Bula Cloridrato de Dobutamina Blau

Este remédio é usado para tratar problemas cardíacos graves que aparecem de repente.

Como o Cloridrato de Dobutamina Blau age no corpo?

Ele age diretamente no coração, deixando os batimentos mais fortes. Começa a fazer efeito em 1 a 2 minutos após começar a aplicação, mas pode demorar até 10 minutos quando aplicado lentamente.

Não use se você tem estreitamento abaixo da válvula aórtica, tumor nas glândulas que produzem adrenalina, batimentos cardíacos irregulares ou alergia à dobutamina.

O líquido precisa ser misturado antes de usar.

Deve ser aplicado na veia, usando soro.

Como abrir a ampola com sistema OPC (One Point Cut)

1. Segure a ampola inclinada em 45°.
2. Apoie os polegares na parte estreita da ampola. Atenção: o ponto colorido deve ficar virado para frente.
3. Com o dedo indicador, pressione a parte de cima da ampola para trás até abrir.

Mistura do remédio

O que pode ser usado para misturar:

• Soro glicosado 5%;
• Soro fisiológico 0,9%;
• Glicose 5% em soro fisiológico 0,45%;
• Glicose 5% em soro fisiológico 0,9%;
• Glicose 10%;
• Soro Ringer lactato;
• Glicose 5% em soro Ringer lactato;
• Lactato de sódio.

A quantidade usada depende das necessidades de líquido do paciente.

Quantidades na mistura

Cada ampola tem 250 mg de dobutamina em 20 mL.

• Misturado em 1000 mL fica 250 mcg/mL;
• Misturado em 500 mL fica 500 mcg/mL;
• Misturado em 250 mL fica 1000 mcg/mL.

Obs.: nunca ultrapasse 5000 mcg/mL (250 mg em 50 mL).

Cor da mistura pronta

Sem cor.

Pode ficar rosada, o que mostra que começou a oxidar, mas ainda funciona se usada dentro do prazo.

Quanto tempo dura depois de misturado

Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 24 horas.

Não congele porque pode formar cristais.

Não use se tiver partículas visíveis.

Use aparelhos que controlam a velocidade de aplicação para evitar doses altas de uma vez.

O que pode e não pode misturar

Não misturar com:

Não misture com soluções alcalinas como bicarbonato de sódio. Também não misture com produtos que tenham bissulfito de sódio ou álcool.

Não misture com: hidrocortisona, cefazolina, cefamandol, cefalotina, penicilina, ácido etacrínico ou heparina.

Pode misturar com:

Quando aplicado por tubos tipo Y, pode misturar com dopamina, lidocaína, verapamil e cloreto de potássio.

Só pode ser aplicado por profissionais em lugares autorizados, diretamente na veia.

Quanto usar do Cloridrato de Dobutamina Blau

Atenção: as doses são calculadas em dobutamina.

Velocidades de aplicação

Para melhorar o fluxo de sangue do coração, geralmente usa-se 2,5 a 10 mcg/kg/min. Comece sempre com a dose menor (2,5 mcg/kg/min). O médico ajusta conforme sua resposta. Alguns precisam de doses maiores.

Adultos

Comece com 2,5 mcg/kg/min e ajuste conforme necessidade. A maioria usa entre 2,5 a 10 mcg/kg/min.

Às vezes são necessárias até 20 mcg/kg/min. Em casos raros, já foram usadas 40 mcg/kg/min.

Veja na Tabela 1 as velocidades de aplicação conforme a mistura e a dose desejada.

Crianças

Geralmente de 5 a 20 mcg/kg/min, conforme a resposta do corpo.

Veja na Tabela 1 as velocidades de aplicação.

Tabela 1 - Quanto aplicar conforme a mistura e a dose desejada

**É a velocidade (em mL/kg/min) para cada dose desejada.

A tabela mostra como calcular a velocidade para as três misturas mais usadas (250 mcg/mL; 500 mcg/mL e 1000 mcg/mL).

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, quantidades e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de usar?

Em caso de dúvida, fale com o farmacêutico ou médico.

