Bula Cloridrato de Donepezila Geolab

Princípio ativo: Cloridrato de Donepezila

Classe Terapêutica: Produtos Antialzheimer, Inibidores Da Colinesterase

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Cloridrato de Donepezila Geolab?

Este remédio é usado para tratar o Mal de Alzheimer.

Como o Cloridrato de Donepezila Geolab age no corpo?

Ele age aumentando a quantidade de acetilcolina (substância natural do cérebro) ao bloquear a enzima que destrói essa substância.

O efeito começa após cerca de 2 semanas de uso, quando o medicamento atinge níveis estáveis no sangue.

Quem não pode tomar Cloridrato de Donepezila Geolab?

Não tome se for alérgico à donepezila, derivados de piperidina ou qualquer componente da fórmula.

Como tomar Cloridrato de Donepezila Geolab?

Tome por via oral, uma vez ao dia.

Adultos e Idosos

Comece com 5mg diários. Após 4-6 semanas, pode aumentar para 10mg se necessário. A dose máxima é 10mg/dia.

Tratamento contínuo

Continue o tratamento enquanto houver benefício. Ao parar, os efeitos diminuem gradualmente.

Problemas nos rins ou fígado

Pacientes com problemas leves a moderados nos rins ou fígado podem tomar normalmente.

Crianças

Não é indicado para crianças por falta de estudos.

Tome à noite antes de dormir, com ou sem comida.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Cuidados ao usar este remédio

Anestesia

Avise seu médico se for fazer cirurgia, pois pode interferir com anestésicos.

Problemas cardíacos

Pode causar desmaios em pacientes com doenças do coração.

Problemas digestivos

Pode aumentar acidez estomacal. Fique atento a sinais de sangramento digestivo, especialmente se tiver úlcera.

Náuseas, vômitos e diarreia podem ocorrer, principalmente com 10mg. Geralmente melhoram em 1-3 semanas.

Problemas neurológicos

Pode causar convulsões. Em casos raros, pode provocar síndrome neuroléptica maligna (febre alta, tremores).

Dor muscular generalizada, urina escura ou fraqueza podem indicar problema muscular grave (rabdomiólise).

Problemas respiratórios

Use com cuidado se tiver asma ou enfisema.

Crianças

Não é indicado para crianças.

Pode causar doping em atletas.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Contém corantes que podem causar alergia. Informe se engravidar ou amamentar durante o tratamento.

Contém lactose.

Pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Donepezila Geolab

  • Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): diarreia, dor de cabeça, náusea e queda de cabelo.
  • Comuns (1-10% dos pacientes): dores, acidentes, cansaço, desmaios, vômitos, perda de apetite, cãibras, insônia, tontura, sonhos estranhos, resfriado e desconforto abdominal. Podem ocorrer problemas cardíacos, alucinações, convulsões, inflamação no fígado, úlceras, sangramento digestivo e problemas musculares graves.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Apresentações disponíveis

Comprimidos de 5mg ou 10mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento genérico.

O que contém neste remédio?

Comprimido de 5mg:

5mg* de cloridrato de donepezila.

*Equivalente a 4,56 mg de donepezila.

Componentes: lactose, celulose, amido, estearato de magnésio e outros.

Comprimido de 10mg:

10mg* de cloridrato de donepezila.

*Equivalente a 9,12 mg de donepezila.

Componentes: lactose, celulose, amido, corante amarelo e outros.

O que acontece se tomar dose maior que a indicada?

Em caso de superdose, procure imediatamente um médico.

Sintomas de overdose:

Náuseas intensas, vômitos, salivação, suor, batimentos cardíacos lentos, pressão baixa, dificuldade respiratória, convulsões e fraqueza muscular extrema.

Ligue para 0800 722 6001 em caso de superdose.

Interações com outros remédios

Evite usar com outros remédios para Alzheimer.

Itraconazol, cetoconazol, eritromicina e outros podem alterar seu efeito. Álcool pode causar reações indesejadas.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Como o Cloridrato de Donepezila funciona no organismo?

Resultados de Eficácia


Mal de Alzheimer Leve a Moderado 1, 2, 3, 4, 5

Estudos mostraram que o medicamento melhora funções cognitivas em pacientes após 6 meses de uso.

Tabela 1. Pacientes com melhora significativa

Grupo

% de Resposta

População ITT n=365

População de Avaliação n=352

Placebo

10

10

Donepezila 5 mg

18*

18*

Donepezila 10 mg

21*

22**

*P<0,05;
**P<0,01.

Mal de Alzheimer Grave 6,7, 8

Em pacientes com doença grave, o medicamento demonstrou benefícios após 6 meses de tratamento.

Referências Bibliográficas

1. Rogers SL et al. Arch Intern Med 1998
2. Rogers SL et al. Neurology 1998
3. Rosen WG et al. Amer J Psychiatr 1984
4. Joffres C et al. Int Psychogeriatr. 2000
5. Morris J. Neurology 1993
6. Winblad B et al. Lancet 2006
7. Black SE et al. Neurology 2007
8. Homma A et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2008

Características Farmacológicas


Como age

Inibe a enzima que quebra a acetilcolina no cérebro, aumentando sua concentração.

Absorção e eliminação

Atinge níveis máximos no sangue em 3-4 horas. Meia-vida longa (cerca de 70 horas). Alimentos não afetam sua absorção.

Eliminado principalmente pelos rins.

Como guardar este remédio?

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), longe da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do medicamento

  • Comprimido de 5mg: redondo, branco.
  • Comprimido de 10mg: redondo, amarelo.

Não use se houver mudança no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

Registro M.S. nº 1.5423.0292

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A.
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B Qd.08-B Módulos 01 A 08 - Daia
Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

SAC
0800 701 6080

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

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