Bula Cloridrato de Dexmedetomidina Biosintética - Aché

Este medicamento é usado para sedar pacientes (com e sem respiradores) durante tratamentos intensivos (em UTIs, salas de cirurgia ou exames).

Não use se você tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Somente profissionais treinados devem aplicar este medicamento. Pacientes precisam de monitoramento constante durante o uso. Aplicações rápidas em veia podem causar batimento cardíaco lento ou paradas em pessoas saudáveis.

Preparo e aplicação

Use equipamento especial para aplicação contínua. Misture 2 mL do medicamento com 48 mL de soro fisiológico (total 50 mL) e agite suavemente. Use imediatamente ou guarde na geladeira por até 24 horas. Cada ampola é para um único paciente.

Medicamentos compatíveis

Pode ser misturado com soro fisiológico, soro ringer, glicose e medicamentos como morfina, dipirona, heparina, insulina e outros listados na bula.

Compatibilidade com borracha

Prefira equipamentos com borracha sintética ou revestida, pois o medicamento pode grudar em borrachas naturais.

Medicamentos incompatíveis

Não misture com anfotericina B ou diazepam. Não aplique no mesmo cateter que sangue ou plasma.

Dosagem do Cloridrato de Dexmedetomidina

Adultos

Comece com 1,0 mcg/kg em 10 minutos, depois mantenha com 0,2 a 0,7 mcg/kg/hora. Pacientes podem ser acordados facilmente - isso é normal e não significa falta de efeito. Pode ser usado antes, durante e depois da retirada do respirador.

Só misture com os medicamentos listados na seção "Medicamentos compatíveis".

Crianças

Não foi estudado em menores de 18 anos.

Problemas no fígado

Dose pode precisar ser ajustada.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar dose.

Idosos

Pode precisar de doses menores.

Durante o uso

Apenas profissionais treinados devem aplicar. Monitore constantemente o paciente.

Pressão baixa e batimento lento

Pode causar batimento cardíaco lento, pressão baixa e paradas cardíacas, principalmente em jovens saudáveis ou se aplicado rápido demais. Idosos, diabéticos ou hipertensos podem ter efeitos mais fortes. Se acontecer, pare o medicamento e trate conforme orientação médica.

Pressão alta temporária

Pressão pode subir no início da aplicação, mas geralmente normaliza sozinha.

Agitação ao despertar

Pacientes podem acordar agitados quando estimulados - isso é normal.

Sintomas de abstinência

Após uso prolongado

Após parar o medicamento, podem ocorrer náuseas, vômitos e agitação nas primeiras 48 horas.

Febre alta

Pode causar febre resistente. Pare o medicamento e trate a febre.

Problemas no fígado

Dose pode precisar ser reduzida.

Crianças

Não use em menores de 18 anos.

Grávidas e lactantes

Na gravidez

Só use se realmente necessário. Pode afetar o bebê.

Amamentação

O medicamento passa no leite. Interrompa a amamentação por 24 horas após o uso.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas após o uso, pois pode causar sonolência.

Efeitos mais comuns: pressão baixa, pressão alta, batimento cardíaco lento, febre, vômitos, falta de ar, batimento rápido, anemia, boca seca e náusea.

Reações mais frequentes (UTI)

Sangue

Anemia.

Metabolismo

Desidratação, açúcar alto, cálcio baixo.

Comportamento

Agitação.

Coração

Batimento lento, batimento irregular.

Pressão

Pressão baixa ou alta.

Respiração

Pulmão colabado, líquido no pulmão, falta de ar.

Digestão

Náusea, boca seca, vômito.

Geral

Febre, calafrios, inchaço.

Relatos após comercialização

Confusão, alucinações, tontura, convulsões, problemas visuais, infarto, sangramentos, diarreia, suor excessivo e alterações nos exames de fígado.

Se tiver efeitos adversos, informe à Anvisa pelo VigiMed ou à Vigilância Sanitária.

Doses altas podem causar problemas cardíacos. Em casos de superdose, alguns pacientes tiveram parada cardíaca. Procure atendimento médico imediatamente.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Sedativos e analgésicos

Pode aumentar efeitos de anestésicos, remédios para dormir e analgésicos. Dose pode precisar ser reduzida.

Relaxantes musculares

Não altera significativamente o efeito.

Enzimas do fígado

Pode interferir com remédios metabolizados pelas enzimas CYP2D6, CYP3A4 e CYP2B6.

Resultados

Em estudos, pacientes sedados com este medicamento ficaram tranquilos, acordavam facilmente quando chamados e precisaram de menos analgésicos. Não causa depressão respiratória nas doses recomendadas.

Características

Mecanismo

Age no sistema nervoso causando sedação sem afetar a respiração. Reduz ansiedade, estabiliza pressão e diminui resposta ao estresse.

Farmacocinética

Efeito rápido (6 minutos). Duração de cerca de 2 horas. Metabolizado no fígado. Problemas hepáticos podem exigir redução de dose. Idosos e pessoas com problemas renais não precisam de ajuste.

A Biosintética é a marca de Genéricos do Aché.