Alérgicos podem ter coceira, manchas na pele, febre ou falta de ar. Contém bissulfito de sódio, que pode causar alergias graves, principalmente em asmáticos.

Durante o tratamento, verifique sempre pressão arterial, batimentos cardíacos e velocidade de aplicação.

Pode causar queda rápida de pressão. Se o paciente tiver pressão baixa por falta de líquido, trate isso antes de começar.

Pode aumentar batimentos cardíacos e pressão. Quem já tem batimentos irregulares ou pressão alta tem mais chance de ter esses efeitos.

Pode piorar problemas de batimentos cardíacos.

Não funciona bem se houver bloqueio mecânico no coração.

Não se sabe se é seguro após infarto. Pacientes com risco de rompimento cardíaco devem ser avaliados.

Pode baixar o potássio no sangue.

Gravidez

Não se conhece o efeito no parto.

Categoria de risco na gravidez: B.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Pare de amamentar enquanto estiver usando.

Idosos, crianças e outros grupos

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Dose deve ser ajustada com cuidado, principalmente se tiver problemas no fígado, rins ou coração.

Crianças

Aumenta o fluxo de sangue do coração e a pressão em crianças de todas as idades. Em bebês prematuros, funciona menos que a dopamina para aumentar a pressão.

Comuns (1% a 10% dos usuários):

Pressão alta, coração acelerado, batimentos extras, enjoo, dor de cabeça, dor no peito, palpitações, falta de ar.

Outros efeitos:

Inflamação na veia aplicada, morte da pele, manchas na pele, redução de plaquetas no sangue, baixa de potássio.

Informe ao médico ou farmacêutico se tiver qualquer reação ruim.

Cada mL da solução contém:

Outros componentes: bissulfito de sódio, edetato dissódico, água para injeção.

Obs.: pode ter ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajustar o pH.

Como vem o Cloridrato de Dobutamina Blau

Solução para injeção 12,5 mg/mL

Caixa com 20 ampolas de 20 mL cada.

Como usar: na veia, usando soro.

Para adultos.

Sinais de excesso

Falta de apetite, enjoo, vômito, tremores, ansiedade, palpitações, dor de cabeça, falta de ar, dor no peito. Pode ter pressão alta ou baixa, coração acelerado ou parada cardíaca.

O que fazer

Pare de usar, garanta a respiração e trate os sintomas.

Se usar demais, procure socorro médico imediatamente e leve a caixa do remédio. Ligue para 0800-722-6001 para orientações.

Pode acontecer:

• Aumentar efeitos de remédios que contraem vasos sanguíneos (ex.: adrenalina);
• Aumentar risco de batimentos irregulares e pressão muito alta com antidepressivos tricíclicos;
• Não funcionar direito com betabloqueadores (ex.: propranolol);
• Causar reações graves com cocaína ou IMAO* (como furazolidona);
• Aumentar risco de batimentos irregulares com remédios para o coração (ex.: digoxina);
• Ter efeito aumentado com doxapram.

*Quem usou IMAO até 3 semanas antes pode precisar de doses até 10 vezes menores.

Quando usado com nitroprussiato, melhora o fluxo de sangue do coração.

Anestésicos como halotano podem aumentar risco de batimentos irregulares.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Resultados do tratamento

Fortalece o coração com menos efeitos de aceleração que outros remédios. Estudos mostram que:

Em doses de 5 e 10 mcg/kg/min, aumentou o fluxo de sangue do coração em 16% e 28%. Em crianças de todas as idades, aumenta o fluxo sanguíneo e pressão. Em bebês prematuros, funciona menos que dopamina.

Baixas doses melhoram a função cardíaca sem aumentar batimentos. Após cirurgia cardíaca, melhora função do coração sem causar arritmias.

Em pacientes com problemas coronarianos, doses entre 2,5-10 mcg/kg/min aumentam fluxo sanguíneo. Em insuficiência cardíaca grave, é efetivo e melhora função vascular por semanas.

Comparado à dopamina, causa menos aumento de pressão nos pulmões e menos congestão.

Como o remédio funciona

Descrição

Substância sintética que age diretamente no coração.

