparência dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0573.0578

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP

Ou

Embalado (embalagem secundária) por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

SAC
0800 701 6900

A Biosintética é a marca de Genéricos do Aché.

Venda sob prescrição médica.