Como age

Estimula o coração a bater mais forte. Diferente da dopamina, não depende de substâncias naturais do corpo.

Aumenta o volume de sangue bombeado, reduz pressão nos pulmões e resistência dos vasos.

Pode melhorar função dos rins, produção de urina e eliminação de sódio.

Geralmente não aumenta consumo de oxigênio pelo coração, exceto se acelerar batimentos ou aumentar pressão.

Como o corpo processa

Começa a agir em 1-2 minutos. Concentração no sangue estabiliza em 10 minutos. Dura pouco no corpo: metade é eliminada em 2 minutos. Totalmente eliminado em cerca de 9 minutos.

É processado no fígado e eliminado na urina e fezes.

Referências Bibliográficas

1. Drug Information for the Health Care Professional - USP DI, 27th Edition, 2007, Thomson - Micromedex.
2. Handbook on Injectable Drugs - Lawrence A. Trissel, 15th edition, 2009, American Society of Health-System Pharmacists.
3. Drug Information, American Society of Health-System Pharmacists, 2010.
4. Martindale – The Complete Drug Reference, 36th Edition, 2009.
5. Tinker JH, Tarhan S, White R, Pluth J, Barnhorst DA. Dobutamine for inotropic during emergence from cardiopulmonary bypass. Anesthesiology. 1976 Apr;44(4): 281-286.
6. Görgülü S, Eren M, Uzunlar B, Uyarel H, Tezel T. Assessing the effect of low dose dobutamine on various diastolic function indexes. Anadolu Kardiyol Derg. 2004 Sep; 4(3): 227-30.
7. Sakamoto T, Yamada T. Hemodynamic effects of dobutamine in patients following open heart surgery. Circulation. 1977 Mar; 55(3): 525-533.
8. Magnani B, Ambrosioni E, Branzi A, Picchio F, Capitanucci P. Hemodynamic effects of dobutamine in patients with coronary artery disease. J Int Med Res. 1977; 5: 10-17.
9. Pozen RG, DiBianco R, Katz RJ, Bortz R, Myerburg RJ, Fletcher RD. Myocardial metabolic and hemodynamic effects of dobutamine in heart failure complicating coronary artery disease. Circulation. 1981 Jun; 63(6): 1279-1285.
10. Patel MB, Kaplan IV, Patni RN, Levy D, Strom JÁ, Shirani J, LeJemtel TH. Sustained improvement in flow-mediated vasodilation after short-term administration of dobutamine in patients with severe congestive heart failure. Circulation. 1999 Jan; 99(1): 60-64.
11. Stoner III JD, Bolen JL, Harrison DC. Comparison of dobutami ne and dopamine in treatment of severe heart failure. British Heart Journal. 1977; 39: 536- 539.
12. Leier CV, Heban PT, Huss P, Bush CA, Lewis RP. Comparative systemic and regional hemodynamic effects of dopamine and dobutamine in patients with cardiomiopathic heart failure. Circulation. 1978 Sep; 58(3): 466-475.
13. Pinaud M, Desjars P, Nicolas F. dobutamine in the treatment of depressed cardiac function. Intens. Care Med. 1978; 4: 105-110.
14. Loeb HS, Bredakis J, Gunnar RM. Superiority of dobutamine over dopamine for augmentation of cardiac output in patients with chronic low output cardiac failure. Circulation. 1977 Feb; 55(2): 375-381.

Guarde na caixa original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz.

Validade: 18 meses após fabricação.

Lote e datas: veja na caixa.

Não use depois do vencimento. Mantenha na embalagem original.

Depois de misturado, pode ficar em temperatura ambiente por até 24 horas.

Características

Solução concentrada

Líquido transparente, levemente amarelado, sem partículas.

Solução misturada

Sem cor ou levemente rosada. Cor rosa indica oxidação leve, mas ainda funciona dentro do prazo.

Antes de usar, verifique a aparência. Se estiver diferente, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS. n° 1.1637.0139

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 nº 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566-000
São Paulo – SP
Indústria Brasileira

Só vende com receita médica.